- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05910281
Dolor de rebote y factores relacionados en pacientes postoperados con artroplastia total de rodilla
21 de julio de 2023 actualizado por: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Dolor de rebote y factores relacionados en pacientes sometidos a bloqueo del nervio femoral para control del dolor posoperatorio en artroplastia total de rodilla
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es detectar el dolor de rebote y los factores relacionados en pacientes postoperados con artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de rodilla es un método de tratamiento eficaz para la osteoartritis de rodilla y, debido a que es un método invasivo, más del 50 % de los pacientes experimentan dolor posoperatorio.
Los bloqueos de nervios periféricos se utilizan ampliamente para el control óptimo del dolor.
El bloqueo femoral es un método de bloqueo de nervio periférico frecuentemente preferido para la analgesia postoperatoria en la cirugía de artroplastia total de rodilla.
Sin embargo, después del bloqueo de los nervios periféricos, se produce una afección llamada dolor de rebote (rebound pain), que se describe como un dolor muy intenso, que dura aproximadamente 2 horas, generalmente de tipo quemante.
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es detectar el dolor de rebote y los factores relacionados en pacientes postoperados con artroplastia total de rodilla.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bilal Katipoglu
- Número de teléfono: +905543330380
- Correo electrónico: drbilal07@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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None Selected
-
Ankara, None Selected, Pavo, 10100
- Reclutamiento
- Ankara City Hospital
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Contacto:
- Eyup Horasanli
- Correo electrónico: eyuphorasanli@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Mayores de 18 a 80 años que se sometieron a una artroplastia total de rodilla.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 a 80 años que se sometieron a una artroplastia total de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Puntuación ASA 4 o >4
- Infección activa
- Insuficiencia orgánica en etapa terminal
- El embarazo
- Enfermedad neuropsiquiátrica de diagnóstico establecido (epilepsia, neuropatía, enfermedad neuromuscular, enfermedad cerebrovascular...)
- Usos de los corticoides orales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio 3-5 días Fellow-up
|
El VAS consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser').
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postoperatorio 3-5 días Fellow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2-23-4135
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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