- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05908123
Explorando a Natureza, Avaliação e Tratamento da Gagueira
The Blank Center CARE Model™: Uma Abordagem Anti-Ableist para o Tratamento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gagueira é um distúrbio neurofisiológico da comunicação caracterizado por uma interrupção no fluxo direto da fala. A gagueira é de natureza multifatorial, o que significa que existem vários fatores que provavelmente contribuem para o desenvolvimento da gagueira em crianças e a persistência da gagueira na idade adulta. Cerca de 1% da população mundial gagueja. Nos Estados Unidos, mais de 3 milhões de pessoas gaguejam. A pesquisa sugere que as pessoas que gaguejam apresentam componentes cognitivos e afetivos negativos do distúrbio, e que a população em geral tem percepções negativas da gagueira. Historicamente, as pessoas que gaguejam gastam milhares de dólares em tratamentos que não são eficazes em mitigar o impacto negativo da gagueira em sua comunicação geral e qualidade de vida.
Os fonoaudiólogos avaliam e tratam as pessoas que gaguejam ao longo da vida. A pesquisa sugere que os fonoaudiólogos relatam os distúrbios da fluência (gagueira e taquifemia) como os distúrbios de comunicação com os quais se sentem menos competentes e confortáveis.
Assim, os objetivos deste estudo são 1) investigar possíveis contribuições de fala, linguagem, psicossociais e motoras para a produção de fala gaguejante em falantes monolíngues e multilíngues e 2) avaliar métodos de tratamento e treinamento clínico interdisciplinar, telessaúde e fonoaudiológico ferramentas específicas para distúrbios da fluência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Courtney T Byrd, PhD
- Número de telefone: 512 475 6174
- E-mail: courtney.byrd@austin.utexas.edu
Estude backup de contato
- Nome: Geoffrey A Coalson, PhD
- Número de telefone: 512 232 2999
- E-mail: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Recrutamento
- Arthur M. Blank Center for Stuttering Education and Research
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Contato:
- Geoffrey A Coalson, PhD
- Número de telefone: 512-232-2999
- E-mail: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Um participante será considerado uma criança que gagueja (de 2 a 17 anos de idade) se
- seus pais/responsáveis relatam preocupação de que seu filho é uma pessoa que gagueja,
- eles exibem três ou mais disfluências semelhantes à gagueira (por exemplo, repetições de som/sílaba, prolongamentos de som (in)audíveis, repetições de palavras inteiras) por amostra de fala de 300 palavras, ou
- apresentam pontuação global igual ou superior a 11 no Instrumento de Gravidade da Gagueira - 4ª Edição (SSI-4).
Um participante será considerado um adulto que gagueja (mais de 18 anos) se
- relatam ser uma pessoa que gagueja,
- receberam um diagnóstico formal de gagueira de um fonoaudiólogo certificado,
- eles exibem três ou mais disfluências semelhantes à gagueira (por exemplo, repetições de som/sílaba, prolongamentos de som (in)audíveis, repetições de palavras inteiras) por amostra de fala de 300 palavras, ou
- apresentam pontuação global igual ou superior a 11 no Instrumento de Gravidade da Gagueira - 4ª Edição (SSI-4).
Critério de exclusão:
• Não há critérios de exclusão para pessoas que gaguejam.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Modelo CARE do Blank Center (Comunicação, Advocacy, Resiliência, Educação)
|
O objetivo geral do modelo CARE do Blank Center é garantir que os indivíduos que gaguejam se comuniquem de maneira eficaz, advoguem por si mesmos de uma maneira que mantenha a agência e garantam que sua qualidade de vida não dependa de produzir ou tentar controlar a fala gaguejada.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Competência de Comunicação
Prazo: 11 semanas
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medidas psicométricas de competência de comunicação (por exemplo, Avaliação CARE: Subescala de Comunicação)
|
11 semanas
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Advocacia
Prazo: 11 semanas
|
medidas psicométricas de autodefesa (por exemplo, Avaliação CARE: Subescala de defesa)
|
11 semanas
|
|
Resiliência
Prazo: 11 semanas
|
medidas psicométricas de resiliência (por exemplo, Avaliação CARE: Subescala de Resiliência)
|
11 semanas
|
|
Educação
Prazo: 11 semanas
|
medidas psicométricas de educação sobre gagueira (por exemplo, Avaliação CARE: Subescala de Educação)
|
11 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney T Byrd, PhD, The University of Texas at Austin
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015050044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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