- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05908123
Esplorare la natura, la valutazione e il trattamento della balbuzie
The Blank Center CARE Model™: un approccio anti-abile al trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La balbuzie è un disturbo neurofisiologico della comunicazione caratterizzato da un'interruzione del flusso in avanti del linguaggio. La balbuzie è di natura multifattoriale, il che significa che ci sono diversi fattori che possono contribuire allo sviluppo della balbuzie nei bambini e alla persistenza della balbuzie nell'età adulta. Circa l'1% della popolazione mondiale balbetta. Negli Stati Uniti, oltre 3 milioni di persone balbettano. La ricerca suggerisce che le persone che balbettano presentano componenti cognitive e affettive negative del disturbo e che la popolazione generale ha percezioni negative della balbuzie. Storicamente, le persone che balbettano spendono migliaia di dollari in cure che non sono efficaci nel mitigare l'impatto negativo della balbuzie sulla loro comunicazione complessiva e sulla qualità della vita.
I logopedisti valutano e trattano le persone che balbettano nel corso della vita. La ricerca suggerisce che i logopedisti segnalano i disturbi della fluidità (balbuzie e disordine) come i disturbi della comunicazione con i quali si sentono meno competenti e a proprio agio.
Pertanto, gli scopi di questo studio sono di 1) indagare sui potenziali contributi linguistici, linguistici, psicosociali e motori alla produzione di discorsi balbettanti in parlanti monolingue e multilingue e 2) valutare i metodi di trattamento della patologia interdisciplinare, telemedicina e del linguaggio e la formazione clinica strumenti specifici per i disturbi della fluenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Courtney T Byrd, PhD
- Numero di telefono: 512 475 6174
- Email: courtney.byrd@austin.utexas.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Geoffrey A Coalson, PhD
- Numero di telefono: 512 232 2999
- Email: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- Reclutamento
- Arthur M. Blank Center for Stuttering Education and Research
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Contatto:
- Geoffrey A Coalson, PhD
- Numero di telefono: 512-232-2999
- Email: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Un partecipante sarà considerato un bambino che balbetta (età 2-17 anni) se
- i loro genitori/tutori riferiscono di essere preoccupati che il loro bambino sia una persona che balbetta,
- esibiscono tre o più disfluenze simili alla balbuzie (ad esempio, ripetizioni di suoni/sillabe, prolungamenti di suoni (in)udibili, ripetizioni di parole intere) per campione di discorso di 300 parole, o
- si presentano con un punteggio complessivo di 11 o superiore sullo Stuttering Severity Instrument - 4th Edition (SSI-4).
Un partecipante sarà considerato un adulto che balbetta (18+ anni) se
- riferiscono di essere una persona che balbetta,
- hanno ricevuto una diagnosi formale di balbuzie da un logopedista certificato,
- esibiscono tre o più disfluenze simili alla balbuzie (ad esempio, ripetizioni di suoni/sillabe, prolungamenti di suoni (in)udibili, ripetizioni di parole intere) per campione di discorso di 300 parole, o
- si presentano con un punteggio complessivo di 11 o superiore sullo Stuttering Severity Instrument - 4th Edition (SSI-4).
Criteri di esclusione:
• Non ci sono criteri di esclusione per le persone che balbettano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Blank Center CARE Model (Comunicazione, Advocacy, Resilienza, Educazione)
|
L'obiettivo generale del modello Blank Center CARE è garantire che le persone che balbettano comunichino in modo efficace, difendano se stesse in un modo che mantenga l'agenzia e garantiscano che la loro qualità di vita non dipenda dalla produzione o dal tentativo di controllare il discorso balbettato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Competenza comunicativa
Lasso di tempo: 11 settimane
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misure psicometriche della competenza comunicativa (ad esempio, CARE Assessment: Communication Subscale)
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11 settimane
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Advocacy
Lasso di tempo: 11 settimane
|
misure psicometriche di auto-difesa (ad esempio, CARE Assessment: Advocacy Subscale)
|
11 settimane
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Resilienza
Lasso di tempo: 11 settimane
|
misure psicometriche di resilienza (ad esempio, CARE Assessment: Resilience Subscale)
|
11 settimane
|
Formazione scolastica
Lasso di tempo: 11 settimane
|
misure psicometriche dell'educazione sulla balbuzie (ad esempio, CARE Assessment: Education Subscale)
|
11 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Courtney T Byrd, PhD, The University of Texas at Austin
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015050044
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