Осуществимость и влияние программы рецептурных продуктов FOOD4MOMS среди беременных латиноамериканских женщин (FOOD4MOMS)
3 октября 2023 г. обновлено: Yale University
В исследование будут включены женщины, зачисленные во время второго триместра беременности, которым будет предоставляться определенная сумма в месяц в течение 10 месяцев для покупки продуктов.
Женщинам будет предоставлено до трех учебных занятий по вопросам питания, и каждый месяц им будут отправляться текстовые сообщения с напоминаниями об использовании их поощрений и предоставлении им советов по питанию.
В исследовании будет использоваться подход совместного проектирования, чтобы использовать отзывы потенциальных участников, а также участников в разные моменты времени в процессе, чтобы улучшить вмешательство и сделать его более актуальным и эффективным для нашей популяции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом протоколе описывается реализация вмешательства по улучшению доступа к фруктам и овощам для беременных латиноамериканских женщин в Хартфорде, штат Коннектикут, в партнерстве с Wholesome Wave of Bridgeport, штат Коннектикут, национальным лидером в области программ и политики стимулирования питания.
Целевой группой являются беременные латиноамериканки, проживающие в Хартфорде, штат Коннектикут. Наличие доступа к правильным продуктам, а также достаточное количество пищи во время беременности способствует оптимальному развитию плода. Программа рецептурных препаратов, обеспечивающая расширенный доступ к фруктам и овощам для беременных женщин с низким доходом, может помочь улучшить питание женщин во время беременности.
Учебные занятия по вопросам питания (виртуальные или очные) будут посещать все участники, при этом требуется одно занятие и до двух дополнительных занятий по желанию.
Фрукты и овощи можно купить в различных местах сообщества или через Интернет с доставкой на дом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rafael Pérez-Escamilla, PhD
- Номер телефона: 8608052502
- Электронная почта: rafael.perez-escamilla@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Рекрутинг
- Hispanic Health Council
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- во время первого или второго триместра беременности
- жить в городе Хартфорд
- низкий доход (участвующие или зарегистрированные в программах WIC, SNAP или Medicaid)
- говорить по-английски или по-испански.
Критерий исключения:
- Любой человек, не соответствующий ни одному из этих критериев, будет исключен из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: беременные латиноамериканки
Беременные латиноамериканки в Hartford CT, зарегистрированные в течение первого или второго триместра беременности.
Участникам будет предоставлено до трех учебных занятий по вопросам питания, и им будут ежемесячно отправляться текстовые сообщения с напоминаниями об использовании их поощрений и предоставлении им советов по питанию.
|
Участникам ежемесячно в течение 10 месяцев будет предоставляться определенная сумма поощрения для покупки продуктов, образовательных занятий по вопросам питания, а также им будут отправляться текстовые сообщения с напоминаниями о том, чтобы каждый месяц использовать свои поощрения и давать им советы по питанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества покупаемой или доступной продукции
Временное ограничение: исходный уровень и 10 месяц
|
Количество продукции, купленной или доступной, будет оцениваться с помощью опроса с самоотчетом.
Увеличение количества покупаемой или доступной продукции указывает на положительный результат.
|
исходный уровень и 10 месяц
|
|
Изменение потребления продуктов
Временное ограничение: исходный уровень и 10 месяц
|
Изменения в потреблении продукции будут оцениваться с помощью опроса для самоотчетов.
Увеличение потребления продуктов указывает на положительный результат.
|
исходный уровень и 10 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение продовольственной безопасности домохозяйств
Временное ограничение: исходный уровень и 10 месяц
|
Изменение уровня продовольственной безопасности домохозяйств, оцененное с помощью самоотчетного опроса.
Меньшее отсутствие продовольственной безопасности указывает на положительный результат.
|
исходный уровень и 10 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2000034840
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .