- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05910281
Dolore di rimbalzo e fattori correlati nei pazienti postoperatori con artroplastica totale del ginocchio
21 luglio 2023 aggiornato da: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Dolore di rimbalzo e fattori correlati nei pazienti sottoposti a blocco del nervo femorale per il controllo del dolore postoperatorio nell'artroplastica totale del ginocchio
Lo scopo di questo studio osservazionale prospettico è rilevare il dolore da rimbalzo e i fattori correlati nei pazienti postoperatori con artroplastica totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale del ginocchio è un metodo di trattamento efficace per l'artrosi del ginocchio e poiché è un metodo invasivo, oltre il 50% dei pazienti avverte dolore postoperatorio.
I blocchi nervosi periferici sono ampiamente utilizzati per un controllo ottimale del dolore.
Il blocco femorale è un metodo di blocco dei nervi periferici frequentemente preferito per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia dell'artroplastica totale del ginocchio.
Tuttavia, dopo il blocco dei nervi periferici, si verifica una condizione chiamata dolore di rimbalzo (dolore di rimbalzo), descritto come dolore molto intenso, della durata di circa 2 ore, solitamente di tipo bruciante.
Lo scopo di questo studio osservazionale prospettico è rilevare il dolore da rimbalzo e i fattori correlati nei pazienti postoperatori con artroplastica totale del ginocchio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bilal Katipoglu
- Numero di telefono: +905543330380
- Email: drbilal07@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Tacchino, 10100
- Reclutamento
- Ankara City Hospital
-
Contatto:
- Eyup Horasanli
- Email: eyuphorasanli@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- di età compresa tra i 18 e gli 80 anni sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 18 e gli 80 anni sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Punteggio ASA 4 o >4
- Infezione attiva
- Insufficienza d'organo allo stadio terminale
- Gravidanza
- Diagnosi accertata malattia neuropsichiatrica (epilessia, neuropatia, malattia neuromuscolare, malattia cerebrovascolare...)
- Usi di corticosteroidi orali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: postoperatorio 3-5 giorni di follow-up
|
La VAS è costituita da una linea di 10 cm, con due punti finali che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto grave quanto potrebbe essere").
|
postoperatorio 3-5 giorni di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2-23-4135
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .