- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05911867
Technika svalové energie a Mulliganova mobilizace u pacientů po operaci rakoviny prsu (MWMMET)
Kombinovaný účinek Mulliganových a svalových energetických technik na kinematiku ramene a posturální změny po operaci rakoviny prsu s disekcí axily: prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hany M Elgohary, Ph.D
- Telefonní číslo: 00201093182291
- E-mail: hmielgohary@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alaa M Khedr
- Telefonní číslo: 00201555001550
- E-mail: alaa.wageeh25@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Nábor
- Hany Mohamed Elgohary
-
Kontakt:
- Hany M Elgohary, PhD
- Telefonní číslo: 0590997821
- E-mail: gohary75pt@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- mezi 50 a 65 lety
- omezený rozsah pohybu ramen
Kritéria vyloučení:
- mít metastázy
- lymfedém
- traumatické nebo muskuloskeletální poruchy postihující paži
- neužívat antikoagulancia
- neprodělala oboustrannou operaci rakoviny prsu
- bez lokoregionální recidivy
- bez vaskulárních poruch v postižené paži
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kombinace mobilizace s pohybovými a svalovými energetickými technikami
Mulliganova technika (MWM) spočívá v tom, že terapeut používá pás kolem hlavice humeru k vedení vhodného klouzání, zatímco pacient aktivně pohybuje ramenem v rozsahu. Terapeut vyvíjí tlak na lopatku v opačném směru. Co se týče krční páteře, druhá technika, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), spočívá v tom, že terapeut stojí za pacientem a aplikuje sílu na trnový výběžek každého obratle pomocí techniky palec přes palec. Vyšetřující pasivně abdukuje paži v horizontální rovině až do první překážky pohybu tlakem na distální humerus. Toto pasivní protažení bude drženo po dobu tří sekund. |
Vyšetřující pasivně abdukuje paži v horizontální rovině až do první překážky pohybu tlakem na distální humerus. Účastník poté aktivně abdukuje paži v horizontální rovině pro třísekundové protažení s aktivní asistencí. Co se týče krční páteře, druhá technika, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), spočívá v tom, že terapeut stojí za pacientem a aplikuje sílu na trnový výběžek každého obratle pomocí techniky palec přes palec. Pacient aktivně provádí opakované flexe nebo extenze krku a vrací se zpět do neutrální polohy. Pasivní klouzání je udržováno v anterosuperiorním směru podél linie fasetového kloubu při ohýbání nebo prodlužování krku v celém rozsahu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: mobilizace pohybem
Pokud jde o ramenní kloub, Mulliganova technika (MWM) spočívá v tom, že terapeut používá pás kolem hlavice humeru k vedení vhodného klouzání, zatímco pacient pohybuje ramenem aktivně v rozsahu. Terapeut vyvíjí tlak na lopatku v opačném směru. Tato technika se obvykle provádí v pěti sériích po pěti opakováních s jednou minutou odpočinku mezi sériemi v sedě. Co se týče krční páteře, druhá technika, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), spočívá v tom, že terapeut stojí za pacientem a aplikuje sílu na trnový výběžek každého obratle pomocí techniky palec přes palec. Pacient aktivně provádí opakované flexe nebo extenze krku a vrací se zpět do neutrální polohy. |
Co se týče krční páteře, druhá technika, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), spočívá v tom, že terapeut stojí za pacientem a aplikuje sílu na trnový výběžek každého obratle pomocí techniky palec přes palec.
Pacient aktivně provádí opakované flexe nebo extenze krku a vrací se zpět do neutrální polohy.
Pasivní klouzání je udržováno v anterosuperiorním směru podél linie fasetového kloubu při ohýbání nebo prodlužování krku v celém rozsahu.
|
|
Aktivní komparátor: svalové energetické techniky
Vyšetřující pasivně abdukuje paži v horizontální rovině až do první překážky pohybu tlakem na distální humerus.
Toto pasivní protažení bude drženo po dobu tří sekund.
Vyšetřující pak instruuje účastníka, aby se pokusil vodorovně addukovat testovací rameno při 25 % jejich maximálního úsilí, zatímco vyšetřující aplikuje manuální odpor na distální humerus, aby vytvořil izometrickou kontrakci trvající pět sekund.
Účastník poté aktivně abdukuje paži v horizontální rovině pro třísekundové protažení s aktivní asistencí.
|
Vyšetřující pasivně abdukuje paži v horizontální rovině až do první překážky pohybu tlakem na distální humerus.
Toto pasivní protažení bude drženo po dobu tří sekund.
Vyšetřující poté instruuje účastníka, aby se pokusil horizontálně addukovat testovací rameno při 25 % jejich maximálního úsilí, zatímco vyšetřující aplikoval manuální odpor na distální humerus, aby vytvořil izometrickou kontrakci trvající pět sekund.
Účastník poté aktivně abdukuje paži v horizontální rovině pro třísekundové protažení s aktivní asistencí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
digitální sklonoměr
Časové okno: 6 týdnů
|
).
Tento nástroj je pro tento účel uznáván jako platný a spolehlivý a vyžaduje, aby pacient pohyboval postiženým ramenem v různých směrech a přitom držel chodidla na místě.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Software pro hodnocení držení těla (PAS/SAPO)
Časové okno: 6 týdnů
|
Účastnice byly umístěny v pohodlném postoji a anatomické značky budou připevněny ke konkrétním bodům, jako je tragus a oba akromiony.
Jejich fotografie budou zachyceny a později analyzovány pomocí softwaru PAS/SAPO k zaznamenání cervikálního úhlu a horizontálního zarovnání akromionů.
Přední poloha hlavy byla identifikována úhlem menším než 50°.
Ukázalo se, že tato metoda je spolehlivá a platná pro identifikaci přední polohy hlavy
|
6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlá DASH stupnice
Časové okno: 6 týdnů
|
Arabská verze dotazníku Quick-DASH obsahuje 11 položek, které zjišťují pacientovy obtíže při vykonávání pohybových aktivit souvisejících s horní končetinou, intenzitu bolesti a mravenčení a dopad problému na sociální aktivity, práci a spánek. .
Každá položka obsahuje pět možností odezvy, od žádných obtíží až po neschopnost vykonat činnost.
Pokud je zodpovězeno alespoň 10 položek, jejich odpovědi se sečtou, aby se vytvořilo hrubé skóre, které se pak transformuje na stupnici 0-100.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hany M Elgohary, Delta University for Science and Technology, Gamasa, Coastal Road
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F.P.T2207005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy