- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05908123
Explorer la nature, l'évaluation et le traitement du bégaiement
The Blank Center CARE Model™ : Une approche anti-capable du traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bégaiement est un trouble de la communication neurophysiologique caractérisé par une perturbation du flux de la parole vers l'avant. Le bégaiement est de nature multifactorielle, ce qui signifie qu'il existe plusieurs facteurs susceptibles de contribuer au développement du bégaiement chez les enfants et à la persistance du bégaiement à l'âge adulte. Environ 1% de la population mondiale bégaie. Aux États-Unis, plus de 3 millions de personnes bégaient. La recherche suggère que les personnes qui bégaient présentent des composantes cognitives et affectives négatives du trouble, et que la population générale a des perceptions négatives du bégaiement. Historiquement, les personnes qui bégaient dépensent des milliers de dollars en traitements qui ne sont pas efficaces pour atténuer l'impact négatif du bégaiement sur leur communication globale et leur qualité de vie.
Les orthophonistes évaluent et traitent les personnes qui bégaient tout au long de leur vie. La recherche suggère que les orthophonistes signalent les troubles de la fluidité (bégaiement et encombrement) comme les troubles de communication avec lesquels ils se sentent le moins compétents et à l'aise.
Ainsi, les objectifs de cette étude sont de 1) étudier les contributions potentielles de la parole, du langage, psychosociales et motrices à la production de la parole bégayée chez les locuteurs monolingues et multilingues et de 2) évaluer les méthodes de traitement interdisciplinaires, de télésanté et d'orthophonie et la formation clinique. outils spécifiques aux troubles de la fluidité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Courtney T Byrd, PhD
- Numéro de téléphone: 512 475 6174
- E-mail: courtney.byrd@austin.utexas.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Geoffrey A Coalson, PhD
- Numéro de téléphone: 512 232 2999
- E-mail: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Recrutement
- Arthur M. Blank Center for Stuttering Education and Research
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Contact:
- Geoffrey A Coalson, PhD
- Numéro de téléphone: 512-232-2999
- E-mail: geoffrey.coalson@austin.utexas.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Un participant sera considéré comme un enfant qui bégaie (âgé de 2 à 17 ans) si
- leur parent/tuteur signale qu'ils craignent que leur enfant soit une personne qui bégaie,
- ils présentent trois ou plusieurs disfluences de type bégaiement (par exemple, répétitions de sons/syllabes, prolongements sonores (in)audibles, répétitions de mots entiers) par échantillon de parole de 300 mots, ou
- ils présentent un score global de 11 ou plus sur le Stuttering Severity Instrument - 4th Edition (SSI-4).
Un participant sera considéré comme un adulte qui bégaie (18 ans et plus) si
- ils signalent qu'ils sont une personne qui bégaie,
- ils ont reçu un diagnostic formel de bégaiement d'un orthophoniste certifié,
- ils présentent trois ou plusieurs disfluences de type bégaiement (par exemple, répétitions de sons/syllabes, prolongements sonores (in)audibles, répétitions de mots entiers) par échantillon de parole de 300 mots, ou
- ils présentent un score global de 11 ou plus sur le Stuttering Severity Instrument - 4th Edition (SSI-4).
Critère d'exclusion:
• Il n'y a pas de critères d'exclusion pour les personnes qui bégaient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Blank Center CARE Model (Communication, Plaidoyer, Résilience, Education)
|
L'objectif primordial du modèle Blank Center CARE est de s'assurer que les personnes qui bégaient communiquent efficacement, se défendent d'une manière qui maintient l'agence et s'assurent que leur qualité de vie ne dépend pas de la production ou de la tentative de contrôle de la parole bégayée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compétence en communication
Délai: 11 semaines
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mesures psychométriques de la compétence de communication (par exemple, évaluation CARE : sous-échelle de communication)
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11 semaines
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Plaidoyer
Délai: 11 semaines
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mesures psychométriques de l'auto-représentation (par exemple, CARE Assessment: Advocacy Subscale)
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11 semaines
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Résilience
Délai: 11 semaines
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mesures psychométriques de la résilience (par exemple, évaluation CARE : sous-échelle de résilience)
|
11 semaines
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Éducation
Délai: 11 semaines
|
mesures psychométriques de l'éducation sur le bégaiement (par exemple, évaluation CARE : sous-échelle de l'éducation)
|
11 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney T Byrd, PhD, The University of Texas at Austin
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015050044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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