- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05907616
Fattibilità e impatto del programma di prescrizione dei prodotti FOOD4MOMS tra le donne latine incinte (FOOD4MOMS)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo protocollo descrive l'implementazione di un intervento per migliorare l'accesso a frutta e verdura tra le donne latine incinte a Hartford CT in collaborazione con Wholesome Wave di Bridgeport CT, leader nazionale nella programmazione e politica di incentivi nutrizionali.
La popolazione target sono donne latine incinte che vivono a Hartford CT. Avere accesso agli alimenti giusti e cibo a sufficienza durante la gravidanza favorisce uno sviluppo ottimale del feto. Un programma di prescrizione che fornisce un maggiore accesso a frutta e verdura alle donne incinte a basso reddito può aiutare a migliorare la dieta delle donne durante la gravidanza.
Alle sessioni di educazione alimentare (sia virtuali che di persona) parteciperanno tutti i partecipanti con una sessione obbligatoria e fino a due sessioni aggiuntive facoltative.
Frutta e verdura possono essere acquistate in diverse località della comunità o online per la consegna a domicilio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Hispanic Health Council
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- durante il primo o il secondo trimestre di gravidanza
- vivere nella città di Hartford
- basso reddito (partecipanti o iscritti a WIC, SNAP o Medicaid)
- parlare inglese o spagnolo.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi individuo che non soddisfi nessuno di questi criteri sarà escluso dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: donne latine incinte
Donne latine in gravidanza ad Hartford CT arruolate durante il primo o il secondo trimestre di gravidanza.
Ai partecipanti verranno fornite fino a tre sessioni di educazione nutrizionale e verranno inviati messaggi di promemoria per riscattare i loro incentivi ogni mese e per fornire loro suggerimenti nutrizionali.
|
Ai partecipanti verrà fornito un importo di incentivo specifico al mese per 10 mesi per l'acquisto di prodotti, sessioni di educazione nutrizionale e verranno inviati promemoria via SMS per riscattare gli incentivi ogni mese e per fornire loro consigli nutrizionali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della quantità di prodotti acquistati o consultati
Lasso di tempo: basale e mese 10
|
La quantità di prodotti acquistati o a cui si accede sarà valutata utilizzando un sondaggio di autovalutazione.
Un aumento dei prodotti acquistati o consultati indica un risultato positivo.
|
basale e mese 10
|
|
Modifica dell'assunzione di prodotti
Lasso di tempo: basale e mese 10
|
La variazione dell'assunzione di prodotti agricoli sarà valutata utilizzando un sondaggio di autovalutazione.
Un aumento dell'assunzione di prodotti indica un risultato positivo.
|
basale e mese 10
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'insicurezza alimentare delle famiglie
Lasso di tempo: basale e mese 10
|
Variazione dell'insicurezza alimentare delle famiglie valutata utilizzando un'indagine di autovalutazione.
Meno insicurezza alimentare indica un risultato positivo.
|
basale e mese 10
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000034840
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .