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Faisabilité et impact du programme de prescription de produits FOOD4MOMS chez les femmes enceintes latines (FOOD4MOMS)

13 mars 2026 mis à jour par: Yale University
L'étude inclura des femmes inscrites au cours du deuxième trimestre de la grossesse qui recevront un montant spécifique par mois pendant 10 mois pour acheter des produits. Les femmes recevront jusqu'à trois séances d'éducation nutritionnelle et recevront des rappels par SMS pour échanger leurs incitations chaque mois et pour leur fournir des conseils nutritionnels. L'étude utilisera une approche de co-conception pour utiliser les commentaires des participants potentiels ainsi que des participants à plusieurs moments du processus afin d'améliorer l'intervention et de la rendre plus pertinente et plus percutante pour notre population.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce protocole décrit la mise en œuvre d'une intervention visant à améliorer l'accès aux fruits et légumes chez les femmes enceintes Latina à Hartford CT en partenariat avec Wholesome Wave de Bridgeport CT, un leader national dans la programmation et la politique d'incitation à la nutrition.

La population cible sont les femmes latines enceintes vivant à Hartford CT. Avoir accès aux bons aliments ainsi qu'à suffisamment de nourriture pendant la grossesse favorise le développement optimal du fœtus. Un programme de prescription qui offre un accès accru aux fruits et légumes aux femmes enceintes à faible revenu peut aider à améliorer le régime alimentaire des femmes pendant la grossesse.

Tous les participants assisteront à des séances d'éducation nutritionnelle (virtuelles ou en personne) avec une séance obligatoire et jusqu'à deux séances supplémentaires facultatives.

Les fruits et légumes peuvent être achetés dans divers lieux communautaires ou en ligne pour livraison à domicile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Hispanic Health Council

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • pendant le premier ou le deuxième trimestre de la grossesse
  • vivre dans la ville de Hartford
  • faible revenu (participant ou inscrit au WIC, SNAP ou Medicaid)
  • parler anglais ou espagnol.

Critère d'exclusion:

  • Toute personne ne répondant à aucun de ces critères sera exclue de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: femmes latines enceintes
Femmes enceintes Latina à Hartford CT inscrites au cours du premier ou du deuxième trimestre de la grossesse. Les participants recevront jusqu'à trois séances d'éducation nutritionnelle et recevront des rappels par SMS pour échanger leurs incitations chaque mois et pour leur fournir des conseils nutritionnels.
Les participants recevront un montant d'incitation spécifique par mois pendant 10 mois pour acheter des produits, des séances d'éducation nutritionnelle et recevront des rappels par SMS pour échanger leurs incitations chaque mois et leur fournir des conseils nutritionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la quantité de produits achetés ou consultés
Délai: ligne de base et mois 10
La quantité de produits achetés ou consultés sera évaluée à l'aide d'une enquête d'auto-évaluation. Une augmentation des produits achetés ou accessibles indique un résultat positif.
ligne de base et mois 10
Changement dans la consommation de produits
Délai: ligne de base et mois 10
Le changement dans la consommation de produits sera évalué à l'aide d'une enquête d'auto-évaluation. Une augmentation de la consommation de produits indique un résultat positif.
ligne de base et mois 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de l'insécurité alimentaire des ménages
Délai: ligne de base et mois 10
Changement dans l'insécurité alimentaire des ménages évalué à l'aide d'une enquête d'auto-évaluation. Moins d'insécurité alimentaire indique un résultat positif.
ligne de base et mois 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Première publication (Réel)

18 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000034840

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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