- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05907616
FOOD4MOMS-tuotereseptiohjelman toteutettavuus ja vaikutus raskaana olevien Latina-naisten keskuudessa (FOOD4MOMS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla kuvaa toimenpiteen toteuttamista, jolla parannetaan hedelmien ja vihannesten saantia raskaana olevien latinalaisnaisten keskuudessa Hartford CT:ssä yhteistyössä Wholesome Wave of Bridgeport CT:n kanssa, joka on kansallinen johtava ravitsemuskannustinohjelmoinnin ja -politiikan alalla.
Kohdeväestö on Hartford CT:ssä asuvat raskaana olevat latinalaiset naiset. Oikeiden ruokien ja riittävän ravinnon saanti raskauden aikana edistää sikiön optimaalista kehitystä. Reseptiohjelma, joka parantaa hedelmien ja vihannesten saatavuutta pienituloisille raskaana oleville naisille, voi auttaa parantamaan naisten ruokavaliota raskauden aikana.
Kaikki osallistujat osallistuvat ravitsemuskoulutusistuntoihin (joko virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti), ja yksi istunto vaaditaan ja enintään kaksi lisätuntia on valinnaisia.
Hedelmiä ja vihanneksia voi ostaa eri paikkakunnilta tai verkosta kotiin toimitettavaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rafael Pérez-Escamilla, PhD
- Puhelinnumero: 8608052502
- Sähköposti: rafael.perez-escamilla@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Rekrytointi
- Hispanic Health Council
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskauden ensimmäisen tai toisen kolmanneksen aikana
- asua Hartfordin kaupungissa
- pienituloinen (osallistua tai ilmoittautunut WIC:iin, SNAP:iin tai Medicaidiin)
- puhu englantia tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen henkilö, joka ei täytä mitään näistä kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: raskaana olevat latinalaiset naiset
Raskaana olevat latinalaiset naiset Hartford CT:ssä, jotka on otettu mukaan raskauden ensimmäisen tai toisen kolmanneksen aikana.
Osallistujille järjestetään enintään kolme ravitsemusvalistustuntia, ja heille lähetetään tekstiviestimuistutuksia kuukausittain kannustimen lunastamisesta ja ravitsemusvinkkien antamisesta.
|
Osallistujille tarjotaan erityinen kannustinmäärä kuukaudessa 10 kuukauden ajan tuotteiden ostamiseen, ravitsemusvalistustilaisuuksiin ja heille lähetetään joka kuukausi tekstiviestimuistutuksia kannustimien lunastamisesta ja ravitsemusvinkkien antamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ostettujen tai hankittujen tuotteiden määrässä
Aikaikkuna: lähtötaso ja kuukausi 10
|
Ostettujen tai hankittujen tuotteiden määrä lasketaan itseraportoivan kyselyn avulla.
Ostettujen tai hankittujen tuotteiden määrän kasvu osoittaa positiivista lopputulosta.
|
lähtötaso ja kuukausi 10
|
Muutos tuotteiden saannissa
Aikaikkuna: lähtötaso ja kuukausi 10
|
Tuotteiden saannin muutosta arvioidaan itseraportoivalla kyselyllä.
Tuotteiden saannin lisääntyminen osoittaa positiivista lopputulosta.
|
lähtötaso ja kuukausi 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kotitalouksien ruokaturvassa
Aikaikkuna: lähtötaso ja kuukausi 10
|
Muutos kotitalouksien ruokaturvassa arvioitiin itseraportointitutkimuksella.
Ruokavarmuuden väheneminen viittaa myönteiseen lopputulokseen.
|
lähtötaso ja kuukausi 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000034840
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokaturvallisuus
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrytointiAliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska