- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05908123
Onderzoek naar de aard, beoordeling en behandeling van stotteren
Het Blank Center CARE Model™: een anti-Ableist benadering van behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stotteren is een neurofysiologische communicatiestoornis die wordt gekenmerkt door een verstoring in de voorwaartse spraakstroom. Stotteren is multifactorieel van aard, wat betekent dat er verschillende factoren zijn die waarschijnlijk bijdragen aan de ontwikkeling van stotteren bij kinderen en het voortbestaan van stotteren tot in de volwassenheid. Ongeveer 1% van de wereldbevolking stottert. In de Verenigde Staten stotteren meer dan 3 miljoen mensen. Onderzoek suggereert dat mensen die stotteren negatieve cognitieve en affectieve componenten van de stoornis vertonen, en dat de algemene bevolking een negatieve perceptie van stotteren heeft. Historisch gezien geven mensen die stotteren duizenden dollars uit aan behandelingen die niet effectief zijn in het verminderen van de negatieve impact van stotteren op hun algehele communicatie en kwaliteit van leven.
Spraak-taalpathologen evalueren en behandelen personen die gedurende hun hele leven stotteren. Uit onderzoek blijkt dat logopedisten vloeiendheidsstoornissen (stotteren en broddelen) rapporteren als de communicatiestoornissen waarmee ze zich het minst bekwaam en op hun gemak voelen.
Het doel van deze studie is dus om 1) potentiële spraak-, taal-, psychosociale en motorische bijdragen aan de productie van gestotterde spraak bij eentalige en meertalige sprekers te onderzoeken en 2) interdisciplinaire, telehealth- en spraak-taalpathologische behandelmethoden en klinische training te evalueren. hulpmiddelen die specifiek zijn voor vloeiendheidsstoornissen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Courtney T Byrd, PhD
- Telefoonnummer: 512 475 6174
- E-mail: courtney.byrd@austin.utexas.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Geoffrey A Coalson, PhD
- Telefoonnummer: 512 232 2999
- E-mail: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- Werving
- Arthur M. Blank Center for Stuttering Education and Research
-
Contact:
- Geoffrey A Coalson, PhD
- Telefoonnummer: 512-232-2999
- E-mail: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een deelnemer wordt beschouwd als een kind dat stottert (leeftijd 2-17 jaar) als
- hun ouder/verzorger geeft aan bezorgd te zijn dat hun kind een persoon is die stottert,
- ze vertonen drie of meer op stotteren lijkende onvloeiendheden (bijv. herhalingen van klank/lettergreep, (on)hoorbare verlenging van klank, herhaling van hele woorden) per spraakvoorbeeld van 300 woorden, of
- ze presenteren met een algemene score van 11 of hoger op het Stuttering Severity Instrument - 4th Edition (SSI-4).
Een deelnemer wordt beschouwd als een volwassene die stottert (18+ jaar) indien
- ze melden dat ze iemand zijn die stottert,
- ze hebben een formele diagnose van stotteren gekregen van een gediplomeerd logopedist,
- ze vertonen drie of meer op stotteren lijkende onvloeiendheden (bijv. herhalingen van klank/lettergreep, (on)hoorbare verlenging van klank, herhaling van hele woorden) per spraakvoorbeeld van 300 woorden, of
- ze presenteren met een algemene score van 11 of hoger op het Stuttering Severity Instrument - 4th Edition (SSI-4).
Uitsluitingscriteria:
• Er zijn geen uitsluitingscriteria voor personen die stotteren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blank Center CARE-model (communicatie, belangenbehartiging, veerkracht, onderwijs)
|
Het overkoepelende doel van het Blank Center CARE-model is ervoor te zorgen dat personen die stotteren effectief communiceren, voor zichzelf opkomen op een manier die hun keuzevrijheid in stand houdt en ervoor zorgen dat hun kwaliteit van leven niet afhangt van het produceren of proberen beheersen van stotterende spraak.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatieve competentie
Tijdsspanne: 11 weken
|
psychometrische metingen van communicatieve competentie (bijv. CARE Assessment: Communication Subscale)
|
11 weken
|
|
Belangenbehartiging
Tijdsspanne: 11 weken
|
psychometrische metingen van zelfverdediging (bijv. CARE Assessment: Advocacy Subscale)
|
11 weken
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: 11 weken
|
psychometrische metingen van veerkracht (bijv. CARE Assessment: Resilience Subscale)
|
11 weken
|
|
Onderwijs
Tijdsspanne: 11 weken
|
psychometrische metingen van opvoeding over stotteren (bijv. CARE Assessment: Education Subscale)
|
11 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Courtney T Byrd, PhD, The University of Texas at Austin
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015050044
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .