- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05911867
Technika energii mięśniowej i mobilizacja Mulligana u pacjentów po operacji raka piersi (MWMMET)
Połączony wpływ technik Mulligana i energii mięśniowej na kinematykę barku i zmiany postawy po operacji raka piersi z rozwarstwieniem pachowym: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hany M Elgohary, Ph.D
- Numer telefonu: 00201093182291
- E-mail: hmielgohary@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alaa M Khedr
- Numer telefonu: 00201555001550
- E-mail: alaa.wageeh25@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11432
- Rekrutacyjny
- Hany Mohamed Elgohary
-
Kontakt:
- Hany M Elgohary, PhD
- Numer telefonu: 0590997821
- E-mail: gohary75pt@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- między 50 a 65 rokiem życia
- ograniczony zakres ruchu ramion
Kryteria wyłączenia:
- mieć przerzuty
- obrzęk limfatyczny
- urazowe lub mięśniowo-szkieletowe zaburzenia ramienia
- nie przyjmuje antykoagulantów
- nie przeszła obustronnej operacji raka piersi
- bez nawrotu lokoregionalnego
- brak zaburzeń naczyniowych w zajętym ramieniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: połączenie mobilizacji z technikami ruchu i energii mięśniowej
Technika Mulligana (MWM) polega na tym, że terapeuta używa paska wokół głowy kości ramiennej, aby pokierować odpowiednim ślizgiem, podczas gdy pacjent aktywnie porusza ramieniem w całym zakresie. Terapeuta wywiera nacisk na łopatkę w przeciwnym kierunku. Jeśli chodzi o odcinek szyjny kręgosłupa, druga technika, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), obejmuje terapeutę stojącego za pacjentem i przykładającego siłę do wyrostka kolczystego każdego kręgu za pomocą techniki kciuka nad kciukiem. Badający biernie odwodzi ramię w płaszczyźnie poziomej, aż do pierwszej bariery ruchu, wywierając nacisk na dalszą część kości ramiennej. To pasywne rozciąganie będzie trwało trzy sekundy. |
Badający biernie odwodzi ramię w płaszczyźnie poziomej, aż do pierwszej bariery ruchu, wywierając nacisk na dalszą część kości ramiennej. Następnie uczestnik aktywnie odwodzi ramię w płaszczyźnie poziomej na trzysekundowe rozciąganie z aktywnym wspomaganiem. Jeśli chodzi o odcinek szyjny kręgosłupa, druga technika, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), obejmuje terapeutę stojącego za pacjentem i przykładającego siłę do wyrostka kolczystego każdego kręgu za pomocą techniki kciuka nad kciukiem. Pacjent aktywnie wykonuje powtarzające się zgięcia lub wyprosty szyi, wracając do pozycji neutralnej. Pasywne ślizganie się jest utrzymywane w kierunku przednio-górnym wzdłuż linii stawu międzywyrostkowego podczas zginania lub prostowania szyi w całym zakresie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: mobilizacja z ruchem
Jeśli chodzi o staw barkowy, technika Mulligana (MWM) polega na tym, że terapeuta używa pasa wokół głowy kości ramiennej w celu prowadzenia odpowiedniego poślizgu, podczas gdy pacjent aktywnie porusza ramieniem w całym zakresie. Terapeuta wywiera nacisk na łopatkę w przeciwnym kierunku. Ta technika jest zwykle wykonywana w pięciu seriach po pięć powtórzeń z jedną minutą odpoczynku między seriami w pozycji siedzącej. Jeśli chodzi o odcinek szyjny kręgosłupa, druga technika, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), obejmuje terapeutę stojącego za pacjentem i przykładającego siłę do wyrostka kolczystego każdego kręgu za pomocą techniki kciuka nad kciukiem. Pacjent aktywnie wykonuje powtarzające się zgięcia lub wyprosty szyi, wracając do pozycji neutralnej. |
Jeśli chodzi o odcinek szyjny kręgosłupa, druga technika, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), obejmuje terapeutę stojącego za pacjentem i przykładającego siłę do wyrostka kolczystego każdego kręgu za pomocą techniki kciuka nad kciukiem.
Pacjent aktywnie wykonuje powtarzające się zgięcia lub wyprosty szyi, wracając do pozycji neutralnej.
Pasywne ślizganie się jest utrzymywane w kierunku przednio-górnym wzdłuż linii stawu międzywyrostkowego podczas zginania lub prostowania szyi w całym zakresie.
|
|
Aktywny komparator: techniki energii mięśniowej
Badający biernie odwodzi ramię w płaszczyźnie poziomej, aż do pierwszej bariery ruchu, wywierając nacisk na dalszą część kości ramiennej.
To pasywne rozciąganie będzie trwało trzy sekundy.
Następnie egzaminator instruuje uczestnika, aby spróbował poziomo przywieść ramię testowe przy 25% maksymalnego wysiłku, podczas gdy egzaminator przykłada ręczny opór na dystalnej kości ramiennej, aby wywołać izometryczny skurcz trwający pięć sekund.
Następnie uczestnik aktywnie odwodzi ramię w płaszczyźnie poziomej na trzysekundowe rozciąganie z aktywnym wspomaganiem.
|
Badający biernie odwodzi ramię w płaszczyźnie poziomej, aż do pierwszej bariery ruchu, wywierając nacisk na dalszą część kości ramiennej.
To pasywne rozciąganie będzie trwało trzy sekundy.
Następnie egzaminator instruuje uczestnika, aby spróbował poziomo przywieść ramię testowe przy 25% maksymalnego wysiłku, podczas gdy egzaminator stosował opór ręczny na dystalnej kości ramiennej, aby wywołać izometryczny skurcz trwający pięć sekund.
Następnie uczestnik aktywnie odwodzi ramię w płaszczyźnie poziomej na trzysekundowe rozciąganie z aktywnym wspomaganiem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cyfrowy inklinometr
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
).
To narzędzie jest uznawane za odpowiednie i niezawodne do tego celu i wymaga od pacjenta poruszania dotkniętym chorobą barkiem w różnych kierunkach, przy jednoczesnym utrzymaniu stopy w miejscu
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oprogramowanie do oceny posturalnej (PAS/SAPO)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestniczki zostały ustawione w wygodnej pozycji, a anatomiczne znaczniki zostaną przymocowane do określonych punktów, takich jak skrawek i oba akromiony.
Ich zdjęcia zostaną zrobione, a następnie przeanalizowane za pomocą oprogramowania PAS/SAPO w celu zarejestrowania kąta szyjnego i poziomego ustawienia akromionów.
Pozycja głowy skierowana do przodu została zidentyfikowana na podstawie kąta mniejszego niż 50°.
Wykazano, że ta metoda jest niezawodna i poprawna do określania wysuniętych do przodu pozycji głowy
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybka skala DASH
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Arabska wersja kwestionariusza Quick-DASH zawiera 11 pozycji, które dotyczą trudności pacjenta w wykonywaniu czynności fizycznych związanych z kończynami górnymi, nasilenia bólu i mrowienia oraz wpływu problemu na aktywność społeczną, pracę i sen .
Każda pozycja obejmuje pięć opcji odpowiedzi, od braku trudności do niemożności wykonania czynności.
Jeśli udzielono odpowiedzi na co najmniej 10 pozycji, ich odpowiedzi są dodawane w celu utworzenia nieprzetworzonego wyniku, który jest następnie przekształcany w skalę 0-100.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hany M Elgohary, Delta University for Science and Technology, Gamasa, Coastal Road
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F.P.T2207005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .