- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05908123
Изучение природы, оценка и лечение заикания
Модель Blank Center CARE™: антиаблеистский подход к лечению
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заикание – это нейрофизиологическое расстройство коммуникации, характеризующееся нарушением прямого потока речи. Заикание носит многофакторный характер, то есть существует несколько факторов, которые могут способствовать развитию заикания у детей и сохранению заикания во взрослом возрасте. Около 1% населения мира заикается. В Соединенных Штатах более 3 миллионов человек заикаются. Исследования показывают, что люди, которые заикаются, имеют негативные когнитивные и аффективные компоненты расстройства, и что население в целом негативно воспринимает заикание. Исторически сложилось так, что заикающиеся люди тратят тысячи долларов на лечение, которое неэффективно для смягчения негативного воздействия заикания на их общение и качество жизни в целом.
Логопеды оценивают и лечат людей, которые заикаются на протяжении всей жизни. Исследования показывают, что речевые патологи сообщают о нарушениях беглости речи (заикание и беспорядок) как о расстройствах общения, с которыми они чувствуют себя наименее компетентными и некомфортными.
Таким образом, цели этого исследования заключаются в том, чтобы 1) изучить потенциальные речевые, языковые, психосоциальные и моторные факторы, влияющие на заикание речи у говорящих на одном и нескольких языках, а также 2) оценить междисциплинарные, телемедицинские и речевые методы лечения патологий и клиническую подготовку. инструменты, специфичные для нарушений беглости речи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Courtney T Byrd, PhD
- Номер телефона: 512 475 6174
- Электронная почта: courtney.byrd@austin.utexas.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Geoffrey A Coalson, PhD
- Номер телефона: 512 232 2999
- Электронная почта: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- Рекрутинг
- Arthur M. Blank Center for Stuttering Education and Research
-
Контакт:
- Geoffrey A Coalson, PhD
- Номер телефона: 512-232-2999
- Электронная почта: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участник будет считаться заикающимся ребенком (возраст 2-17 лет), если
- их родители/опекуны сообщают о том, что их ребенок заикается,
- они демонстрируют три или более похожих на заикание нарушения речи (например, повторение звука/слога, (не)слышимое удлинение звука, повторение целого слова) на образец речи из 300 слов, или
- они имеют общий балл 11 или выше по шкале оценки тяжести заикания - 4-е издание (SSI-4).
Участник считается заикающимся взрослым (18+ лет), если
- они сообщают, что они заикающиеся,
- они получили формальный диагноз заикания от сертифицированного логопеда,
- они демонстрируют три или более похожих на заикание нарушения речи (например, повторение звука/слога, (не)слышимое удлинение звука, повторение целого слова) на образец речи из 300 слов, или
- они имеют общий балл 11 или выше по шкале оценки тяжести заикания - 4-е издание (SSI-4).
Критерий исключения:
• Критериев исключения для заикающихся нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Модель Blank Center CARE (коммуникация, адвокация, устойчивость, образование)
|
Главной целью модели Blank Center CARE является обеспечение того, чтобы заикающиеся люди эффективно общались, отстаивали свои интересы таким образом, чтобы сохранять свободу действий, и гарантировать, что качество их жизни не зависит от воспроизведения или попыток контролировать заикающуюся речь.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Коммуникационная компетентность
Временное ограничение: 11 недель
|
психометрические показатели коммуникативной компетентности (например, CARE Assessment: Communication Subscale)
|
11 недель
|
Адвокация
Временное ограничение: 11 недель
|
психометрические показатели самоадвокации (например, CARE Assessment: Advocacy Subscale)
|
11 недель
|
Устойчивость
Временное ограничение: 11 недель
|
психометрические показатели устойчивости (например, CARE Assessment: Subscale устойчивости)
|
11 недель
|
Образование
Временное ограничение: 11 недель
|
психометрические показатели информированности о заикании (например, CARE Assessment: Education Subscale)
|
11 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Courtney T Byrd, PhD, The University of Texas at Austin
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015050044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .