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Douleur de rebond et facteurs associés chez les patients postopératoires ayant subi une arthroplastie totale du genou

21 juillet 2023 mis à jour par: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Douleur de rebond et facteurs associés chez les patients ayant subi un bloc du nerf fémoral pour le contrôle de la douleur postopératoire lors d'une arthroplastie totale du genou

Le but de cette étude observationnelle prospective est de détecter la douleur de rebond et les facteurs associés chez les patients postopératoires ayant une arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'arthroplastie totale du genou est une méthode de traitement efficace pour l'arthrose du genou et parce qu'il s'agit d'une méthode invasive, plus de 50 % des patients ressentent des douleurs postopératoires. Les blocs nerveux périphériques sont largement utilisés pour un contrôle optimal de la douleur. Le bloc fémoral est une méthode de bloc nerveux périphérique fréquemment préférée pour l'analgésie postopératoire dans la chirurgie d'arthroplastie totale du genou. Cependant, après un bloc nerveux périphérique, une affection appelée douleur de rebond (rebound pain), décrite comme une douleur très intense, d'une durée d'environ 2 heures, généralement de type brûlure, survient. Le but de cette étude observationnelle prospective est de détecter la douleur de rebond et les facteurs associés chez les patients postopératoires ayant une arthroplastie totale du genou.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Turquie, 10100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- 18 à 80 ans ayant subi une arthroplastie totale du genou

La description

Critère d'intégration:

  • 18-80 ans plus âgés ayant subi une arthroplastie totale du genou

Critère d'exclusion:

  • Score ASA 4 ou > 4
  • Infection active
  • Défaillance organique en phase terminale
  • Grossesse
  • Maladie neuropsychiatrique à diagnostic établi (épilepsie, neuropathie, maladie neuromusculaire, maladie cérébrovasculaire...)
  • Utilisations des corticostéroïdes oraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: suivi postopératoire de 3 à 5 jours
L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux extrémités représentant 0 ("pas de douleur") et 10 ("la douleur est aussi intense que possible").
suivi postopératoire de 3 à 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gulhane Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Première publication (Réel)

18 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2-23-4135

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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