- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05907616
Proveditelnost a dopad programu na předpis FOOD4MOMS pro těhotné latinské ženy (FOOD4MOMS)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento protokol popisuje implementaci intervence ke zlepšení přístupu k ovoci a zelenině u těhotných latinskoamerických žen v Hartford CT ve spolupráci s Wholesome Wave z Bridgeport CT, národním lídrem v programování a politice nutričních pobídek.
Cílovou populací jsou těhotné ženy z Latinské Ameriky žijící v Hartford CT. Přístup ke správným potravinám a dostatek jídla během těhotenství podporuje optimální vývoj plodu. Program na předpis, který poskytuje lepší přístup k ovoci a zelenině těhotným ženám s nízkými příjmy, může pomoci zlepšit stravu žen během těhotenství.
Výživové edukace (buď virtuální nebo osobní) se zúčastní všichni účastníci, přičemž je vyžadováno jedno sezení a až dvě další lekce jsou nepovinné.
Ovoce a zeleninu lze zakoupit na různých místech komunity nebo online pro doručení domů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Hispanic Health Council
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- během prvního nebo druhého trimestru těhotenství
- žít ve městě Hartford
- nízký příjem (účastnící se nebo zapsaní do WIC, SNAP nebo Medicaid)
- mluvit anglicky nebo španělsky.
Kritéria vyloučení:
- Každý jedinec, který nesplní žádné z těchto kritérií, bude ze studie vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: těhotné latinské ženy
Latinské těhotné ženy v Hartford CT zapsané během prvního nebo druhého trimestru těhotenství.
Účastníkům budou poskytnuty až tři lekce o výživě a každý měsíc jim budou zaslány textové zprávy, aby mohli uplatnit své pobídky a poskytnout jim výživové tipy.
|
Účastníkům bude měsíčně po dobu 10 měsíců poskytnuta konkrétní pobídková částka na nákup produktů, školení o výživě a každý měsíc jim budou zaslány upomínky, aby své pobídky uplatnili a poskytli jim výživové tipy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna množství zakoupené nebo přístupné produkce
Časové okno: výchozí stav a měsíc 10
|
Množství zakoupené nebo přístupné produkce bude stanoveno pomocí self-report průzkumu.
Nárůst zakoupené nebo přístupné produkce naznačuje pozitivní výsledek.
|
výchozí stav a měsíc 10
|
|
Změna příjmu produkce
Časové okno: výchozí stav a měsíc 10
|
Změna v příjmu produkce bude posouzena pomocí self-report průzkumu.
Zvýšení příjmu produktů naznačuje pozitivní výsledek.
|
výchozí stav a měsíc 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v nedostatku potravin v domácnosti
Časové okno: výchozí stav a měsíc 10
|
Změna v potravinové nejistotě domácností hodnocená pomocí self-report průzkumu.
Menší nedostatek potravin ukazuje na pozitivní výsledek.
|
výchozí stav a měsíc 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000034840
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potravinová nejistota
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína