- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05908123
Erforschung der Natur, Beurteilung und Behandlung von Stottern
Das Blank Center CARE Model™: Ein Anti-Ableist-Behandlungsansatz
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stottern ist eine neurophysiologische Kommunikationsstörung, die durch eine Störung des Vorwärtsflusses der Sprache gekennzeichnet ist. Stottern ist multifaktoriell bedingt, das heißt, es gibt mehrere Faktoren, die wahrscheinlich zur Entwicklung des Stotterns bei Kindern und zum Fortbestehen des Stotterns bis ins Erwachsenenalter beitragen. Etwa 1 % der Weltbevölkerung stottert. In den Vereinigten Staaten stottern über 3 Millionen Menschen. Untersuchungen legen nahe, dass Menschen, die stottern, negative kognitive und affektive Komponenten der Störung aufweisen und dass die allgemeine Bevölkerung eine negative Wahrnehmung von Stottern hat. Historisch gesehen geben Menschen, die stottern, Tausende von Dollar für eine Behandlung aus, die die negativen Auswirkungen des Stotterns auf ihre allgemeine Kommunikation und Lebensqualität nicht wirksam mildert.
Logopäden untersuchen und behandeln Menschen, die im Laufe ihres Lebens stottern. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Logopäden Sprachstörungen (Stottern und Unordnung) als Kommunikationsstörungen bezeichnen, bei denen sie sich am wenigsten kompetent und wohl fühlen.
Die Ziele dieser Studie bestehen daher darin, 1) mögliche sprachliche, sprachliche, psychosoziale und motorische Beiträge zur stotternden Sprachproduktion bei einsprachigen und mehrsprachigen Sprechern zu untersuchen und 2) interdisziplinäre, telemedizinische und sprachpathologische Behandlungsmethoden und klinische Ausbildung zu bewerten Werkzeuge speziell für Sprachstörungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Courtney T Byrd, PhD
- Telefonnummer: 512 475 6174
- E-Mail: courtney.byrd@austin.utexas.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Geoffrey A Coalson, PhD
- Telefonnummer: 512 232 2999
- E-Mail: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
Studienorte
-
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- Rekrutierung
- Arthur M. Blank Center for Stuttering Education and Research
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Kontakt:
- Geoffrey A Coalson, PhD
- Telefonnummer: 512-232-2999
- E-Mail: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ein Teilnehmer gilt als stotterndes Kind (im Alter von 2 bis 17 Jahren), wenn
- Ihre Eltern/Betreuer berichten, dass sie befürchten, dass ihr Kind stottert.
- Sie weisen pro 300-Wörter-Sprachprobe drei oder mehr stotterähnliche Störungen auf (z. B. Laut-/Silbenwiederholungen, (un)hörbare Lautverlängerungen, Ganzwortwiederholungen, oder
- Sie weisen eine Gesamtpunktzahl von 11 oder höher auf dem Stuttering Severity Instrument – 4. Auflage (SSI-4) auf.
Ein Teilnehmer gilt als stotternder Erwachsener (18+ Jahre), wenn
- sie berichten, dass sie eine Person sind, die stottert,
- Sie haben von einem zertifizierten Logopäden eine formelle Stottern-Diagnose erhalten,
- Sie weisen pro 300-Wörter-Sprachprobe drei oder mehr stotterähnliche Störungen auf (z. B. Laut-/Silbenwiederholungen, (un)hörbare Lautverlängerungen, Ganzwortwiederholungen, oder
- Sie weisen eine Gesamtpunktzahl von 11 oder höher auf dem Stuttering Severity Instrument – 4. Auflage (SSI-4) auf.
Ausschlusskriterien:
• Es gibt keine Ausschlusskriterien für stotternde Personen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Blank Center CARE-Modell (Kommunikation, Interessenvertretung, Resilienz, Bildung)
|
Das übergeordnete Ziel des Blank Center CARE-Modells besteht darin, sicherzustellen, dass stotternde Personen effektiv kommunizieren, für sich selbst auf eine Art und Weise eintreten, die ihre Entscheidungsfreiheit aufrechterhält, und sicherzustellen, dass ihre Lebensqualität nicht davon abhängt, stotternde Sprache zu produzieren oder zu kontrollieren.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kommunikationskompetenz
Zeitfenster: 11 Wochen
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psychometrische Messungen der Kommunikationskompetenz (z. B. CARE Assessment: Communication Subscale)
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11 Wochen
|
Interessenvertretung
Zeitfenster: 11 Wochen
|
psychometrische Maße der Selbstvertretung (z. B. CARE Assessment: Advocacy Subscale)
|
11 Wochen
|
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 11 Wochen
|
psychometrische Maße der Resilienz (z. B. CARE Assessment: Resilience Subscale)
|
11 Wochen
|
Ausbildung
Zeitfenster: 11 Wochen
|
psychometrische Maßnahmen zur Aufklärung über Stottern (z. B. CARE Assessment: Education Subscale)
|
11 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Courtney T Byrd, PhD, The University of Texas at Austin
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015050044
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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