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Durchführbarkeit und Auswirkungen des FOOD4MOMS-Produktverschreibungsprogramms für schwangere Latina-Frauen (FOOD4MOMS)

13. März 2026 aktualisiert von: Yale University
An der Studie werden Frauen teilnehmen, die im zweiten Trimester der Schwangerschaft eingeschrieben sind und zehn Monate lang monatlich eine bestimmte Menge für den Kauf von Produkten erhalten. Frauen erhalten bis zu drei Ernährungsaufklärungssitzungen und erhalten jeden Monat Erinnerungstexte per SMS, um ihre Prämien einzulösen und ihnen Ernährungstipps zu geben. Die Studie wird einen Co-Design-Ansatz verwenden, um das Feedback potenzieller Teilnehmer sowie von Teilnehmern zu mehreren Zeitpunkten im Prozess zu nutzen, um die Intervention zu verbessern und sie relevanter und wirkungsvoller für unsere Bevölkerung zu machen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Protokoll beschreibt die Umsetzung einer Intervention zur Verbesserung des Zugangs zu Obst und Gemüse für schwangere Latina-Frauen in Hartford CT in Zusammenarbeit mit Wholesome Wave aus Bridgeport CT, einem landesweit führenden Anbieter von Ernährungsanreizprogrammen und -politik.

Die Zielgruppe sind schwangere Latina-Frauen, die in Hartford CT leben. Der Zugang zu den richtigen Nahrungsmitteln sowie ausreichend Nahrung während der Schwangerschaft fördert eine optimale Entwicklung des Fötus. Ein Verschreibungsprogramm, das schwangeren Frauen mit niedrigem Einkommen einen besseren Zugang zu Obst und Gemüse ermöglicht, kann dazu beitragen, die Ernährung von Frauen während der Schwangerschaft zu verbessern.

Alle Teilnehmer nehmen an Ernährungsschulungen (entweder virtuell oder persönlich) teil, wobei eine Sitzung erforderlich ist und bis zu zwei zusätzliche Sitzungen optional sind.

Obst und Gemüse können an verschiedenen Standorten in der Gemeinde oder online gekauft und nach Hause geliefert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Hispanic Health Council

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • während des ersten oder zweiten Trimesters der Schwangerschaft
  • lebe in der Stadt Hartford
  • geringes Einkommen (Teilnahme oder Einschreibung bei WIC, SNAP oder Medicaid)
  • sprechen Sie Englisch oder Spanisch.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Person, die keines dieser Kriterien erfüllt, wird von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: schwangere Latina-Frauen
Schwangere Latina-Frauen in Hartford CT, die während des ersten oder zweiten Schwangerschaftstrimesters eingeschrieben wurden. Die Teilnehmer erhalten bis zu drei Ernährungserziehungssitzungen und erhalten jeden Monat Erinnerungstexte per SMS, um ihre Prämien einzulösen und ihnen Ernährungstipps zu geben.
Verhalten: Kaufanreize schaffen
Die Teilnehmer erhalten 10 Monate lang einen bestimmten Anreizbetrag pro Monat für den Kauf von Produkten, Ernährungserziehungssitzungen und erhalten monatliche SMS-Erinnerungen, um ihre Anreize einzulösen und ihnen Ernährungstipps zu geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Menge der gekauften oder abgerufenen Produkte
Zeitfenster: Grundlinie und Monat 10
Die Menge der gekauften oder abgerufenen Produkte wird anhand einer Selbstauskunftsbefragung bewertet. Eine Zunahme der gekauften oder abgerufenen Produkte weist auf ein positives Ergebnis hin.
Grundlinie und Monat 10
Änderung der Produktaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie und Monat 10
Die Änderung der Produktaufnahme wird anhand einer Selbstberichtsumfrage bewertet. Eine Steigerung der Obst- und Gemüseaufnahme weist auf ein positives Ergebnis hin.
Grundlinie und Monat 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ernährungsunsicherheit der Haushalte
Zeitfenster: Grundlinie und Monat 10
Veränderung der Ernährungsunsicherheit in Haushalten, bewertet anhand einer Selbstberichtsumfrage. Eine geringere Ernährungsunsicherheit deutet auf ein positives Ergebnis hin.
Grundlinie und Monat 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

Hispanic Health Council, Inc.
Wholesome Wave

Ermittler

  • Hauptermittler: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000034840

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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