- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05908123
Utforska arten, bedömningen och behandlingen av stamning
The Blank Center CARE Model™: En anti-ableistisk inställning till behandling
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stamning är en neurofysiologisk kommunikationsstörning som kännetecknas av en störning i det framåtriktade flödet av tal. Stamning är multifaktoriell till sin natur, vilket innebär att det finns flera faktorer som sannolikt bidrar till utvecklingen av stamning hos barn och ihållande stamning i vuxen ålder. Cirka 1 % av världens befolkning stammar. I USA stammar över 3 miljoner människor. Forskning tyder på att personer som stammar har negativa kognitiva och affektiva komponenter av störningen, och att den allmänna befolkningen har negativa uppfattningar om stamning. Historiskt sett spenderar människor som stammar tusentals dollar på behandling som inte är effektiv för att mildra stamningens negativa inverkan på deras övergripande kommunikation och livskvalitet.
Logopeder utvärderar och behandlar personer som stammar under hela livet. Forskning tyder på att logopeder rapporterar flytstörningar (stammande och rörigt) som de kommunikationsstörningar som de känner sig minst kompetenta och bekväma med.
Syftet med denna studie är således att 1) undersöka potentiella tal, språk, psykosociala och motoriska bidrag till stammade talproduktion hos enspråkiga och flerspråkiga talare och att 2) utvärdera interdisciplinära, telehälsa och talspråkiga patologiska behandlingsmetoder och klinisk träning verktyg som är specifika för flytstörningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Courtney T Byrd, PhD
- Telefonnummer: 512 475 6174
- E-post: courtney.byrd@austin.utexas.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Geoffrey A Coalson, PhD
- Telefonnummer: 512 232 2999
- E-post: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- Rekrytering
- Arthur M. Blank Center for Stuttering Education and Research
-
Kontakt:
- Geoffrey A Coalson, PhD
- Telefonnummer: 512-232-2999
- E-post: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En deltagare kommer att betraktas som ett barn som stammar (ålder 2-17 år) om
- deras förälder/vårdgivare rapporterar oro för att deras barn är en person som stammar,
- de uppvisar tre eller mer stamningsliknande störningar (t.ex. ljud/stavelseupprepningar, (o)hörbara ljudförlängningar, upprepningar av hela ord) per 300-ords talprov, eller
- de presenteras med en totalpoäng på 11 eller högre på Stuttering Severity Instrument - 4th Edition (SSI-4).
En deltagare kommer att betraktas som en vuxen som stammar (18+ år) om
- de rapporterar att de är en person som stammar,
- de har fått en formell diagnos av stamning av en legitimerad logoped,
- de uppvisar tre eller mer stamningsliknande störningar (t.ex. ljud/stavelseupprepningar, (o)hörbara ljudförlängningar, upprepningar av hela ord) per 300-ords talprov, eller
- de presenteras med en totalpoäng på 11 eller högre på Stuttering Severity Instrument - 4th Edition (SSI-4).
Exklusions kriterier:
• Det finns inga uteslutningskriterier för personer som stammar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blank Center CARE Model (kommunikation, opinionsbildning, motståndskraft, utbildning)
|
Det övergripande målet med Blank Center CARE-modellen är att säkerställa att individer som stammar kommunicerar effektivt, förespråkar sig själva på ett sätt som upprätthåller handlingsfrihet och säkerställer att deras livskvalitet inte beror på att producera, eller försöka kontrollera, stammade tal.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kommunikationskompetens
Tidsram: 11 veckor
|
psykometriska mått på kommunikationskompetens (t.ex. CARE Assessment: Communication Subscale)
|
11 veckor
|
|
Försvar
Tidsram: 11 veckor
|
psykometriska mått på självförespråkande (t.ex. CARE Assessment: Advocacy Subscale)
|
11 veckor
|
|
Elasticitet
Tidsram: 11 veckor
|
psykometriska mått på resiliens (t.ex. CARE Assessment: Resilience Subscale)
|
11 veckor
|
|
Utbildning
Tidsram: 11 veckor
|
psykometriska mått på utbildning om stamning (t.ex. CARE Assessment: Education Subscale)
|
11 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Courtney T Byrd, PhD, The University of Texas at Austin
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015050044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .