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Esplorare la natura, la valutazione e il trattamento della balbuzie

20 giugno 2023 aggiornato da: University of Texas at Austin

The Blank Center CARE Model™: un approccio anti-abile al trattamento

Gli scopi di questo studio sono di 1) indagare sui potenziali contributi del linguaggio, del linguaggio e psicosociali all'esperienza della balbuzie in parlanti monolingue e multilingue, e di 2) valutare i metodi di trattamento della patologia interdisciplinare, telemedicina e del linguaggio e la formazione clinica specifica per disturbi della fluidità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La balbuzie è un disturbo neurofisiologico della comunicazione caratterizzato da un'interruzione del flusso in avanti del linguaggio. La balbuzie è di natura multifattoriale, il che significa che ci sono diversi fattori che possono contribuire allo sviluppo della balbuzie nei bambini e alla persistenza della balbuzie nell'età adulta. Circa l'1% della popolazione mondiale balbetta. Negli Stati Uniti, oltre 3 milioni di persone balbettano. La ricerca suggerisce che le persone che balbettano presentano componenti cognitive e affettive negative del disturbo e che la popolazione generale ha percezioni negative della balbuzie. Storicamente, le persone che balbettano spendono migliaia di dollari in cure che non sono efficaci nel mitigare l'impatto negativo della balbuzie sulla loro comunicazione complessiva e sulla qualità della vita.

I logopedisti valutano e trattano le persone che balbettano nel corso della vita. La ricerca suggerisce che i logopedisti segnalano i disturbi della fluidità (balbuzie e disordine) come i disturbi della comunicazione con i quali si sentono meno competenti e a proprio agio.

Pertanto, gli scopi di questo studio sono di 1) indagare sui potenziali contributi linguistici, linguistici, psicosociali e motori alla produzione di discorsi balbettanti in parlanti monolingue e multilingue e 2) valutare i metodi di trattamento della patologia interdisciplinare, telemedicina e del linguaggio e la formazione clinica strumenti specifici per i disturbi della fluenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Reclutamento
        • Arthur M. Blank Center for Stuttering Education and Research
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Un partecipante sarà considerato un bambino che balbetta (età 2-17 anni) se

  • i loro genitori/tutori riferiscono di essere preoccupati che il loro bambino sia una persona che balbetta,
  • esibiscono tre o più disfluenze simili alla balbuzie (ad esempio, ripetizioni di suoni/sillabe, prolungamenti di suoni (in)udibili, ripetizioni di parole intere) per campione di discorso di 300 parole, o
  • si presentano con un punteggio complessivo di 11 o superiore sullo Stuttering Severity Instrument - 4th Edition (SSI-4).

Un partecipante sarà considerato un adulto che balbetta (18+ anni) se

  • riferiscono di essere una persona che balbetta,
  • hanno ricevuto una diagnosi formale di balbuzie da un logopedista certificato,
  • esibiscono tre o più disfluenze simili alla balbuzie (ad esempio, ripetizioni di suoni/sillabe, prolungamenti di suoni (in)udibili, ripetizioni di parole intere) per campione di discorso di 300 parole, o
  • si presentano con un punteggio complessivo di 11 o superiore sullo Stuttering Severity Instrument - 4th Edition (SSI-4).

Criteri di esclusione:

• Non ci sono criteri di esclusione per le persone che balbettano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blank Center CARE Model (Comunicazione, Advocacy, Resilienza, Educazione)
L'obiettivo generale del modello Blank Center CARE è garantire che le persone che balbettano comunichino in modo efficace, difendano se stesse in un modo che mantenga l'agenzia e garantiscano che la loro qualità di vita non dipenda dalla produzione o dal tentativo di controllare il discorso balbettato.
Altri nomi:
  • Trattamento centrato sulla comunicazione (CCT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenza comunicativa
Lasso di tempo: 11 settimane
misure psicometriche della competenza comunicativa (ad esempio, CARE Assessment: Communication Subscale)
11 settimane
Advocacy
Lasso di tempo: 11 settimane
misure psicometriche di auto-difesa (ad esempio, CARE Assessment: Advocacy Subscale)
11 settimane
Resilienza
Lasso di tempo: 11 settimane
misure psicometriche di resilienza (ad esempio, CARE Assessment: Resilience Subscale)
11 settimane
Formazione scolastica
Lasso di tempo: 11 settimane
misure psicometriche dell'educazione sulla balbuzie (ad esempio, CARE Assessment: Education Subscale)
11 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Courtney T Byrd, PhD, The University of Texas at Austin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2015

Completamento primario (Stimato)

22 maggio 2035

Completamento dello studio (Stimato)

22 maggio 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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