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Rebound-Schmerzen und verwandte Faktoren bei postoperativen Patienten mit Knieendoprothetik

21. Juli 2023 aktualisiert von: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Rebound-Schmerz und verwandte Faktoren bei Patienten, die sich einer femoralen Nervenblockade zur postoperativen Schmerzkontrolle bei einer Knieendoprothetik unterzogen

Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist die Erkennung von Rebound-Schmerzen und verwandten Faktoren bei postoperativen Patienten mit Knieendoprothetik.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die totale Knieendoprothetik ist eine wirksame Behandlungsmethode für Knie-Arthrose und da es sich um eine invasive Methode handelt, leiden mehr als 50 % der Patienten unter postoperativen Schmerzen. Zur optimalen Schmerzkontrolle werden häufig periphere Nervenblockaden eingesetzt. Die Femurblockade ist eine häufig bevorzugte Methode der peripheren Nervenblockade zur postoperativen Analgesie bei Knieendoprothesen. Nach einer peripheren Nervenblockade kommt es jedoch zu einem sogenannten Rebound-Schmerz (Rebound-Schmerz), der als sehr starker Schmerz beschrieben wird, der etwa 2 Stunden anhält und meist brennender Art ist. Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist die Erkennung von Rebound-Schmerzen und verwandten Faktoren bei postoperativen Patienten mit Knieendoprothetik.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- 18-80 Jahre älter, die sich einer Knieendoprothetik unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18–80 Jahre älter, die sich einer Knieendoprothetik unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Score 4 oder >4
  • Aktive Infektion
  • Organversagen im Endstadium
  • Schwangerschaft
  • Gesicherte Diagnose einer neuropsychiatrischen Erkrankung (Epilepsie, Neuropathie, neuromuskuläre Erkrankung, zerebrovaskuläre Erkrankung...)
  • Verwendung oraler Kortikosteroide

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: postoperativ 3–5 Tage Nachbehandlung
Das VAS besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („kein Schmerz“) und 10 („Schmerz so schlimm wie möglich“ darstellen).
postoperativ 3–5 Tage Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2-23-4135

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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