- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05910281
Ból z odbicia i związane z nim czynniki u pacjentów pooperacyjnych po alloplastyce stawu kolanowego
21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Ból z odbicia i czynniki pokrewne u pacjentów poddanych blokadzie nerwu udowego w celu opanowania bólu pooperacyjnego po alloplastyce stawu kolanowego
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest wykrycie bólu z odbicia i związanych z nim czynników u pacjentów po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Endoprotezoplastyka stawu kolanowego jest skuteczną metodą leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, a ponieważ jest to metoda inwazyjna, ponad 50% pacjentów odczuwa ból pooperacyjny.
Blokady nerwów obwodowych są szeroko stosowane w celu optymalnej kontroli bólu.
Blokada udowa jest często preferowaną metodą blokowania nerwów obwodowych w pooperacyjnej analgezji w chirurgii całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
Jednak po bloku nerwów obwodowych pojawia się stan zwany bólem z odbicia (ból z odbicia), który jest opisywany jako bardzo silny ból, trwający około 2 godzin, zwykle typu palącego.
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest wykrycie bólu z odbicia i związanych z nim czynników u pacjentów po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bilal Katipoglu
- Numer telefonu: +905543330380
- E-mail: drbilal07@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Indyk, 10100
- Rekrutacyjny
- Ankara City Hospital
-
Kontakt:
- Eyup Horasanli
- E-mail: eyuphorasanli@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- 18-80 lat starszych, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-80 lat starsi, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Wynik ASA 4 lub >4
- Aktywna infekcja
- Schyłkowa niewydolność narządów
- Ciąża
- Ustalona diagnoza choroby neuropsychiatrycznej (padaczka, neuropatia, choroba nerwowo-mięśniowa, choroba naczyń mózgowych...)
- Zastosowania doustnych kortykosteroidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: pooperacyjna 3-5 dniowa wizyta kontrolna
|
VAS składa się z linii o długości 10 cm, z dwoma punktami końcowymi reprezentującymi 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”).
|
pooperacyjna 3-5 dniowa wizyta kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2-23-4135
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .