- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05911867
Tecnica dell'energia muscolare e mobilizzazione di Mulligan nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro al seno (MWMMET)
L'effetto combinato di Mulligan e tecniche di energia muscolare sulla cinematica della spalla e sui cambiamenti posturali dopo l'intervento chirurgico per cancro al seno con dissezione ascellare: uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hany M Elgohary, Ph.D
- Numero di telefono: 00201093182291
- Email: hmielgohary@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alaa M Khedr
- Numero di telefono: 00201555001550
- Email: alaa.wageeh25@gmail.com
Luoghi di studio
-
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-
Cairo, Egitto, 11432
- Reclutamento
- Hany Mohamed Elgohary
-
Contatto:
- Hany M Elgohary, PhD
- Numero di telefono: 0590997821
- Email: gohary75pt@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina
- tra i 50 e i 65 anni
- mobilità limitata della spalla
Criteri di esclusione:
- avere metastasi
- linfedema
- disturbi traumatici o muscoloscheletrici che interessano il braccio
- non assumere anticoagulanti
- non aver subito un intervento chirurgico bilaterale per carcinoma mammario
- senza recidiva locoregionale
- non avere disturbi vascolari nel braccio interessato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: combinazione di mobilizzazione con tecniche di movimento e di energia muscolare
La tecnica Mulligan (MWM) prevede che il terapista utilizzi una cintura attorno alla testa omerale per guidare lo scorrimento appropriato mentre il paziente muove attivamente la spalla attraverso l'intervallo. Il terapista esercita una pressione sulla scapola in direzione contraria. Per quanto riguarda il rachide cervicale, la seconda tecnica, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), coinvolge il terapista in piedi dietro il paziente e applicando forza al processo spinoso di ciascuna vertebra utilizzando una tecnica pollice su pollice. L'esaminatore abduce passivamente il braccio sul piano orizzontale fino alla prima barriera al movimento applicando una pressione sull'omero distale. Questo allungamento passivo verrà mantenuto per tre secondi. |
L'esaminatore abduce passivamente il braccio sul piano orizzontale fino alla prima barriera al movimento applicando una pressione sull'omero distale. Il partecipante quindi abduce attivamente il braccio sul piano orizzontale per un allungamento assistito attivo di tre secondi. Per quanto riguarda il rachide cervicale, la seconda tecnica, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), coinvolge il terapista in piedi dietro il paziente e applicando forza al processo spinoso di ciascuna vertebra utilizzando una tecnica pollice su pollice. Il paziente esegue attivamente ripetute flessioni o estensioni del collo, tornando alla posizione neutra. Lo scorrimento passivo viene mantenuto in direzione antero-superiore lungo la linea delle faccette articolari mentre si flette o si estende il collo per tutto il range.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: mobilitazione con movimento
Per quanto riguarda l'articolazione della spalla, la tecnica Mulligan (MWM) prevede che il terapista utilizzi una cintura attorno alla testa omerale per guidare lo scorrimento appropriato mentre il paziente muove attivamente la spalla attraverso l'intervallo. Il terapista esercita una pressione sulla scapola in direzione contraria. Questa tecnica viene solitamente eseguita per cinque serie di cinque ripetizioni con un minuto di riposo tra le serie in posizione seduta. Per quanto riguarda il rachide cervicale, la seconda tecnica, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), coinvolge il terapista in piedi dietro il paziente e applicando forza al processo spinoso di ciascuna vertebra utilizzando una tecnica pollice su pollice. Il paziente esegue attivamente ripetute flessioni o estensioni del collo, tornando alla posizione neutra. |
Per quanto riguarda il rachide cervicale, la seconda tecnica, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), coinvolge il terapista in piedi dietro il paziente e applicando forza al processo spinoso di ciascuna vertebra utilizzando una tecnica pollice su pollice.
Il paziente esegue attivamente ripetute flessioni o estensioni del collo, tornando alla posizione neutra.
Lo scorrimento passivo viene mantenuto in direzione antero-superiore lungo la linea delle faccette articolari mentre si flette o si estende il collo per tutto il range.
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Comparatore attivo: tecniche di energia muscolare
L'esaminatore abduce passivamente il braccio sul piano orizzontale fino alla prima barriera al movimento applicando una pressione sull'omero distale.
Questo allungamento passivo verrà mantenuto per tre secondi.
L'esaminatore quindi istruisce il partecipante a tentare di addurre orizzontalmente il braccio del test al 25% del loro sforzo massimo mentre l'esaminatore applica una resistenza manuale all'omero distale per creare una contrazione isometrica della durata di cinque secondi.
Il partecipante quindi abduce attivamente il braccio sul piano orizzontale per un allungamento assistito attivo di tre secondi.
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L'esaminatore abduce passivamente il braccio sul piano orizzontale fino alla prima barriera al movimento applicando una pressione sull'omero distale.
Questo allungamento passivo verrà mantenuto per tre secondi.
L'esaminatore quindi istruisce il partecipante a tentare di addurre orizzontalmente il braccio del test al 25% del loro sforzo massimo mentre l'esaminatore applicava resistenza manuale all'omero distale per creare una contrazione isometrica della durata di cinque secondi.
Il partecipante quindi abduce attivamente il braccio sul piano orizzontale per un allungamento assistito attivo di tre secondi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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inclinometro digitale
Lasso di tempo: 6 settimane
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).
Questo strumento è riconosciuto come valido e affidabile per questo scopo e richiede al paziente di muovere la spalla interessata in varie direzioni mantenendo i piedi fissi in posizione
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Software di valutazione posturale (PAS/SAPO)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Le partecipanti donne sono state posizionate in una posizione comoda e marcatori anatomici saranno attaccati a punti specifici come il trago e entrambi gli acromi.
Le loro fotografie saranno catturate e successivamente analizzate utilizzando il software PAS/SAPO per registrare l'angolo cervicale e l'allineamento orizzontale degli acromioni.
Una posizione della testa in avanti è stata identificata da un angolo inferiore a 50°.
Questo metodo si è dimostrato affidabile e valido per identificare le posizioni della testa in avanti
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6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala rapida DASH
Lasso di tempo: 6 settimane
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La versione araba del questionario Quick-DASH comprende 11 item, che indagano sulla difficoltà del paziente a svolgere attività fisiche relative agli arti superiori, la gravità del dolore e del formicolio e l'impatto del problema sulle attività sociali, sul lavoro e sul sonno .
Ogni elemento include cinque opzioni di risposta, che vanno da nessuna difficoltà all'impossibilità di eseguire l'attività.
Se si risponde ad almeno 10 elementi, le loro risposte vengono aggiunte per creare un punteggio grezzo, che viene poi trasformato in una scala da 0 a 100.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hany M Elgohary, Delta University for Science and Technology, Gamasa, Coastal Road
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F.P.T2207005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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