- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05907616
Wykonalność i wpływ programu FOOD4MOMS Produce na receptę wśród latynoskich kobiet w ciąży (FOOD4MOMS)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten protokół opisuje wdrożenie interwencji mającej na celu poprawę dostępu do owoców i warzyw wśród ciężarnych Latynosek w Hartford CT we współpracy z Wholesome Wave of Bridgeport CT, krajowym liderem w programowaniu i polityce zachęt żywieniowych.
Populacją docelową są ciężarne Latynoski mieszkające w Hartford w stanie Connecticut. Dostęp do odpowiedniej żywności oraz wystarczającej ilości żywności w czasie ciąży sprzyja optymalnemu rozwojowi płodu. Program recept, który zapewnia zwiększony dostęp do owoców i warzyw kobietom w ciąży o niskich dochodach, może pomóc w poprawie diety kobiet w czasie ciąży.
W sesjach edukacyjnych dotyczących odżywiania (wirtualnych lub osobistych) wezmą udział wszyscy uczestnicy, przy czym wymagana jest jedna sesja i maksymalnie dwie dodatkowe sesje opcjonalne.
Owoce i warzywa można kupić w różnych miejscach społeczności lub przez Internet z dostawą do domu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Hispanic Health Council
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży
- mieszkać w mieście Hartford
- niskie dochody (uczestniczące lub zarejestrowane w WIC, SNAP lub Medicaid)
- mówić po angielsku lub hiszpańsku.
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba niespełniająca któregokolwiek z tych kryteriów zostanie wykluczona z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Latynoski w ciąży
Ciężarne Latynoski w Hartford CT rejestrowane w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży.
Uczestnicy otrzymają maksymalnie trzy sesje edukacji żywieniowej i będą otrzymywać co miesiąc przypomnienia SMS-owe, aby wykorzystać swoje zachęty i zapewnić im wskazówki żywieniowe.
|
Uczestnicy otrzymają określoną kwotę zachęty miesięcznie przez 10 miesięcy na zakup produktów, sesje edukacyjne dotyczące odżywiania i będą wysyłane co miesiąc przypomnienia SMS, aby wykorzystać swoje zachęty i zapewnić im wskazówki żywieniowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ilości zakupionych lub dostępnych produktów
Ramy czasowe: początek i miesiąc 10
|
Ilość zakupionych lub udostępnionych produktów zostanie oszacowana za pomocą ankiety samoopisowej.
Wzrost ilości zakupionych lub uzyskanych produktów wskazuje na pozytywny wynik.
|
początek i miesiąc 10
|
|
Zmiana spożycia produktów
Ramy czasowe: początek i miesiąc 10
|
Zmiana w spożyciu produktów zostanie oceniona za pomocą ankiety samoopisowej.
Wzrost spożycia produktów wskazuje na pozytywny wynik.
|
początek i miesiąc 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych
Ramy czasowe: początek i miesiąc 10
|
Zmiana braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych oceniana za pomocą ankiety samoopisowej.
Mniejszy brak bezpieczeństwa żywnościowego wskazuje na pozytywny wynik.
|
początek i miesiąc 10
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000034840
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyprodukuj zachętę do zakupu
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującyKandydat chirurgii bariatrycznejPakistan
-
Tessa MorkJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Elevance Health; AmeriGroup; Hungry...Jeszcze nie rekrutacja