- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05910281
Reboundpijn en gerelateerde factoren bij postoperatieve patiënten met totale knieartroplastiek
21 juli 2023 bijgewerkt door: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Reboundpijn en gerelateerde factoren bij patiënten die een zenuwblokkade van het dijbeen hebben ondergaan voor postoperatieve pijnbeheersing bij totale knieartroplastiek
Het doel van deze prospectieve observationele studie is het opsporen van reboundpijn en gerelateerde factoren bij postoperatieve patiënten met een totale knieprothese.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Een totale knieprothese is een effectieve behandelmethode voor knieartrose en omdat het een invasieve methode is, ervaart meer dan 50% van de patiënten postoperatieve pijn.
Perifere zenuwblokkades worden veel gebruikt voor optimale pijnbestrijding.
Het femurblok is een vaak geprefereerde perifere zenuwblokkademethode voor postoperatieve analgesie bij totale knieartroplastiek.
Na perifere zenuwblokkade treedt echter een aandoening op die reboundpijn (reboundpijn) wordt genoemd, die wordt beschreven als zeer ernstige pijn die ongeveer 2 uur aanhoudt, meestal van het brandende type.
Het doel van deze prospectieve observationele studie is het opsporen van reboundpijn en gerelateerde factoren bij postoperatieve patiënten met een totale knieprothese.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bilal Katipoglu
- Telefoonnummer: +905543330380
- E-mail: drbilal07@gmail.com
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Kalkoen, 10100
- Werving
- Ankara City Hospital
-
Contact:
- Eyup Horasanli
- E-mail: eyuphorasanli@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- 18-80 jaar ouder die een totale knieartroplastiek heeft ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-80 jaar ouder die een totale knieartroplastiek ondergingen
Uitsluitingscriteria:
- ASA-score 4 of >4
- Actieve infectie
- Eindstadium orgaanfalen
- Zwangerschap
- Vastgestelde diagnose neuropsychiatrische ziekte (epilepsie, neuropathie, neuromusculaire ziekte, cerebrovasculaire ziekte...)
- Gebruik van orale corticosteroïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: postoperatieve 3-5 dagen fellow-up
|
De VAS bestaat uit een lijn van 10 cm, met twee eindpunten die staan voor 0 ('geen pijn') en 10 ('pijn zo erg als het maar kan zijn').
|
postoperatieve 3-5 dagen fellow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2-23-4135
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .