- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05908123
Udforskning af stammens natur, vurdering og behandling
The Blank Center CARE Model™: En anti-ableistisk tilgang til behandling
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stamming er en neurofysiologisk kommunikationsforstyrrelse karakteriseret ved en forstyrrelse i den fremadrettede talestrøm. Stamming er multifaktoriel i naturen, hvilket betyder, at der er flere faktorer, der sandsynligvis vil bidrage til udviklingen af stammen hos børn og vedvarende stammen i voksenalderen. Omkring 1 % af verdens befolkning stammer. I USA stammer over 3 millioner mennesker. Forskning tyder på, at personer, der stammer, har negative kognitive og affektive komponenter af lidelsen, og at den generelle befolkning har negative opfattelser af stammen. Historisk set bruger folk, der stammer, tusindvis af dollars på behandling, der ikke er effektiv til at afbøde stammens negative indvirkning på deres generelle kommunikation og livskvalitet.
Tale-sprog-patologer vurderer og behandler personer, der stammer gennem hele livet. Forskning tyder på, at tale-sprog-patologer rapporterer flydende lidelser (stamming og rod) som de kommunikationsforstyrrelser, som de føler sig mindst kompetente og komfortable med.
Formålet med denne undersøgelse er således at 1) undersøge potentielle tale-, sprog-, psykosociale og motoriske bidrag til stammen taleproduktion hos mono- og flersprogede talere og at 2) evaluere tværfaglige, telesundheds- og talesproglige patologiske behandlingsmetoder og klinisk træning værktøjer, der er specifikke for flydende lidelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Courtney T Byrd, PhD
- Telefonnummer: 512 475 6174
- E-mail: courtney.byrd@austin.utexas.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Geoffrey A Coalson, PhD
- Telefonnummer: 512 232 2999
- E-mail: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- Rekruttering
- Arthur M. Blank Center for Stuttering Education and Research
-
Kontakt:
- Geoffrey A Coalson, PhD
- Telefonnummer: 512-232-2999
- E-mail: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En deltager vil blive betragtet som et barn, der stammer (i alderen 2-17 år), hvis
- deres forælder/plejer rapporterer bekymring for, at deres barn er en person, der stammer,
- de udviser tre eller mere stammelignende forstyrrelser (f.eks. lyd-/stavelsesgentagelser, (u)hørbare lydforlængelser, gentagelser af hele ord) pr. 300-ords taleeksempel, eller
- de præsenterer med en samlet score på 11 eller højere på Stuttering Severity Instrument - 4th Edition (SSI-4).
En deltager vil blive betragtet som en voksen, der stammer (18+ år), hvis
- de rapporterer, at de er en person, der stammer,
- de har fået en formel diagnose af stammen fra en certificeret tale-sprog-patolog,
- de udviser tre eller mere stammelignende forstyrrelser (f.eks. lyd-/stavelsesgentagelser, (u)hørbare lydforlængelser, gentagelser af hele ord) pr. 300-ords taleeksempel, eller
- de præsenterer med en samlet score på 11 eller højere på Stuttering Severity Instrument - 4th Edition (SSI-4).
Ekskluderingskriterier:
• Der er ingen udelukkelseskriterier for personer, der stammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blank Center CARE-model (kommunikation, fortalervirksomhed, modstandsdygtighed, uddannelse)
|
Det overordnede mål med Blank Center CARE-modellen er at sikre, at personer, der stammer, kommunikerer effektivt, taler for sig selv på en måde, der bevarer handlefrihed og sikrer, at deres livskvalitet ikke afhænger af at producere eller forsøge at kontrollere stammen tale.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikationskompetence
Tidsramme: 11 uger
|
psykometriske mål for kommunikationskompetence (f.eks. CARE Assessment: Communication Subscale)
|
11 uger
|
|
Fortalervirksomhed
Tidsramme: 11 uger
|
psykometriske mål for selvfortalervirksomhed (f.eks. CARE Assessment: Advocacy Subscale)
|
11 uger
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 11 uger
|
psykometriske mål for resiliens (f.eks. CARE Assessment: Resilience Subscale)
|
11 uger
|
|
Uddannelse
Tidsramme: 11 uger
|
psykometriske mål for uddannelse om stammen (f.eks. CARE Assessment: Education Subscale)
|
11 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Courtney T Byrd, PhD, The University of Texas at Austin
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015050044
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .