Haalbaarheid en impact van het FOOD4MOMS Produce Prescription-programma onder zwangere Latina-vrouwen (FOOD4MOMS)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit protocol beschrijft de implementatie van een interventie om de toegang tot groenten en fruit onder zwangere Latina-vrouwen in Hartford CT te verbeteren in samenwerking met Wholesome Wave of Bridgeport CT, een nationale leider op het gebied van programmering en beleid voor voedingsstimulering.
De doelgroep zijn zwangere Latina-vrouwen die in Hartford CT wonen. Toegang hebben tot het juiste voedsel en voldoende voedsel tijdens de zwangerschap bevordert een optimale ontwikkeling van de foetus. Een receptenprogramma dat meer toegang tot groenten en fruit biedt aan zwangere vrouwen met een laag inkomen, kan helpen het dieet van vrouwen tijdens de zwangerschap te verbeteren.
Voedingseducatiesessies (virtueel of persoonlijk) zullen door alle deelnemers worden bijgewoond, waarbij één sessie vereist is en maximaal twee extra sessies optioneel.
Groenten en fruit kunnen worden gekocht op diverse locaties in de gemeenschap of online voor thuisbezorging.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Hispanic Health Council
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tijdens het eerste of tweede trimester van de zwangerschap
- wonen in de stad Hartford
- laag inkomen (deelnemend aan of ingeschreven bij WIC, SNAP of Medicaid)
- Engels of Spaans spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Elke persoon die niet aan een van deze criteria voldoet, wordt van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zwangere Latina-vrouwen
Zwangere Latina-vrouwen in Hartford CT namen deel aan het eerste of tweede trimester van de zwangerschap.
Deelnemers krijgen maximaal drie voedingsvoorlichtingssessies en krijgen maandelijks sms-herinneringen om hun incentives in te wisselen en voedingstips te geven.
|
Deelnemers krijgen gedurende 10 maanden een specifiek stimuleringsbedrag per maand om producten te kopen, voedingseducatiesessies en ontvangen sms-herinneringen om hun stimulansen elke maand in te wisselen en voedingstips te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de hoeveelheid gekochte of geopende producten
Tijdsspanne: baseline en maand 10
|
De hoeveelheid gekochte of geopende producten wordt beoordeeld met behulp van een zelfrapportage-enquête.
Een toename van gekochte of toegankelijke producten duidt op een positief resultaat.
|
baseline en maand 10
|
|
Verandering in de opname van producten
Tijdsspanne: baseline en maand 10
|
Verandering in productopname zal worden beoordeeld met behulp van een zelfrapportage-enquête.
Een toename van de productopname duidt op een positief resultaat.
|
baseline en maand 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de voedselonzekerheid van huishoudens
Tijdsspanne: baseline en maand 10
|
Verandering in voedselonzekerheid bij huishoudens beoordeeld met behulp van een zelfrapportage-enquête.
Minder voedselonzekerheid duidt op een positief resultaat.
|
baseline en maand 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000034840
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .