Zkoumání podstaty, hodnocení a léčby koktavosti
The Blank Center CARE Model™: Anti-Ableistický přístup k léčbě
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koktání je neurofyziologická porucha komunikace charakterizovaná poruchou dopředného toku řeči. Koktavost je multifaktoriální povahy, což znamená, že existuje několik faktorů, které pravděpodobně přispívají k rozvoji koktavosti u dětí a přetrvávání koktavosti do dospělosti. Asi 1 % celosvětové populace koktá. Ve Spojených státech koktá přes 3 miliony lidí. Výzkum naznačuje, že lidé, kteří koktají, mají negativní kognitivní a afektivní složky poruchy a že obecná populace koktavost vnímá negativně. Historicky lidé, kteří koktají, utrácejí tisíce dolarů za léčbu, která není účinná při zmírňování negativního dopadu koktání na jejich celkovou komunikaci a kvalitu života.
Řečoví patologové hodnotí a léčí osoby, které koktají po celý život. Výzkum naznačuje, že patologové řeči uvádějí poruchy plynulosti (koktání a nepořádek) jako poruchy komunikace, se kterými se cítí nejméně kompetentní a pohodlně.
Účelem této studie je tedy 1) prozkoumat potenciální řečové, jazykové, psychosociální a motorické příspěvky k zadrhlé řečové produkci u monolingvních a vícejazyčných mluvčích a 2) vyhodnotit interdisciplinární, telehealth a patologické metody řeči a klinický výcvik. nástroje specifické pro poruchy plynulosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Courtney T Byrd, PhD
- Telefonní číslo: 512 475 6174
- E-mail: courtney.byrd@austin.utexas.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Geoffrey A Coalson, PhD
- Telefonní číslo: 512 232 2999
- E-mail: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- Nábor
- Arthur M. Blank Center for Stuttering Education and Research
-
Kontakt:
- Geoffrey A Coalson, PhD
- Telefonní číslo: 512-232-2999
- E-mail: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Za účastníka bude považováno dítě, které koktá (ve věku 2-17 let), pokud
- jejich rodič/pečovatel hlásí obavy, že jejich dítě je koktá,
- vykazují tři nebo více koktání podobné disfluence (např. opakování zvuku/slabiky, (ne)slyšitelná prodloužení zvuku, opakování celých slov) na 300slovný vzorek řeči, nebo
- prezentují s celkovým skóre 11 nebo vyšším na nástroji závažnosti koktání – 4. vydání (SSI-4).
Účastník bude považován za dospělého, který koktá (18+ let), pokud
- hlásí, že jsou člověk, který koktá,
- obdrželi formální diagnózu koktání od certifikovaného patologa řečového jazyka,
- vykazují tři nebo více koktání podobné disfluence (např. opakování zvuku/slabiky, (ne)slyšitelná prodloužení zvuku, opakování celých slov) na 300slovný vzorek řeči, nebo
- prezentují s celkovým skóre 11 nebo vyšším na nástroji závažnosti koktání – 4. vydání (SSI-4).
Kritéria vyloučení:
• Neexistují žádná vylučovací kritéria pro osoby, které koktají.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Blank Center CARE Model (komunikace, advokacie, odolnost, vzdělávání)
|
Zastřešujícím cílem modelu Blank Center CARE je zajistit, aby jednotlivci, kteří koktají, efektivně komunikovali, obhajovali se způsobem, který zachovává svobodu jednání, a zajistili, že kvalita jejich života nezávisí na produkování nebo snaze ovládat koktavou řeč.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunikační kompetence
Časové okno: 11 týdnů
|
psychometrické míry komunikační kompetence (např. CARE Assessment: Communication Subscale)
|
11 týdnů
|
|
Obhajoba
Časové okno: 11 týdnů
|
psychometrické míry sebeobhajování (např. CARE Assessment: Advocacy Subscale)
|
11 týdnů
|
|
Odolnost
Časové okno: 11 týdnů
|
psychometrické míry odolnosti (např. CARE Assessment: Resilience Subscale)
|
11 týdnů
|
|
Vzdělání
Časové okno: 11 týdnů
|
psychometrické míry vzdělání o koktání (např. CARE Assessment: Subscale Education)
|
11 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Courtney T Byrd, PhD, The University of Texas at Austin
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015050044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .