- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05910281
Rebound-smärta och relaterade faktorer hos postoperativa patienter med total knäprotesplastik
21 juli 2023 uppdaterad av: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Reboundsmärta och relaterade faktorer hos patienter som genomgick femoral nervblockad för postoperativ smärtkontroll vid total knäprotesplastik
Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att upptäcka reboundsmärta och relaterade faktorer hos postoperativa patienter med total knäprotesplastik.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Total knäprotes är en effektiv behandlingsmetod för knäartros och eftersom det är en invasiv metod upplever mer än 50 % av patienterna postoperativ smärta.
Perifera nervblockader används ofta för optimal smärtkontroll.
Femurblocket är en ofta föredragen metod för perifer nervblockad för postoperativ analgesi vid total knäprotesoperation.
Men efter perifer nervblockad uppstår ett tillstånd som kallas rebound-smärta (rebound pain), som beskrivs som mycket svår smärta, som varar cirka 2 timmar, vanligtvis av den brännande typen.
Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att upptäcka reboundsmärta och relaterade faktorer hos postoperativa patienter med total knäprotesplastik.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bilal Katipoglu
- Telefonnummer: +905543330380
- E-post: drbilal07@gmail.com
Studieorter
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Kalkon, 10100
- Rekrytering
- Ankara City Hospital
-
Kontakt:
- Eyup Horasanli
- E-post: eyuphorasanli@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- 18-80 år äldre som genomgått total knäprotesplastik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-80 år äldre som genomgått total knäprotesoperation
Exklusions kriterier:
- ASA poäng 4 eller >4
- Aktiv infektion
- Orgelsvikt i slutstadiet
- Graviditet
- Fastställd diagnos neuropsykiatrisk sjukdom (epilepsi, neuropati, neuromuskulär sjukdom, cerebrovaskulär sjukdom...)
- Användning av orala kortikosteroider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: postoperativ 3-5 dagar tillsammans
|
VAS består av en 10 cm linje, med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara').
|
postoperativ 3-5 dagar tillsammans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2023
Första postat (Faktisk)
18 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2-23-4135
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .