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Erforschung der Natur, Beurteilung und Behandlung von Stottern

20. Juni 2023 aktualisiert von: University of Texas at Austin

Das Blank Center CARE Model™: Ein Anti-Ableist-Behandlungsansatz

Die Ziele dieser Studie bestehen darin, 1) potenzielle sprachliche, sprachliche und psychosoziale Beiträge zum Stottererlebnis bei einsprachigen und mehrsprachigen Sprechern zu untersuchen und 2) interdisziplinäre, telemedizinische und sprachpathologische Behandlungsmethoden sowie spezifische klinische Schulungen zu evaluieren Sprachstörungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Stottern ist eine neurophysiologische Kommunikationsstörung, die durch eine Störung des Vorwärtsflusses der Sprache gekennzeichnet ist. Stottern ist multifaktoriell bedingt, das heißt, es gibt mehrere Faktoren, die wahrscheinlich zur Entwicklung des Stotterns bei Kindern und zum Fortbestehen des Stotterns bis ins Erwachsenenalter beitragen. Etwa 1 % der Weltbevölkerung stottert. In den Vereinigten Staaten stottern über 3 Millionen Menschen. Untersuchungen legen nahe, dass Menschen, die stottern, negative kognitive und affektive Komponenten der Störung aufweisen und dass die allgemeine Bevölkerung eine negative Wahrnehmung von Stottern hat. Historisch gesehen geben Menschen, die stottern, Tausende von Dollar für eine Behandlung aus, die die negativen Auswirkungen des Stotterns auf ihre allgemeine Kommunikation und Lebensqualität nicht wirksam mildert.

Logopäden untersuchen und behandeln Menschen, die im Laufe ihres Lebens stottern. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Logopäden Sprachstörungen (Stottern und Unordnung) als Kommunikationsstörungen bezeichnen, bei denen sie sich am wenigsten kompetent und wohl fühlen.

Die Ziele dieser Studie bestehen daher darin, 1) mögliche sprachliche, sprachliche, psychosoziale und motorische Beiträge zur stotternden Sprachproduktion bei einsprachigen und mehrsprachigen Sprechern zu untersuchen und 2) interdisziplinäre, telemedizinische und sprachpathologische Behandlungsmethoden und klinische Ausbildung zu bewerten Werkzeuge speziell für Sprachstörungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ein Teilnehmer gilt als stotterndes Kind (im Alter von 2 bis 17 Jahren), wenn

  • Ihre Eltern/Betreuer berichten, dass sie befürchten, dass ihr Kind stottert.
  • Sie weisen pro 300-Wörter-Sprachprobe drei oder mehr stotterähnliche Störungen auf (z. B. Laut-/Silbenwiederholungen, (un)hörbare Lautverlängerungen, Ganzwortwiederholungen, oder
  • Sie weisen eine Gesamtpunktzahl von 11 oder höher auf dem Stuttering Severity Instrument – ​​4. Auflage (SSI-4) auf.

Ein Teilnehmer gilt als stotternder Erwachsener (18+ Jahre), wenn

  • sie berichten, dass sie eine Person sind, die stottert,
  • Sie haben von einem zertifizierten Logopäden eine formelle Stottern-Diagnose erhalten,
  • Sie weisen pro 300-Wörter-Sprachprobe drei oder mehr stotterähnliche Störungen auf (z. B. Laut-/Silbenwiederholungen, (un)hörbare Lautverlängerungen, Ganzwortwiederholungen, oder
  • Sie weisen eine Gesamtpunktzahl von 11 oder höher auf dem Stuttering Severity Instrument – ​​4. Auflage (SSI-4) auf.

Ausschlusskriterien:

• Es gibt keine Ausschlusskriterien für stotternde Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blank Center CARE-Modell (Kommunikation, Interessenvertretung, Resilienz, Bildung)
Das übergeordnete Ziel des Blank Center CARE-Modells besteht darin, sicherzustellen, dass stotternde Personen effektiv kommunizieren, für sich selbst auf eine Art und Weise eintreten, die ihre Entscheidungsfreiheit aufrechterhält, und sicherzustellen, dass ihre Lebensqualität nicht davon abhängt, stotternde Sprache zu produzieren oder zu kontrollieren.
Andere Namen:
  • Kommunikationszentrierte Behandlung (CCT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikationskompetenz
Zeitfenster: 11 Wochen
psychometrische Messungen der Kommunikationskompetenz (z. B. CARE Assessment: Communication Subscale)
11 Wochen
Interessenvertretung
Zeitfenster: 11 Wochen
psychometrische Maße der Selbstvertretung (z. B. CARE Assessment: Advocacy Subscale)
11 Wochen
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 11 Wochen
psychometrische Maße der Resilienz (z. B. CARE Assessment: Resilience Subscale)
11 Wochen
Ausbildung
Zeitfenster: 11 Wochen
psychometrische Maßnahmen zur Aufklärung über Stottern (z. B. CARE Assessment: Education Subscale)
11 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Courtney T Byrd, PhD, The University of Texas at Austin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Mai 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Mai 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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