Odražená bolest a související faktory u pooperačních pacientů s totální endoprotézou kolene
21. července 2023 aktualizováno: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Odražená bolest a související faktory u pacientů, kteří prodělali blokádu femorálního nervu pro kontrolu pooperační bolesti u totální endoprotézy kolene
Cílem této prospektivní observační studie je odhalit odrazovou bolest a související faktory u pooperačních pacientů s totální endoprotézou kolene.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Totální endoprotéza kolenního kloubu je účinnou léčebnou metodou u osteoartrózy kolenního kloubu a protože se jedná o invazivní metodu, více než 50 % pacientů pociťuje pooperační bolesti.
Periferní nervové bloky jsou široce používány pro optimální kontrolu bolesti.
Femorální blokáda je často preferovanou metodou blokády periferních nervů pro pooperační analgezii při totální endoprotéze kolenního kloubu.
Po blokádě periferních nervů však nastává stav zvaný rebound pain (rebound pain), který je popisován jako velmi silná bolest, trvající asi 2 hodiny, obvykle palčivého typu.
Cílem této prospektivní observační studie je odhalit odrazovou bolest a související faktory u pooperačních pacientů s totální endoprotézou kolene.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bilal Katipoglu
- Telefonní číslo: +905543330380
- E-mail: drbilal07@gmail.com
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Krocan, 10100
- Nábor
- Ankara City Hospital
-
Kontakt:
- Eyup Horasanli
- E-mail: eyuphorasanli@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- 18-80 let starší, kteří podstoupili totální endoprotézu kolene
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-80 let starší, kteří podstoupili totální endoprotézu kolene
Kritéria vyloučení:
- ASA skóre 4 nebo >4
- Aktivní infekce
- Selhání orgánů v konečné fázi
- Těhotenství
- Stanovená diagnóza neuropsychiatrická onemocnění (epilepsie, neuropatie, neuromuskulární onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění...)
- Použití perorálních kortikosteroidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: pooperační 3-5 dní spolu
|
VAS se skládá z 10cm čáry se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak silná, jak jen může být“).
|
pooperační 3-5 dní spolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E2-23-4135
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .