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Explorando a Natureza, Avaliação e Tratamento da Gagueira

20 de junho de 2023 atualizado por: University of Texas at Austin

The Blank Center CARE Model™: Uma Abordagem Anti-Ableist para o Tratamento

Os objetivos deste estudo são 1) investigar potenciais contribuições de fala, linguagem e psicossociais para a experiência da gagueira em falantes monolíngues e multilíngues e 2) avaliar métodos de tratamento interdisciplinar, telessaúde e fonoaudiológico e treinamento clínico específico para distúrbios da fluência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A gagueira é um distúrbio neurofisiológico da comunicação caracterizado por uma interrupção no fluxo direto da fala. A gagueira é de natureza multifatorial, o que significa que existem vários fatores que provavelmente contribuem para o desenvolvimento da gagueira em crianças e a persistência da gagueira na idade adulta. Cerca de 1% da população mundial gagueja. Nos Estados Unidos, mais de 3 milhões de pessoas gaguejam. A pesquisa sugere que as pessoas que gaguejam apresentam componentes cognitivos e afetivos negativos do distúrbio, e que a população em geral tem percepções negativas da gagueira. Historicamente, as pessoas que gaguejam gastam milhares de dólares em tratamentos que não são eficazes em mitigar o impacto negativo da gagueira em sua comunicação geral e qualidade de vida.

Os fonoaudiólogos avaliam e tratam as pessoas que gaguejam ao longo da vida. A pesquisa sugere que os fonoaudiólogos relatam os distúrbios da fluência (gagueira e taquifemia) como os distúrbios de comunicação com os quais se sentem menos competentes e confortáveis.

Assim, os objetivos deste estudo são 1) investigar possíveis contribuições de fala, linguagem, psicossociais e motoras para a produção de fala gaguejante em falantes monolíngues e multilíngues e 2) avaliar métodos de tratamento e treinamento clínico interdisciplinar, telessaúde e fonoaudiológico ferramentas específicas para distúrbios da fluência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

3000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Recrutamento
        • Arthur M. Blank Center for Stuttering Education and Research
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Um participante será considerado uma criança que gagueja (de 2 a 17 anos de idade) se

  • seus pais/responsáveis ​​relatam preocupação de que seu filho é uma pessoa que gagueja,
  • eles exibem três ou mais disfluências semelhantes à gagueira (por exemplo, repetições de som/sílaba, prolongamentos de som (in)audíveis, repetições de palavras inteiras) por amostra de fala de 300 palavras, ou
  • apresentam pontuação global igual ou superior a 11 no Instrumento de Gravidade da Gagueira - 4ª Edição (SSI-4).

Um participante será considerado um adulto que gagueja (mais de 18 anos) se

  • relatam ser uma pessoa que gagueja,
  • receberam um diagnóstico formal de gagueira de um fonoaudiólogo certificado,
  • eles exibem três ou mais disfluências semelhantes à gagueira (por exemplo, repetições de som/sílaba, prolongamentos de som (in)audíveis, repetições de palavras inteiras) por amostra de fala de 300 palavras, ou
  • apresentam pontuação global igual ou superior a 11 no Instrumento de Gravidade da Gagueira - 4ª Edição (SSI-4).

Critério de exclusão:

• Não há critérios de exclusão para pessoas que gaguejam.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modelo CARE do Blank Center (Comunicação, Advocacy, Resiliência, Educação)
O objetivo geral do modelo CARE do Blank Center é garantir que os indivíduos que gaguejam se comuniquem de maneira eficaz, advoguem por si mesmos de uma maneira que mantenha a agência e garantam que sua qualidade de vida não dependa de produzir ou tentar controlar a fala gaguejada.
Outros nomes:
  • Tratamento Centrado na Comunicação (CCT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Competência de Comunicação
Prazo: 11 semanas
medidas psicométricas de competência de comunicação (por exemplo, Avaliação CARE: Subescala de Comunicação)
11 semanas
Advocacia
Prazo: 11 semanas
medidas psicométricas de autodefesa (por exemplo, Avaliação CARE: Subescala de defesa)
11 semanas
Resiliência
Prazo: 11 semanas
medidas psicométricas de resiliência (por exemplo, Avaliação CARE: Subescala de Resiliência)
11 semanas
Educação
Prazo: 11 semanas
medidas psicométricas de educação sobre gagueira (por exemplo, Avaliação CARE: Subescala de Educação)
11 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Courtney T Byrd, PhD, The University of Texas at Austin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

22 de maio de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de maio de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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