- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05907616
Viabilidad e impacto del programa de prescripción de productos agrícolas frescos FOOD4MOMS entre mujeres latinas embarazadas (FOOD4MOMS)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este protocolo describe la implementación de una intervención para mejorar el acceso a frutas y verduras entre mujeres latinas embarazadas en Hartford CT en asociación con Wholesome Wave of Bridgeport CT, líder nacional en programas y políticas de incentivos nutricionales.
La población objetivo son mujeres latinas embarazadas que viven en Hartford CT. Tener acceso a los alimentos correctos y suficientes durante el embarazo promueve un desarrollo fetal óptimo. Un programa de prescripción que proporcione mayor acceso a frutas y verduras a mujeres embarazadas de bajos ingresos puede ayudar a mejorar la dieta de las mujeres durante el embarazo.
Todos los participantes asistirán a las sesiones de educación nutricional (ya sea virtual o en persona), con una sesión requerida y hasta dos sesiones adicionales opcionales.
Las frutas y verduras se pueden comprar en diversos lugares de la comunidad o en línea para entrega a domicilio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Hispanic Health Council
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- durante el primer o segundo trimestre del embarazo
- vivir en la ciudad de hartford
- bajos ingresos (participantes o inscritos en WIC, SNAP o Medicaid)
- hablar inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que no cumpla con alguno de estos criterios será excluida del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: mujeres latinas embarazadas
Mujeres latinas embarazadas en Hartford CT inscritas durante el primer o segundo trimestre del embarazo.
Los participantes recibirán hasta tres sesiones de educación sobre nutrición y se les enviarán recordatorios por mensaje de texto para canjear sus incentivos cada mes y para brindarles consejos de nutrición.
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Los participantes recibirán un monto de incentivo específico por mes durante 10 meses para comprar productos, sesiones de educación nutricional y se les enviarán recordatorios por mensaje de texto para canjear sus incentivos cada mes y para brindarles consejos de nutrición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la cantidad de productos comprados o accedidos
Periodo de tiempo: línea base y mes 10
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La cantidad de productos comprados o a los que se accedió se evaluará mediante una encuesta de autoinforme.
Un aumento en los productos comprados o accedidos indica un resultado positivo.
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línea base y mes 10
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Cambio en la ingesta de productos
Periodo de tiempo: línea base y mes 10
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El cambio en la ingesta de productos se evaluará mediante una encuesta de autoinforme.
Un aumento en la ingesta de productos indica un resultado positivo.
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línea base y mes 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la inseguridad alimentaria del hogar
Periodo de tiempo: línea base y mes 10
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Cambio en la inseguridad alimentaria del hogar evaluado mediante una encuesta de autoinforme.
Menos inseguridad alimentaria indica un resultado positivo.
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línea base y mes 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000034840
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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