- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05908123
Änkytyksen luonteeseen, arviointiin ja hoitoon tutustuminen
Tyhjä keskuksen CARE Model™: anti-ableistinen lähestymistapa hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Änkytys on neurofysiologinen kommunikaatiohäiriö, jolle on tunnusomaista puheen eteenpäin kulkemisen häiriö. änkytys on luonteeltaan monitekijäistä, mikä tarkoittaa, että on useita tekijöitä, jotka todennäköisesti vaikuttavat änkytyksen kehittymiseen lapsilla ja änkytyksen jatkumiseen aikuisikään asti. Noin 1 % maailman väestöstä änkyttää. Yhdysvalloissa yli 3 miljoonaa ihmistä änkyttää. Tutkimukset viittaavat siihen, että änkyttävillä ihmisillä on häiriön negatiivisia kognitiivisia ja affektiivisia osia ja että yleisväestöllä on negatiivinen käsitys änkytyksestä. Historiallisesti änkyttävät ihmiset käyttävät tuhansia dollareita hoitoon, joka ei ole tehokas vähentämään änkytyksen negatiivista vaikutusta heidän yleiseen viestintään ja elämänlaatuunsa.
Puhekielen patologit arvioivat ja hoitavat henkilöitä, jotka änkivät koko eliniän ajan. Tutkimukset viittaavat siihen, että puhekielen patologit raportoivat sujuvuushäiriöistä (änkiminen ja sotkuisuus) kommunikaatiohäiriöiksi, joiden kanssa he tuntevat olonsa vähiten pätevimmiksi ja mukavimmiksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis 1) tutkia mahdollista puheen, kielen, psykososiaalista ja motorista vaikutusta änkyttävän puheen tuotantoon yksikielisillä ja monikielisillä puhujilla ja 2) arvioida tieteidenvälisiä, etäterveys- ja puhekielen patologian hoitomenetelmiä ja kliinistä koulutusta. sujuvuushäiriöihin erikoistuneet työkalut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Courtney T Byrd, PhD
- Puhelinnumero: 512 475 6174
- Sähköposti: courtney.byrd@austin.utexas.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Geoffrey A Coalson, PhD
- Puhelinnumero: 512 232 2999
- Sähköposti: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Rekrytointi
- Arthur M. Blank Center for Stuttering Education and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Geoffrey A Coalson, PhD
- Puhelinnumero: 512-232-2999
- Sähköposti: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuja katsotaan änkyttäväksi lapseksi (2-17 vuotta), jos
- heidän vanhempansa/hoitajansa kertovat, että heidän lapsensa on änkyttävä henkilö,
- niissä on kolme enemmän pätkimistä muistuttavaa häiriötä (esim. äänen/tavun toistoja, (ei) kuultavissa olevia äänen pidentymiä, koko sanan toistoja) 300 sanan puhenäytettä kohti, tai
- niiden kokonaispistemäärä on 11 tai korkeampi änkytyksen vakavuusmittarilla - 4th Edition (SSI-4).
Osallistuja katsotaan änkyttäväksi aikuiseksi (18+ vuotta), jos
- he kertovat olevansa änkyttävä henkilö,
- he ovat saaneet päivystyksen virallisen diagnoosin pätevältä puhekielen patologilta,
- niissä on kolme enemmän pätkimistä muistuttavaa häiriötä (esim. äänen/tavun toistoja, (ei) kuultavissa olevia äänen pidentymiä, koko sanan toistoja) 300 sanan puhenäytettä kohti, tai
- niiden kokonaispistemäärä on 11 tai korkeampi änkytyksen vakavuusmittarilla - 4th Edition (SSI-4).
Poissulkemiskriteerit:
• Ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä henkilöille, jotka änkivät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyhjä Center CARE -malli (viestintä, edunvalvonta, resilienssi, koulutus)
|
Blank Center CARE -mallin yleistavoitteena on varmistaa, että änkyttävät henkilöt kommunikoivat tehokkaasti, puolustavat itseään tavalla, joka ylläpitää tahdonvoimaa, ja varmistaa, että heidän elämänlaatunsa ei riipu änkyttävän puheen tuottamisesta tai hallitsemisesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestintäosaaminen
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
kommunikaatiokompetenssin psykometriset mittarit (esim. CARE Assessment: Communication Subscale)
|
11 viikkoa
|
|
Edunvalvonta
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
itsepuolustuksen psykometriset mittarit (esim. CARE Assessment: Advocacy Subscale)
|
11 viikkoa
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
psykometriset resilienssimitat (esim. CARE Assessment: Resilience Subscale)
|
11 viikkoa
|
|
Koulutus
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
pätkimistä koskevat koulutuksen psykometriset mittarit (esim. CARE Assessment: Education Subscale)
|
11 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Courtney T Byrd, PhD, The University of Texas at Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015050044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .