Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a dopad programu na předpis FOOD4MOMS pro těhotné latinské ženy (FOOD4MOMS)

13. března 2026 aktualizováno: Yale University
Studie bude zahrnovat ženy zapsané během druhého trimestru těhotenství, kterým bude poskytnuta konkrétní částka měsíčně po dobu 10 měsíců na nákup produktů. Ženám budou poskytnuty až tři lekce o výživě a každý měsíc jim budou zaslány textové zprávy s připomenutím, aby využily své pobídky a poskytly jim výživové tipy. Studie bude využívat přístup společného návrhu k využití zpětné vazby od potenciálních účastníků i účastníků v různých časových bodech procesu ke zlepšení intervence a zvýšení její relevantnosti a dopadu na naši populaci.

Přehled studie

Detailní popis

Tento protokol popisuje implementaci intervence ke zlepšení přístupu k ovoci a zelenině u těhotných latinskoamerických žen v Hartford CT ve spolupráci s Wholesome Wave z Bridgeport CT, národním lídrem v programování a politice nutričních pobídek.

Cílovou populací jsou těhotné ženy z Latinské Ameriky žijící v Hartford CT. Přístup ke správným potravinám a dostatek jídla během těhotenství podporuje optimální vývoj plodu. Program na předpis, který poskytuje lepší přístup k ovoci a zelenině těhotným ženám s nízkými příjmy, může pomoci zlepšit stravu žen během těhotenství.

Výživové edukace (buď virtuální nebo osobní) se zúčastní všichni účastníci, přičemž je vyžadováno jedno sezení a až dvě další lekce jsou nepovinné.

Ovoce a zeleninu lze zakoupit na různých místech komunity nebo online pro doručení domů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Hispanic Health Council

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • během prvního nebo druhého trimestru těhotenství
  • žít ve městě Hartford
  • nízký příjem (účastnící se nebo zapsaní do WIC, SNAP nebo Medicaid)
  • mluvit anglicky nebo španělsky.

Kritéria vyloučení:

  • Každý jedinec, který nesplní žádné z těchto kritérií, bude ze studie vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: těhotné latinské ženy
Latinské těhotné ženy v Hartford CT zapsané během prvního nebo druhého trimestru těhotenství. Účastníkům budou poskytnuty až tři lekce o výživě a každý měsíc jim budou zaslány textové zprávy, aby mohli uplatnit své pobídky a poskytnout jim výživové tipy.
Účastníkům bude měsíčně po dobu 10 měsíců poskytnuta konkrétní pobídková částka na nákup produktů, školení o výživě a každý měsíc jim budou zaslány upomínky, aby své pobídky uplatnili a poskytli jim výživové tipy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna množství zakoupené nebo přístupné produkce
Časové okno: výchozí stav a měsíc 10
Množství zakoupené nebo přístupné produkce bude stanoveno pomocí self-report průzkumu. Nárůst zakoupené nebo přístupné produkce naznačuje pozitivní výsledek.
výchozí stav a měsíc 10
Změna příjmu produkce
Časové okno: výchozí stav a měsíc 10
Změna v příjmu produkce bude posouzena pomocí self-report průzkumu. Zvýšení příjmu produktů naznačuje pozitivní výsledek.
výchozí stav a měsíc 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v nedostatku potravin v domácnosti
Časové okno: výchozí stav a měsíc 10
Změna v potravinové nejistotě domácností hodnocená pomocí self-report průzkumu. Menší nedostatek potravin ukazuje na pozitivní výsledek.
výchozí stav a měsíc 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000034840

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová nejistota

Předplatit