- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05908123
Odkrywanie natury, ocena i leczenie jąkania
The Blank Center CARE Model™: anty-ableistyczne podejście do leczenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jąkanie jest neurofizjologicznym zaburzeniem komunikacji charakteryzującym się zaburzeniem toku mowy. Jąkanie ma charakter wieloczynnikowy, co oznacza, że istnieje kilka czynników, które mogą przyczynić się do rozwoju jąkania u dzieci i utrzymywania się jąkania w życiu dorosłym. Około 1% światowej populacji jąka się. W Stanach Zjednoczonych jąka się ponad 3 miliony osób. Badania sugerują, że osoby jąkające się mają negatywne poznawcze i afektywne komponenty zaburzenia, a ogólna populacja ma negatywne postrzeganie jąkania. Historycznie rzecz biorąc, osoby jąkające się wydają tysiące dolarów na leczenie, które nie jest skuteczne w łagodzeniu negatywnego wpływu jąkania na ich ogólną komunikację i jakość życia.
Logopedzi oceniają i leczą osoby jąkające się przez całe życie. Badania sugerują, że patolodzy mowy i języka zgłaszają zaburzenia płynności (jąkanie i giełkot) jako zaburzenia komunikacji, z którymi czują się najmniej kompetentni i komfortowo.
Zatem celem tego badania jest 1) zbadanie potencjalnego wkładu mowy, języka, psychospołecznych i motorycznych w jąkanie się mowy u użytkowników jednojęzycznych i wielojęzycznych oraz 2) ocena interdyscyplinarnych, telezdrowia i metod leczenia patologii mowy i języka oraz szkolenia klinicznego narzędzia specyficzne dla zaburzeń płynności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Courtney T Byrd, PhD
- Numer telefonu: 512 475 6174
- E-mail: courtney.byrd@austin.utexas.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Geoffrey A Coalson, PhD
- Numer telefonu: 512 232 2999
- E-mail: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- Rekrutacyjny
- Arthur M. Blank Center for Stuttering Education and Research
-
Kontakt:
- Geoffrey A Coalson, PhD
- Numer telefonu: 512-232-2999
- E-mail: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnik zostanie uznany za jąkające się dziecko (w wieku 2-17 lat), jeśli
- ich rodzic/opiekun zgłasza obawy, że ich dziecko jest osobą jąkającą się,
- wykazują trzy lub więcej niepłynności podobnych do jąkania (np. powtórzenia dźwięku/sylaby, (nie)słyszalne przedłużenia dźwięku, powtórzenia całych słów) na 300-słowową próbkę mowy lub
- przedstawiają się z ogólnym wynikiem 11 lub wyższym w kwestionariuszu nasilenia jąkania — 4. edycja (SSI-4).
Uczestnik zostanie uznany za osobę dorosłą, która się jąka (18+ lat), jeśli
- zgłaszają, że są osobą jąkającą się,
- otrzymali formalną diagnozę jąkania od certyfikowanego logopedy,
- wykazują trzy lub więcej niepłynności podobnych do jąkania (np. powtórzenia dźwięku/sylaby, (nie)słyszalne przedłużenia dźwięku, powtórzenia całych słów) na 300-słowową próbkę mowy lub
- przedstawiają się z ogólnym wynikiem 11 lub wyższym w kwestionariuszu nasilenia jąkania — 4. edycja (SSI-4).
Kryteria wyłączenia:
• Nie ma kryteriów wykluczenia dla osób jąkających się.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pusty model CARE (komunikacja, rzecznictwo, odporność, edukacja)
|
Nadrzędnym celem modelu Blank Center CARE jest zapewnienie, że osoby jąkające się skutecznie komunikują się, bronią siebie w sposób, który utrzymuje sprawczość i zapewniają, że ich jakość życia nie zależy od wytwarzania lub prób kontrolowania jąkającej się mowy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kompetencje komunikacyjne
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
psychometryczne miary kompetencji komunikacyjnych (np. CARE Assessment: Communication Subscale)
|
11 tygodni
|
Rzecznictwo
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
psychometryczne miary samoobrony (np. CARE Assessment: Advocacy Subscale)
|
11 tygodni
|
Odporność
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
psychometryczne miary odporności (np. CARE Assessment: Resilience Subscale)
|
11 tygodni
|
Edukacja
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
psychometryczne miary edukacji na temat jąkania (np. CARE Assessment: Education Subscale)
|
11 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Courtney T Byrd, PhD, The University of Texas at Austin
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015050044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .