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Viabilidade e impacto do programa de prescrição de produtos FOOD4MOMS entre mulheres latinas grávidas (FOOD4MOMS)

13 de março de 2026 atualizado por: Yale University
O estudo incluirá mulheres inscritas durante o segundo trimestre de gravidez, que receberão uma quantia específica por mês durante 10 meses para comprar produtos. As mulheres receberão até três sessões de educação nutricional e receberão lembretes por mensagem de texto para resgatar seus incentivos todos os meses e fornecer dicas de nutrição. O estudo usará uma abordagem de co-design para utilizar o feedback de participantes em potencial, bem como participantes em vários momentos do processo para melhorar a intervenção e torná-la mais relevante e impactante para nossa população.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este protocolo descreve a implementação de uma intervenção para melhorar o acesso a frutas e vegetais entre mulheres latinas grávidas em Hartford CT em parceria com a Wholesome Wave de Bridgeport CT, líder nacional em programas e políticas de incentivo à nutrição.

A população-alvo são mulheres latinas grávidas que vivem em Hartford CT. Ter acesso aos alimentos certos, bem como alimentos suficientes durante a gravidez, promove o desenvolvimento fetal ideal. Um programa de prescrição que forneça maior acesso a frutas e vegetais para mulheres grávidas de baixa renda pode ajudar a melhorar a dieta das mulheres durante a gravidez.

Sessões de educação nutricional (virtuais ou presenciais) serão assistidas por todos os participantes com uma sessão obrigatória e até duas sessões adicionais opcionais.

Frutas e legumes podem ser comprados em diversos locais da comunidade ou online para entrega em domicílio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Hispanic Health Council

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • durante o primeiro ou segundo trimestre da gravidez
  • moro na cidade de Hartford
  • baixa renda (participando ou inscrito no WIC, SNAP ou Medicaid)
  • fala ingles ou Espanhol.

Critério de exclusão:

  • Qualquer indivíduo que não atender a nenhum desses critérios será excluído do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: mulheres latinas grávidas
Mulheres latinas grávidas em Hartford CT inscritas durante o primeiro ou segundo trimestre de gravidez. Os participantes receberão até três sessões de educação nutricional e receberão lembretes por mensagem de texto para resgatar seus incentivos todos os meses e fornecer dicas de nutrição.
Os participantes receberão um valor de incentivo específico por mês durante 10 meses para comprar produtos, sessões de educação nutricional e serão enviados lembretes por mensagem de texto para resgatar seus incentivos todos os meses e fornecer dicas de nutrição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na quantidade de produtos comprados ou acessados
Prazo: linha de base e mês 10
A quantidade de produtos comprados ou acessados ​​será avaliada por meio de uma pesquisa de auto-relato. Um aumento na produção comprada ou acessada indica um resultado positivo.
linha de base e mês 10
Mudança na ingestão de produtos
Prazo: linha de base e mês 10
A mudança na ingestão de produtos será avaliada usando uma pesquisa de auto-relato. Um aumento na ingestão de produtos indica um resultado positivo.
linha de base e mês 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na insegurança alimentar familiar
Prazo: linha de base e mês 10
Mudança na insegurança alimentar familiar avaliada por meio de uma pesquisa de autorrelato. Menos insegurança alimentar indica um resultado positivo.
linha de base e mês 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2000034840

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insegurança alimentar

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