- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05907616
Faisabilité et impact du programme de prescription de produits FOOD4MOMS chez les femmes enceintes latines (FOOD4MOMS)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce protocole décrit la mise en œuvre d'une intervention visant à améliorer l'accès aux fruits et légumes chez les femmes enceintes Latina à Hartford CT en partenariat avec Wholesome Wave de Bridgeport CT, un leader national dans la programmation et la politique d'incitation à la nutrition.
La population cible sont les femmes latines enceintes vivant à Hartford CT. Avoir accès aux bons aliments ainsi qu'à suffisamment de nourriture pendant la grossesse favorise le développement optimal du fœtus. Un programme de prescription qui offre un accès accru aux fruits et légumes aux femmes enceintes à faible revenu peut aider à améliorer le régime alimentaire des femmes pendant la grossesse.
Tous les participants assisteront à des séances d'éducation nutritionnelle (virtuelles ou en personne) avec une séance obligatoire et jusqu'à deux séances supplémentaires facultatives.
Les fruits et légumes peuvent être achetés dans divers lieux communautaires ou en ligne pour livraison à domicile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Hispanic Health Council
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- pendant le premier ou le deuxième trimestre de la grossesse
- vivre dans la ville de Hartford
- faible revenu (participant ou inscrit au WIC, SNAP ou Medicaid)
- parler anglais ou espagnol.
Critère d'exclusion:
- Toute personne ne répondant à aucun de ces critères sera exclue de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: femmes latines enceintes
Femmes enceintes Latina à Hartford CT inscrites au cours du premier ou du deuxième trimestre de la grossesse.
Les participants recevront jusqu'à trois séances d'éducation nutritionnelle et recevront des rappels par SMS pour échanger leurs incitations chaque mois et pour leur fournir des conseils nutritionnels.
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Les participants recevront un montant d'incitation spécifique par mois pendant 10 mois pour acheter des produits, des séances d'éducation nutritionnelle et recevront des rappels par SMS pour échanger leurs incitations chaque mois et leur fournir des conseils nutritionnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la quantité de produits achetés ou consultés
Délai: ligne de base et mois 10
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La quantité de produits achetés ou consultés sera évaluée à l'aide d'une enquête d'auto-évaluation.
Une augmentation des produits achetés ou accessibles indique un résultat positif.
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ligne de base et mois 10
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Changement dans la consommation de produits
Délai: ligne de base et mois 10
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Le changement dans la consommation de produits sera évalué à l'aide d'une enquête d'auto-évaluation.
Une augmentation de la consommation de produits indique un résultat positif.
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ligne de base et mois 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'insécurité alimentaire des ménages
Délai: ligne de base et mois 10
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Changement dans l'insécurité alimentaire des ménages évalué à l'aide d'une enquête d'auto-évaluation.
Moins d'insécurité alimentaire indique un résultat positif.
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ligne de base et mois 10
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000034840
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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