- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05907616
Viabilidade e impacto do programa de prescrição de produtos FOOD4MOMS entre mulheres latinas grávidas (FOOD4MOMS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este protocolo descreve a implementação de uma intervenção para melhorar o acesso a frutas e vegetais entre mulheres latinas grávidas em Hartford CT em parceria com a Wholesome Wave de Bridgeport CT, líder nacional em programas e políticas de incentivo à nutrição.
A população-alvo são mulheres latinas grávidas que vivem em Hartford CT. Ter acesso aos alimentos certos, bem como alimentos suficientes durante a gravidez, promove o desenvolvimento fetal ideal. Um programa de prescrição que forneça maior acesso a frutas e vegetais para mulheres grávidas de baixa renda pode ajudar a melhorar a dieta das mulheres durante a gravidez.
Sessões de educação nutricional (virtuais ou presenciais) serão assistidas por todos os participantes com uma sessão obrigatória e até duas sessões adicionais opcionais.
Frutas e legumes podem ser comprados em diversos locais da comunidade ou online para entrega em domicílio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Hispanic Health Council
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- durante o primeiro ou segundo trimestre da gravidez
- moro na cidade de Hartford
- baixa renda (participando ou inscrito no WIC, SNAP ou Medicaid)
- fala ingles ou Espanhol.
Critério de exclusão:
- Qualquer indivíduo que não atender a nenhum desses critérios será excluído do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: mulheres latinas grávidas
Mulheres latinas grávidas em Hartford CT inscritas durante o primeiro ou segundo trimestre de gravidez.
Os participantes receberão até três sessões de educação nutricional e receberão lembretes por mensagem de texto para resgatar seus incentivos todos os meses e fornecer dicas de nutrição.
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Os participantes receberão um valor de incentivo específico por mês durante 10 meses para comprar produtos, sessões de educação nutricional e serão enviados lembretes por mensagem de texto para resgatar seus incentivos todos os meses e fornecer dicas de nutrição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na quantidade de produtos comprados ou acessados
Prazo: linha de base e mês 10
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A quantidade de produtos comprados ou acessados será avaliada por meio de uma pesquisa de auto-relato.
Um aumento na produção comprada ou acessada indica um resultado positivo.
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linha de base e mês 10
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Mudança na ingestão de produtos
Prazo: linha de base e mês 10
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A mudança na ingestão de produtos será avaliada usando uma pesquisa de auto-relato.
Um aumento na ingestão de produtos indica um resultado positivo.
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linha de base e mês 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na insegurança alimentar familiar
Prazo: linha de base e mês 10
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Mudança na insegurança alimentar familiar avaliada por meio de uma pesquisa de autorrelato.
Menos insegurança alimentar indica um resultado positivo.
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linha de base e mês 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000034840
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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