- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05910281
Rebound smerte og relaterte faktorer hos postoperative pasienter med total kneartroplastikk
21. juli 2023 oppdatert av: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Rebound smerte og relaterte faktorer hos pasienter som gjennomgikk femoral nerveblokk for postoperativ smertekontroll ved total kneartroplastikk
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å oppdage rebound-smerter og relaterte faktorer hos postoperative pasienter med total kneartroplastikk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Total kneartroplastikk er en effektiv behandlingsmetode for kneartrose og fordi det er en invasiv metode opplever mer enn 50 % av pasientene postoperativ smerte.
Perifere nerveblokker er mye brukt for optimal smertekontroll.
Femoralblokken er en ofte foretrukket metode for perifer nerveblokkering for postoperativ analgesi ved total kneartroplastikk.
Etter perifer nerveblokk oppstår imidlertid en tilstand som kalles rebound pain (rebound pain), som beskrives som svært alvorlig smerte, som varer i ca. 2 timer, vanligvis av den brennende typen.
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å oppdage rebound-smerter og relaterte faktorer hos postoperative pasienter med total kneartroplastikk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bilal Katipoglu
- Telefonnummer: +905543330380
- E-post: drbilal07@gmail.com
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Tyrkia, 10100
- Rekruttering
- Ankara City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Eyup Horasanli
- E-post: eyuphorasanli@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- 18-80 år eldre alder som gjennomgikk total kneprotese
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-80 år eldre alder som gjennomgikk total kneprotese
Ekskluderingskriterier:
- ASA score 4 eller >4
- Aktiv infeksjon
- Organsvikt i sluttstadiet
- Svangerskap
- Etablert diagnose nevropsykiatrisk sykdom (epilepsi, nevropati, nevromuskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom...)
- Bruk av orale kortikosteroider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: postoperative 3-5 dagers stipendiat
|
VAS består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være').
|
postoperative 3-5 dagers stipendiat
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2-23-4135
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .