- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05911867
Technique d'énergie musculaire et mobilisation de Mulligan chez les patientes en chirurgie du cancer du sein (MWMMET)
L'effet combiné des techniques d'énergie Mulligan et musculaire sur la cinématique de l'épaule et les changements posturaux après une chirurgie du cancer du sein avec dissection axillaire : un essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hany M Elgohary, Ph.D
- Numéro de téléphone: 00201093182291
- E-mail: hmielgohary@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alaa M Khedr
- Numéro de téléphone: 00201555001550
- E-mail: alaa.wageeh25@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11432
- Recrutement
- Hany Mohamed Elgohary
-
Contact:
- Hany M Elgohary, PhD
- Numéro de téléphone: 0590997821
- E-mail: gohary75pt@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- femme
- entre 50 et 65 ans
- amplitude de mouvement limitée des épaules
Critère d'exclusion:
- avoir des métastases
- lymphœdème
- troubles traumatiques ou musculo-squelettiques affectant le bras
- ne pas prendre d'anticoagulants
- ne pas avoir subi de chirurgie bilatérale du cancer du sein
- ne pas avoir de récidive locorégionale
- ne pas avoir de troubles vasculaires dans le bras affecté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: combinaison de mobilisation avec des techniques de mouvement et d'énergie musculaire
La technique Mulligan (MWM) implique que le thérapeute utilise une ceinture autour de la tête humérale pour guider le glissement approprié pendant que le patient déplace activement son épaule dans la plage. Le thérapeute applique une pression sur l'omoplate dans une direction opposée. En ce qui concerne la colonne cervicale, la deuxième technique, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), implique que le thérapeute se tient derrière le patient et applique une force sur l'apophyse épineuse de chaque vertèbre en utilisant une technique du pouce sur le pouce. L'examinateur procède à une abduction passive du bras dans le plan horizontal jusqu'à la première barrière au mouvement en appliquant une pression sur l'humérus distal. Cet étirement passif sera maintenu pendant trois secondes. |
L'examinateur procède à une abduction passive du bras dans le plan horizontal jusqu'à la première barrière au mouvement en appliquant une pression sur l'humérus distal. Le participant effectue ensuite une abduction active du bras dans le plan horizontal pendant un étirement assisté actif de trois secondes. En ce qui concerne la colonne cervicale, la deuxième technique, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), implique que le thérapeute se tient derrière le patient et applique une force sur l'apophyse épineuse de chaque vertèbre en utilisant une technique du pouce sur le pouce. Le patient effectue activement des flexions ou des extensions répétées de son cou, revenant à la position neutre. Le glissement passif est maintenu dans la direction antéro-supérieure le long de la ligne articulaire facettaire tout en fléchissant ou en étendant le cou sur toute l'amplitude.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: mobilisation avec mouvement
En ce qui concerne l'articulation de l'épaule, la technique Mulligan (MWM) implique que le thérapeute utilise une ceinture autour de la tête humérale pour guider le glissement approprié pendant que le patient déplace activement son épaule dans la plage. Le thérapeute applique une pression sur l'omoplate dans une direction opposée. Cette technique est généralement effectuée pour cinq séries de cinq répétitions avec une minute de repos entre les séries en position assise. En ce qui concerne la colonne cervicale, la deuxième technique, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), implique que le thérapeute se tient derrière le patient et applique une force sur l'apophyse épineuse de chaque vertèbre en utilisant une technique du pouce sur le pouce. Le patient effectue activement des flexions ou des extensions répétées de son cou, revenant à la position neutre. |
En ce qui concerne la colonne cervicale, la deuxième technique, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), implique que le thérapeute se tient derrière le patient et applique une force sur l'apophyse épineuse de chaque vertèbre en utilisant une technique du pouce sur le pouce.
Le patient effectue activement des flexions ou des extensions répétées de son cou, revenant à la position neutre.
Le glissement passif est maintenu dans la direction antéro-supérieure le long de la ligne articulaire facettaire tout en fléchissant ou en étendant le cou sur toute l'amplitude.
|
|
Comparateur actif: techniques d'énergie musculaire
L'examinateur procède à une abduction passive du bras dans le plan horizontal jusqu'à la première barrière au mouvement en appliquant une pression sur l'humérus distal.
Cet étirement passif sera maintenu pendant trois secondes.
L'examinateur demande ensuite au participant d'essayer d'adduire horizontalement le bras de test à 25 % de son effort maximal pendant que l'examinateur applique une résistance manuelle à l'humérus distal pour créer une contraction isométrique d'une durée de cinq secondes.
Le participant effectue ensuite une abduction active du bras dans le plan horizontal pendant un étirement assisté actif de trois secondes.
|
L'examinateur procède à une abduction passive du bras dans le plan horizontal jusqu'à la première barrière au mouvement en appliquant une pression sur l'humérus distal.
Cet étirement passif sera maintenu pendant trois secondes.
L'examinateur demande ensuite au participant d'essayer d'adduire horizontalement le bras de test à 25 % de son effort maximal pendant que l'examinateur applique une résistance manuelle à l'humérus distal pour créer une contraction isométrique d'une durée de cinq secondes.
Le participant effectue ensuite une abduction active du bras dans le plan horizontal pendant un étirement assisté actif de trois secondes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
inclinomètre numérique
Délai: 6 semaines
|
).
Cet outil est reconnu comme valide et fiable à cet effet et oblige le patient à déplacer son épaule affectée dans différentes directions tout en gardant ses pieds en place
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Logiciel d'évaluation posturale (PAS/SAPO)
Délai: 6 semaines
|
Les femmes participantes ont été positionnées dans une position confortable et des marqueurs anatomiques seront attachés à des points spécifiques tels que le tragus et les deux acromions.
Leurs photographies seront capturées puis analysées à l'aide du logiciel PAS/SAPO pour enregistrer l'angle cervical et l'alignement horizontal des acromions.
Une position de tête vers l'avant était identifiée par un angle inférieur à 50°.
Cette méthode s'est avérée fiable et valide pour identifier les positions de la tête vers l'avant
|
6 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle DASH rapide
Délai: 6 semaines
|
La version arabe du questionnaire Quick-DASH comprend 11 items, qui interrogent la difficulté du patient à effectuer des activités physiques liées au membre supérieur, la sévérité de la douleur et des picotements, et l'impact du problème sur les activités sociales, le travail et le sommeil. .
Chaque item comprend cinq options de réponse, allant de aucune difficulté à être incapable d'effectuer l'activité.
Si au moins 10 éléments sont répondus, leurs réponses sont ajoutées pour créer un score brut, qui est ensuite transformé en une échelle de 0 à 100.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hany M Elgohary, Delta University for Science and Technology, Gamasa, Coastal Road
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F.P.T2207005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .