Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og virkning af FOOD4MOMS Produce-receptprogrammet blandt gravide Latina-kvinder (FOOD4MOMS)

3. oktober 2023 opdateret af: Yale University
Undersøgelsen vil omfatte kvinder, der er indskrevet i graviditetens andet trimester, og som vil blive forsynet med en bestemt mængde pr. måned i 10 måneder til at købe produkter. Kvinder vil blive forsynet med op til tre ernæringsundervisningssessioner og vil få tilsendt SMS-påmindelser om at indløse deres incitamenter hver måned og for at give dem ernæringstips. Undersøgelsen vil bruge en co-design tilgang til at udnytte feedback fra potentielle deltagere såvel som deltagere på flere tidspunkter i processen for at forbedre interventionen og gøre den mere relevant og virkningsfuld for vores befolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol beskriver implementeringen af ​​en intervention for at forbedre adgangen til frugt og grøntsager blandt gravide Latina-kvinder i Hartford CT i samarbejde med Wholesome Wave fra Bridgeport CT, en national leder inden for ernæringsincitamentprogrammering og -politik.

Målgruppen er gravide Latina-kvinder, der bor i Hartford CT. At have adgang til de rigtige fødevarer samt mad nok under graviditeten fremmer optimal fosterudvikling. Et receptpligtigt program, der giver øget adgang til frugt og grøntsager til gravide kvinder med lav indkomst, kan hjælpe med at forbedre kvinders kost under graviditeten.

Ernæringsundervisningssessioner (enten virtuelle eller personligt) vil blive overværet af alle deltagere med en session påkrævet og op til to ekstra sessioner valgfri.

Frugt og grøntsager kan købes på forskellige lokaliteter i lokalsamfundet eller online til levering til hjemmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Rekruttering
        • Hispanic Health Council

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i første eller andet trimester af graviditeten
  • bor i byen Hartford
  • lav indkomst (deltager eller tilmeldt WIC, SNAP eller Medicaid)
  • taler engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person, der ikke opfylder noget af dette kriterium, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gravide Latina kvinder
Gravide Latina-kvinder i Hartford CT tilmeldte sig i løbet af graviditetens første eller andet trimester. Deltagerne får op til tre ernæringsundervisningssessioner og får tilsendt SMS-påmindelser om at indløse deres incitamenter hver måned og for at give dem ernæringstips.
Adfærdsmæssigt: Fremstil købsincitament
Deltagerne vil blive forsynet med et specifikt incitamentbeløb om måneden i 10 måneder til at købe produkter, ernæringsundervisningssessioner og vil få tilsendt SMS-påmindelser om at indløse deres incitamenter hver måned og for at give dem ernæringstips.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mængden af ​​købte eller tilgåede produkter
Tidsramme: baseline og måned 10
Mængden af ​​købte eller tilgåede produkter vil blive vurderet ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse. En stigning i produkter købt eller tilgået indikerer et positivt resultat.
baseline og måned 10
Ændring i produktionsindtaget
Tidsramme: baseline og måned 10
Ændring i produktionsindtaget vil blive vurderet ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse. En stigning i produktindtaget indikerer et positivt resultat.
baseline og måned 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i husstandens fødevareusikkerhed
Tidsramme: baseline og måned 10
Ændring i husstandens fødevareusikkerhed vurderet ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse. Mindre fødevareusikkerhed indikerer et positivt resultat.
baseline og måned 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Hispanic Health Council, Inc.
Wholesome Wave

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000034840

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner