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Dolore di rimbalzo e fattori correlati nei pazienti postoperatori con artroplastica totale del ginocchio

21 luglio 2023 aggiornato da: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Dolore di rimbalzo e fattori correlati nei pazienti sottoposti a blocco del nervo femorale per il controllo del dolore postoperatorio nell'artroplastica totale del ginocchio

Lo scopo di questo studio osservazionale prospettico è rilevare il dolore da rimbalzo e i fattori correlati nei pazienti postoperatori con artroplastica totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artroplastica totale del ginocchio è un metodo di trattamento efficace per l'artrosi del ginocchio e poiché è un metodo invasivo, oltre il 50% dei pazienti avverte dolore postoperatorio. I blocchi nervosi periferici sono ampiamente utilizzati per un controllo ottimale del dolore. Il blocco femorale è un metodo di blocco dei nervi periferici frequentemente preferito per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia dell'artroplastica totale del ginocchio. Tuttavia, dopo il blocco dei nervi periferici, si verifica una condizione chiamata dolore di rimbalzo (dolore di rimbalzo), descritto come dolore molto intenso, della durata di circa 2 ore, solitamente di tipo bruciante. Lo scopo di questo studio osservazionale prospettico è rilevare il dolore da rimbalzo e i fattori correlati nei pazienti postoperatori con artroplastica totale del ginocchio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- di età compresa tra i 18 e gli 80 anni sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra i 18 e gli 80 anni sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Punteggio ASA 4 o >4
  • Infezione attiva
  • Insufficienza d'organo allo stadio terminale
  • Gravidanza
  • Diagnosi accertata malattia neuropsichiatrica (epilessia, neuropatia, malattia neuromuscolare, malattia cerebrovascolare...)
  • Usi di corticosteroidi orali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: postoperatorio 3-5 giorni di follow-up
La VAS è costituita da una linea di 10 cm, con due punti finali che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto grave quanto potrebbe essere").
postoperatorio 3-5 giorni di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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