- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05911867
Muscle Energy-techniek en Mulligan's mobilisatie bij patiënten met borstkankerchirurgie (MWMMET)
Het gecombineerde effect van Mulligan- en spierenergietechnieken op schouderkinematica en houdingsveranderingen na borstkankerchirurgie met okseldissectie: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hany M Elgohary, Ph.D
- Telefoonnummer: 00201093182291
- E-mail: hmielgohary@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Alaa M Khedr
- Telefoonnummer: 00201555001550
- E-mail: alaa.wageeh25@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11432
- Werving
- Hany Mohamed Elgohary
-
Contact:
- Hany M Elgohary, PhD
- Telefoonnummer: 0590997821
- E-mail: gohary75pt@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk
- tussen de 50 en 65 jaar
- beperkt bewegingsbereik van de schouder
Uitsluitingscriteria:
- metastasen hebben
- lymfoedeem
- traumatische of musculoskeletale aandoeningen die de arm aantasten
- geen antistollingsmiddelen gebruiken
- geen bilaterale borstkankeroperatie hebben ondergaan
- geen locoregionaal recidief hebben
- geen vasculaire aandoeningen in de aangedane arm hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: combinatie van mobilisatie met bewegings- en spierenergietechnieken
De Mulligan-techniek (MWM) houdt in dat de therapeut een riem rond de humeruskop gebruikt om het juiste glijden te begeleiden terwijl de patiënt zijn schouder actief door het bereik beweegt. De therapeut oefent druk uit op het schouderblad in tegengestelde richting. Met betrekking tot de cervicale wervelkolom houdt de tweede techniek, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), in dat de therapeut achter de patiënt staat en kracht uitoefent op de processus spinosus van elke wervel met behulp van een duim-over-duim-techniek. De onderzoeker abduceert passief de arm in het horizontale vlak tot de eerste bewegingsbarrière door druk uit te oefenen op de distale humerus. Deze passieve rekoefening wordt drie seconden vastgehouden. |
De onderzoeker abduceert passief de arm in het horizontale vlak tot de eerste bewegingsbarrière door druk uit te oefenen op de distale humerus. De deelnemer ontvoert vervolgens actief de arm in het horizontale vlak gedurende drie seconden met actieve ondersteuning. Met betrekking tot de cervicale wervelkolom houdt de tweede techniek, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), in dat de therapeut achter de patiënt staat en kracht uitoefent op de processus spinosus van elke wervel met behulp van een duim-over-duim-techniek. De patiënt voert actief herhaalde flexie of extensie van zijn nek uit en keert terug naar de neutrale positie. Het passieve glijden wordt gehandhaafd in de anterosuperieure richting langs de facetgewrichtlijn terwijl de nek over het hele bereik wordt gebogen of gestrekt.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: mobilisatie met beweging
Wat het schoudergewricht betreft, houdt de Mulligan-techniek (MWM) in dat de therapeut een riem rond de humeruskop gebruikt om het juiste glijden te begeleiden terwijl de patiënt zijn schouder actief door het bereik beweegt. De therapeut oefent druk uit op het schouderblad in tegengestelde richting. Deze techniek wordt meestal uitgevoerd voor vijf sets van vijf herhalingen met één minuut rust tussen sets in een zittende positie. Met betrekking tot de cervicale wervelkolom houdt de tweede techniek, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), in dat de therapeut achter de patiënt staat en kracht uitoefent op de processus spinosus van elke wervel met behulp van een duim-over-duim-techniek. De patiënt voert actief herhaalde flexie of extensie van zijn nek uit en keert terug naar de neutrale positie. |
Met betrekking tot de cervicale wervelkolom houdt de tweede techniek, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), in dat de therapeut achter de patiënt staat en kracht uitoefent op de processus spinosus van elke wervel met behulp van een duim-over-duim-techniek.
De patiënt voert actief herhaalde flexie of extensie van zijn nek uit en keert terug naar de neutrale positie.
Het passieve glijden wordt gehandhaafd in de anterosuperieure richting langs de facetgewrichtlijn terwijl de nek over het hele bereik wordt gebogen of gestrekt.
|
|
Actieve vergelijker: spier energie technieken
De onderzoeker abduceert passief de arm in het horizontale vlak tot de eerste bewegingsbarrière door druk uit te oefenen op de distale humerus.
Deze passieve rekoefening wordt drie seconden vastgehouden.
De onderzoeker instrueert de deelnemer vervolgens om te proberen de testarm horizontaal te adduceren met 25% van hun maximale inspanning, terwijl de onderzoeker manuele weerstand toepast op het distale opperarmbeen om een isometrische contractie van vijf seconden te creëren.
De deelnemer ontvoert vervolgens actief de arm in het horizontale vlak gedurende drie seconden met actieve ondersteuning.
|
De onderzoeker abduceert passief de arm in het horizontale vlak tot de eerste bewegingsbarrière door druk uit te oefenen op de distale humerus.
Deze passieve rekoefening wordt drie seconden vastgehouden.
Vervolgens instrueert de onderzoeker de deelnemer om te proberen de testarm horizontaal te adduceren met 25% van hun maximale inspanning, terwijl de onderzoeker handmatige weerstand uitoefent op de distale humerus om een isometrische contractie van vijf seconden te creëren.
De deelnemer ontvoert vervolgens actief de arm in het horizontale vlak gedurende drie seconden met actieve ondersteuning.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
digitale hellingsmeter
Tijdsspanne: 6 weken
|
).
Dit hulpmiddel wordt erkend als valide en betrouwbaar voor dit doel en vereist dat de patiënt zijn aangedane schouder in verschillende richtingen beweegt terwijl hij zijn voeten op zijn plaats houdt
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsbeoordelingssoftware (PAS/SAPO)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De vrouwelijke deelnemers werden in een comfortabele houding geplaatst en anatomische markeringen worden bevestigd op specifieke punten zoals de tragus en beide acromionen.
Hun foto's worden gemaakt en later geanalyseerd met behulp van de PAS/SAPO-software om de cervicale hoek en horizontale uitlijning van de acromionen vast te leggen.
Een voorwaartse hoofdpositie werd geïdentificeerd door een hoek van minder dan 50°.
Het is aangetoond dat deze methode betrouwbaar en valide is voor het identificeren van voorwaartse hoofdposities
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle DASH-schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Arabische versie van de Quick-DASH-vragenlijst bevat 11 items, waarin wordt gevraagd naar de moeilijkheid van de patiënt bij het uitvoeren van fysieke activiteiten met betrekking tot de bovenste extremiteit, de ernst van pijn en tintelingen, en de impact van het probleem op sociale activiteiten, werk en slaap .
Elk item bevat vijf antwoordmogelijkheden, variërend van geen moeite tot niet in staat om de activiteit uit te voeren.
Als er ten minste 10 items zijn beantwoord, worden hun antwoorden opgeteld om een ruwe score te creëren, die vervolgens wordt getransformeerd naar een schaal van 0-100.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hany M Elgohary, Delta University for Science and Technology, Gamasa, Coastal Road
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F.P.T2207005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .