Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og virkning av FOOD4MOMS Produce-reseptprogram blant gravide Latina-kvinner (FOOD4MOMS)

13. mars 2026 oppdatert av: Yale University
Studien vil inkludere kvinner påmeldt i løpet av andre trimester av svangerskapet som vil få en bestemt mengde per måned i 10 måneder for å kjøpe produkter. Kvinner vil få opptil tre ernæringsopplæringsøkter og vil få tilsendt SMS-påminnelser om å løse inn insentiver hver måned og for å gi dem ernæringstips. Studien vil bruke en co-design-tilnærming for å utnytte tilbakemeldinger fra potensielle deltakere så vel som deltakere på flere tidspunkt i prosessen for å forbedre intervensjonen og gjøre den mer relevant og effektfull for vår befolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen beskriver implementeringen av en intervensjon for å forbedre tilgangen til frukt og grønnsaker blant gravide Latina-kvinner i Hartford CT i samarbeid med Wholesome Wave of Bridgeport CT, en nasjonal leder innen ernæringsincentivprogrammering og -politikk.

Målgruppen er gravide Latina-kvinner som bor i Hartford CT. Å ha tilgang til riktig mat samt nok mat under svangerskapet fremmer optimal fosterutvikling. Et reseptbelagte program som gir økt frukt- og grønnsaktilgang til gravide med lav inntekt kan bidra til å forbedre kostholdet til kvinner under svangerskapet.

Ernæringsopplæringsøkter (enten virtuelle eller personlig) vil bli deltatt av alle deltakere med en økt nødvendig og opptil to ekstra økter valgfrie.

Frukt og grønnsaker kan kjøpes på forskjellige lokaliteter i lokalsamfunnet eller på nettet for hjemlevering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Hispanic Health Council

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • under første eller andre trimester av svangerskapet
  • bor i byen Hartford
  • lav inntekt (deltaker eller registrert i WIC, SNAP eller Medicaid)
  • snakker engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person som ikke oppfyller noen av disse kriteriene vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gravide Latina kvinner
Gravide Latina-kvinner i Hartford CT ble registrert i løpet av første eller andre trimester av svangerskapet. Deltakerne vil få opptil tre ernæringsopplæringsøkter og vil få tilsendt SMS-påminnelser om å løse inn insentiver hver måned og for å gi dem ernæringstips.
Atferdsmessig: Produser kjøpsincentiv
Deltakerne vil få et spesifikt insentivbeløp per måned i 10 måneder for å kjøpe produkter, ernæringsopplæringsøkter og vil få tilsendt SMS-påminnelser om å løse inn insentiver hver måned og for å gi dem ernæringstips.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mengden av produkter som er kjøpt eller tilgjengelig
Tidsramme: grunnlinje og måned 10
Mengden av produkter som kjøpes eller får tilgang til vil bli vurdert ved hjelp av en selvrapporteringsundersøkelse. En økning i produkter kjøpt eller tilgjengelig indikerer et positivt resultat.
grunnlinje og måned 10
Endring i produksjonsinntak
Tidsramme: grunnlinje og måned 10
Endring i produksjonsinntak vil bli vurdert ved hjelp av en selvrapporteringsundersøkelse. En økning i produktinntaket indikerer et positivt resultat.
grunnlinje og måned 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i husholdningenes matusikkerhet
Tidsramme: grunnlinje og måned 10
Endring i husholdningenes matusikkerhet vurdert ved hjelp av en egenrapporteringsundersøkelse. Mindre matusikkerhet indikerer et positivt resultat.
grunnlinje og måned 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

Hispanic Health Council, Inc.
Wholesome Wave

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000034840

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere