- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05910281
Visszapattanó fájdalom és kapcsolódó tényezők teljes térdízületi műtéten átesett posztoperatív betegeknél
2023. július 21. frissítette: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Visszapattanó fájdalom és kapcsolódó tényezők azoknál a betegeknél, akik combcsont-idegblokkon estek át a posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében teljes térdízületi arthroplasztika során
Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja a rebound fájdalom és a kapcsolódó tényezők kimutatása teljes térdízületi műtéten átesett posztoperatív betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A teljes térdízületi plasztika hatékony kezelési módszer a térdízületi gyulladásban, és mivel invazív módszerről van szó, a betegek több mint 50%-a tapasztal posztoperatív fájdalmat.
A perifériás idegblokkokat széles körben használják az optimális fájdalomcsillapítás érdekében.
A femorális blokk gyakran kedvelt perifériás idegblokk módszer a posztoperatív fájdalomcsillapítás során a teljes térdízületi műtét során.
A perifériás idegblokk után azonban fellép a visszapattanó fájdalom (visszapattanó fájdalom), amelyet nagyon súlyos, körülbelül 2 órán át tartó, általában égető fájdalomként írnak le.
Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja a rebound fájdalom és a kapcsolódó tényezők kimutatása teljes térdízületi műtéten átesett posztoperatív betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bilal Katipoglu
- Telefonszám: +905543330380
- E-mail: drbilal07@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Pulyka, 10100
- Toborzás
- Ankara City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Eyup Horasanli
- E-mail: eyuphorasanli@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- 18-80 évvel idősebb korosztály, akik teljes térdízületi műtéten estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 évvel idősebb korosztály, akik teljes térdízületi műtéten estek át
Kizárási kritériumok:
- ASA pontszám 4 vagy >4
- Aktív fertőzés
- Végstádiumú szervi elégtelenség
- Terhesség
- Megállapított diagnózis neuropszichiátriai betegségek (epilepszia, neuropátia, neuromuszkuláris betegség, agyi érbetegség...)
- Orális kortikoszteroidok alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: műtét utáni 3-5 napos együttlét
|
A VAS egy 10 cm-es vonalból áll, két végponttal a 0 („nincs fájdalom”) és a 10 („olyan erős fájdalom, amilyen csak lehet”).
|
műtét utáni 3-5 napos együttlét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2-23-4135
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .