- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05908123
Explorando la naturaleza, evaluación y tratamiento de la tartamudez
The Blank Center CARE Model™: un enfoque de tratamiento contra los discapacitados
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tartamudez es un trastorno neurofisiológico de la comunicación caracterizado por una interrupción en el flujo del habla. La tartamudez es de naturaleza multifactorial, lo que significa que hay varios factores que probablemente contribuyan al desarrollo de la tartamudez en los niños y la persistencia de la tartamudez en la edad adulta. Alrededor del 1% de la población mundial tartamudea. En los Estados Unidos, más de 3 millones de personas tartamudean. Las investigaciones sugieren que las personas que tartamudean presentan componentes cognitivos y afectivos negativos del trastorno, y que la población general tiene percepciones negativas de la tartamudez. Históricamente, las personas que tartamudean gastan miles de dólares en tratamientos que no son efectivos para mitigar el impacto negativo de la tartamudez en su comunicación general y calidad de vida.
Los patólogos del habla y el lenguaje evalúan y tratan a las personas que tartamudean a lo largo de su vida. Las investigaciones sugieren que los patólogos del habla y el lenguaje informan que los trastornos de la fluidez (tartamudeo y parloteo) son los trastornos de la comunicación con los que se sienten menos competentes y cómodos.
Por lo tanto, los propósitos de este estudio son 1) investigar las posibles contribuciones del habla, el lenguaje, psicosociales y motrices a la producción del habla tartamuda en hablantes monolingües y multilingües y 2) evaluar los métodos de tratamiento y la capacitación clínica interdisciplinarios, de telesalud y de patología del habla y lenguaje. herramientas específicas para los trastornos de la fluidez.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Courtney T Byrd, PhD
- Número de teléfono: 512 475 6174
- Correo electrónico: courtney.byrd@austin.utexas.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Geoffrey A Coalson, PhD
- Número de teléfono: 512 232 2999
- Correo electrónico: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Reclutamiento
- Arthur M. Blank Center for Stuttering Education and Research
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Contacto:
- Geoffrey A Coalson, PhD
- Número de teléfono: 512-232-2999
- Correo electrónico: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Un participante será considerado un niño que tartamudea (edades 2-17 años) si
- sus padres/cuidadores informan que su hijo es una persona que tartamudea,
- exhiben tres o más disfluencias similares a la tartamudez (p. ej., repeticiones de sonido/sílaba, prolongaciones de sonido (in)audibles, repeticiones de palabras completas) por muestra de habla de 300 palabras, o
- presentan una puntuación general de 11 o más en el Instrumento de gravedad de la tartamudez - 4.ª edición (SSI-4).
Un participante será considerado un adulto que tartamudea (mayores de 18 años) si
- informan que es una persona que tartamudea,
- han recibido un diagnóstico formal de tartamudeo de un patólogo certificado del habla y el lenguaje,
- exhiben tres o más disfluencias similares a la tartamudez (p. ej., repeticiones de sonido/sílaba, prolongaciones de sonido (in)audibles, repeticiones de palabras completas) por muestra de habla de 300 palabras, o
- presentan una puntuación general de 11 o más en el Instrumento de gravedad de la tartamudez - 4.ª edición (SSI-4).
Criterio de exclusión:
• No existen criterios de exclusión para las personas que tartamudean.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modelo CARE de Blank Center (Comunicación, Abogacía, Resiliencia, Educación)
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El objetivo general del Modelo CARE de Blank Center es garantizar que las personas que tartamudean se comuniquen de manera efectiva, se defiendan a sí mismas de una manera que mantenga la agencia y garanticen que su calidad de vida no dependa de producir o intentar controlar el habla tartamuda.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencia de comunicación
Periodo de tiempo: 11 semanas
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medidas psicométricas de la competencia comunicativa (p. ej., evaluación CARE: subescala de comunicación)
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11 semanas
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Abogacía
Periodo de tiempo: 11 semanas
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medidas psicométricas de autodefensa (p. ej., evaluación CARE: subescala de defensa)
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11 semanas
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Resiliencia
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
medidas psicométricas de resiliencia (p. ej., evaluación CARE: subescala de resiliencia)
|
11 semanas
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Educación
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
medidas psicométricas de educación sobre la tartamudez (p. ej., evaluación CARE: subescala de educación)
|
11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney T Byrd, PhD, The University of Texas at Austin
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015050044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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