Genomförbarhet och effekt av FOOD4MOMS Produce-receptprogram bland gravida Latina-kvinnor (FOOD4MOMS)
13 mars 2026 uppdaterad av: Yale University
Studien kommer att omfatta kvinnor som är inskrivna under graviditetens andra trimester som kommer att få en specifik mängd per månad under 10 månader för att köpa produkter.
Kvinnor kommer att få upp till tre kostundervisningssessioner och kommer att skickas påminnelser i sms om att lösa in sina incitament varje månad och för att ge dem näringstips.
Studien kommer att använda en samdesignstrategi för att använda feedback från potentiella deltagare såväl som deltagare vid flera tillfällen i processen för att förbättra interventionen och göra den mer relevant och effektfull för vår befolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta protokoll beskriver genomförandet av en intervention för att förbättra tillgången till frukt och grönsaker bland gravida Latina-kvinnor i Hartford CT i samarbete med Wholesome Wave från Bridgeport CT, en nationell ledare inom näringsincitamentsprogram och -policy.
Målgruppen är gravida Latina-kvinnor som bor i Hartford CT. Att ha tillgång till rätt mat såväl som tillräckligt med mat under graviditeten främjar optimal fosterutveckling. Ett receptprogram som ger ökad tillgång till frukt och grönsaker till gravida kvinnor med låg inkomst kan hjälpa till att förbättra kvinnors kost under graviditeten.
Nutritionssessioner (antingen virtuella eller personliga) kommer att delta av alla deltagare med en session som krävs och upp till två extra sessioner valfria.
Frukt och grönsaker kan köpas på olika samhällen eller online för hemleverans.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
154
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
- Hispanic Health Council
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- under första eller andra trimestern av graviditeten
- bor i staden Hartford
- låg inkomst (deltagande eller inskriven i WIC, SNAP eller Medicaid)
- talar engelska eller spanska.
Exklusions kriterier:
- Varje individ som inte uppfyller något av detta kriterium kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: gravida Latina kvinnor
Gravida Latina-kvinnor i Hartford CT registrerade sig under graviditetens första eller andra trimester.
Deltagarna kommer att få upp till tre kostundervisningssessioner och kommer att skickas påminnelser i sms om att lösa in sina incitament varje månad och för att ge dem näringstips.
|
Deltagarna kommer att få ett specifikt incitamentbelopp per månad under 10 månader för att köpa produkter, kostundervisningssessioner och kommer att skickas SMS-påminnelser för att lösa in sina incitament varje månad och förse dem med näringstips.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i mängd produkter som köpts eller nås
Tidsram: baslinje och månad 10
|
Mängden produkter som köps eller nås kommer att bedömas med hjälp av en självrapporteringsundersökning.
En ökning av inköpta eller tillgängliga produkter indikerar ett positivt resultat.
|
baslinje och månad 10
|
|
Förändring i produktionsintaget
Tidsram: baslinje och månad 10
|
Förändring i produktionsintaget kommer att bedömas med hjälp av en självrapporteringsundersökning.
Ett ökat produktintag indikerar ett positivt resultat.
|
baslinje och månad 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hushållens matosäkerhet
Tidsram: baslinje och månad 10
|
Förändring i hushållens matosäkerhet bedömd med hjälp av en självrapporteringsundersökning.
Mindre matosäkerhet indikerar ett positivt resultat.
|
baslinje och månad 10
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2023
Första postat (Faktisk)
18 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000034840
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .