- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05908123
Utforske natur, vurdering og behandling av stamming
The Blank Center CARE Model™: En anti-ableistisk tilnærming til behandling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stamming er en nevrofysiologisk kommunikasjonsforstyrrelse preget av en forstyrrelse i taleflyten fremover. Stamming er multifaktoriell i naturen, noe som betyr at det er flere faktorer som sannsynligvis vil bidra til utviklingen av stamming hos barn og vedvarende stamming i voksen alder. Omtrent 1 % av verdens befolkning stammer. I USA stammer over 3 millioner mennesker. Forskning tyder på at personer som stammer har negative kognitive og affektive komponenter av lidelsen, og at befolkningen generelt har negative oppfatninger av stamming. Historisk sett bruker folk som stammer tusenvis av dollar på behandling som ikke er effektiv for å dempe den negative effekten av stamming på deres generelle kommunikasjon og livskvalitet.
Logopedologer vurderer og behandler personer som stammer gjennom hele livet. Forskning tyder på at talepatologer rapporterer flytforstyrrelser (stamming og rot) som de kommunikasjonsforstyrrelsene de føler seg minst kompetente og komfortable med.
Formålet med denne studien er således å 1) undersøke potensielle tale-, språk-, psykososiale og motoriske bidrag til produksjon av stammet tale hos enspråklige og flerspråklige høyttalere og å 2) evaluere tverrfaglige, telehelse- og talespråklige patologiske behandlingsmetoder og klinisk trening verktøy som er spesifikke for flytforstyrrelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Courtney T Byrd, PhD
- Telefonnummer: 512 475 6174
- E-post: courtney.byrd@austin.utexas.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Geoffrey A Coalson, PhD
- Telefonnummer: 512 232 2999
- E-post: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- Rekruttering
- Arthur M. Blank Center for Stuttering Education and Research
-
Ta kontakt med:
- Geoffrey A Coalson, PhD
- Telefonnummer: 512-232-2999
- E-post: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En deltaker vil bli ansett som et barn som stammer (alder 2-17 år) hvis
- deres foreldre/omsorgspersoner rapporterer bekymring for at barnet deres er en person som stammer,
- de viser tre eller mer stamming-lignende forstyrrelser (f.eks. lyd-/stavelsesrepetisjoner, (u)hørbare lydforlengelser, repetisjoner av hele ord) per 300-ords taleeksempel, eller
- de presenterer med en samlet poengsum på 11 eller høyere på Stuttering Severity Instrument - 4th Edition (SSI-4).
En deltaker regnes som en voksen som stammer (18+ år) hvis
- de rapporterer at de er en person som stammer,
- de har fått en formell diagnose av stamming fra en sertifisert logoped,
- de viser tre eller mer stamming-lignende forstyrrelser (f.eks. lyd-/stavelsesrepetisjoner, (u)hørbare lydforlengelser, repetisjoner av hele ord) per 300-ords taleeksempel, eller
- de presenterer med en samlet poengsum på 11 eller høyere på Stuttering Severity Instrument - 4th Edition (SSI-4).
Ekskluderingskriterier:
• Det er ingen eksklusjonskriterier for personer som stammer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blank Center CARE-modell (kommunikasjon, advokatvirksomhet, motstandskraft, utdanning)
|
Det overordnede målet med Blank Center CARE-modellen er å sikre at individer som stammer kommuniserer effektivt, taler for seg selv på en måte som opprettholder handlefrihet og sikrer at livskvaliteten deres ikke er avhengig av å produsere, eller forsøke å kontrollere, stammet tale.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikasjonskompetanse
Tidsramme: 11 uker
|
psykometriske mål på kommunikasjonskompetanse (f.eks. CARE Assessment: Communication Subscale)
|
11 uker
|
|
Beslutningspåvirkning
Tidsramme: 11 uker
|
psykometriske mål for egenadvocacy (f.eks. CARE Assessment: Advocacy Subscale)
|
11 uker
|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 11 uker
|
psykometriske mål på resiliens (f.eks. CARE Assessment: Resilience Subscale)
|
11 uker
|
|
Utdanning
Tidsramme: 11 uker
|
psykometriske mål for utdanning om stamming (f.eks. CARE Assessment: Education Subscale)
|
11 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Courtney T Byrd, PhD, The University of Texas at Austin
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015050044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .