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Fattibilità e impatto del programma di prescrizione dei prodotti FOOD4MOMS tra le donne latine incinte (FOOD4MOMS)

13 marzo 2026 aggiornato da: Yale University
Lo studio includerà donne arruolate durante il secondo trimestre di gravidanza a cui verrà fornito un importo specifico al mese per 10 mesi per l'acquisto di prodotti. Alle donne verranno fornite fino a tre sessioni di educazione alimentare e verranno inviati messaggi di promemoria per riscattare i loro incentivi ogni mese e per fornire loro consigli nutrizionali. Lo studio utilizzerà un approccio di co-progettazione per utilizzare il feedback dei potenziali partecipanti e dei partecipanti in più momenti del processo per migliorare l'intervento e renderlo più rilevante e di impatto per la nostra popolazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo protocollo descrive l'implementazione di un intervento per migliorare l'accesso a frutta e verdura tra le donne latine incinte a Hartford CT in collaborazione con Wholesome Wave di Bridgeport CT, leader nazionale nella programmazione e politica di incentivi nutrizionali.

La popolazione target sono donne latine incinte che vivono a Hartford CT. Avere accesso agli alimenti giusti e cibo a sufficienza durante la gravidanza favorisce uno sviluppo ottimale del feto. Un programma di prescrizione che fornisce un maggiore accesso a frutta e verdura alle donne incinte a basso reddito può aiutare a migliorare la dieta delle donne durante la gravidanza.

Alle sessioni di educazione alimentare (sia virtuali che di persona) parteciperanno tutti i partecipanti con una sessione obbligatoria e fino a due sessioni aggiuntive facoltative.

Frutta e verdura possono essere acquistate in diverse località della comunità o online per la consegna a domicilio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Hispanic Health Council

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • durante il primo o il secondo trimestre di gravidanza
  • vivere nella città di Hartford
  • basso reddito (partecipanti o iscritti a WIC, SNAP o Medicaid)
  • parlare inglese o spagnolo.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi individuo che non soddisfi nessuno di questi criteri sarà escluso dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: donne latine incinte
Donne latine in gravidanza ad Hartford CT arruolate durante il primo o il secondo trimestre di gravidanza. Ai partecipanti verranno fornite fino a tre sessioni di educazione nutrizionale e verranno inviati messaggi di promemoria per riscattare i loro incentivi ogni mese e per fornire loro suggerimenti nutrizionali.
Ai partecipanti verrà fornito un importo di incentivo specifico al mese per 10 mesi per l'acquisto di prodotti, sessioni di educazione nutrizionale e verranno inviati promemoria via SMS per riscattare gli incentivi ogni mese e per fornire loro consigli nutrizionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della quantità di prodotti acquistati o consultati
Lasso di tempo: basale e mese 10
La quantità di prodotti acquistati o a cui si accede sarà valutata utilizzando un sondaggio di autovalutazione. Un aumento dei prodotti acquistati o consultati indica un risultato positivo.
basale e mese 10
Modifica dell'assunzione di prodotti
Lasso di tempo: basale e mese 10
La variazione dell'assunzione di prodotti agricoli sarà valutata utilizzando un sondaggio di autovalutazione. Un aumento dell'assunzione di prodotti indica un risultato positivo.
basale e mese 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'insicurezza alimentare delle famiglie
Lasso di tempo: basale e mese 10
Variazione dell'insicurezza alimentare delle famiglie valutata utilizzando un'indagine di autovalutazione. Meno insicurezza alimentare indica un risultato positivo.
basale e mese 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000034840

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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