- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05907616
A FOOD4MOMS vényköteles program megvalósíthatósága és hatása terhes latin nők körében (FOOD4MOMS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a protokoll egy olyan beavatkozás végrehajtását írja le, amely javítja a gyümölcsökhöz és zöldségekhez való hozzáférést a Hartford CT-ben terhes latin nők körében, együttműködve a Wholesome Wave of Bridgeport CT-vel, a táplálkozás-ösztönző programozás és politika országos vezetőjével.
A célpopuláció Hartford CT-ben élő, terhes latin nők. A megfelelő élelmiszerekhez való hozzáférés, valamint elegendő táplálék a terhesség alatt elősegíti a magzat optimális fejlődését. Egy vényköteles program, amely nagyobb mennyiségű gyümölcsöt és zöldséget biztosít az alacsony jövedelmű terhes nők számára, segíthet a nők étrendjének javításában a terhesség alatt.
Táplálkozási oktatási foglalkozásokon (akár virtuálisan, akár személyesen) minden résztvevő részt vesz, egy foglalkozás kötelező, és legfeljebb két további foglalkozás választható.
Gyümölcsök és zöldségek vásárolhatók különböző közösségi helyeken vagy online házhozszállítás céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Hispanic Health Council
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a terhesség első vagy második trimeszterében
- Hartford városában élnek
- alacsony jövedelem (WIC, SNAP vagy Medicaid programban részt vevő vagy beiratkozott)
- beszél angolul vagy spanyolul.
Kizárási kritériumok:
- Bármely személy, aki nem felel meg e kritériumnak, kizárásra kerül a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: terhes latin nők
Terhes latin nők a Hartford CT-ben a terhesség első vagy második trimeszterében.
A résztvevők legfeljebb három táplálkozási oktatást kapnak, és havonta SMS-ben emlékeztetőket kapnak az ösztönzők beváltására és táplálkozási tippekkel való ellátására.
|
A résztvevők havonta meghatározott ösztönző összeget kapnak 10 hónapon keresztül terményvásárlásra, táplálkozási oktatásra, valamint havonta SMS-ben emlékeztetőket küldenek az ösztönzők beváltására és táplálkozási tanácsokkal való ellátására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vásárolt vagy hozzájutott termék mennyiségében
Időkeret: alapvonal és 10. hónap
|
A megvásárolt vagy hozzájutott termékek mennyiségét önbevallásos felmérés alapján határozzák meg.
A megvásárolt vagy hozzájutott termékek növekedése pozitív eredményt jelez.
|
alapvonal és 10. hónap
|
|
Változás a termékbevitelben
Időkeret: alapvonal és 10. hónap
|
A termékbevitel változását önbevallásos felmérés segítségével értékelik.
A termékbevitel növekedése pozitív eredményt jelez.
|
alapvonal és 10. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a háztartások élelmezésbiztonságában
Időkeret: alapvonal és 10. hónap
|
A háztartások élelmezésbizonytalanságának változása önbevallásos felméréssel értékelve.
A kisebb élelmiszer-bizonytalanság pozitív eredményt jelez.
|
alapvonal és 10. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000034840
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .