- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05911867
Muskelenergiteknik og Mulligans mobilisering hos brystkræftopererede patienter (MWMMET)
Den kombinerede effekt af Mulligan- og muskelenergiteknikker på skulderkinematik og posturale ændringer efter brystkræftkirurgi med aksillær dissektion: et prospektivt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hany M Elgohary, Ph.D
- Telefonnummer: 00201093182291
- E-mail: hmielgohary@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alaa M Khedr
- Telefonnummer: 00201555001550
- E-mail: alaa.wageeh25@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11432
- Rekruttering
- Hany Mohamed Elgohary
-
Kontakt:
- Hany M Elgohary, PhD
- Telefonnummer: 0590997821
- E-mail: gohary75pt@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde
- mellem 50 og 65 år
- begrænset skulderbevægelse
Ekskluderingskriterier:
- har metastaser
- lymfødem
- traumatiske eller muskuloskeletale lidelser, der påvirker armen
- ikke tager antikoagulantia
- ikke har gennemgået en bilateral brystkræftoperation
- ikke have et lokalregionalt tilbagefald
- ikke har karsygdomme i den berørte arm
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: kombination af mobilisering med bevægelse og muskelenergiteknikker
Mulligan-teknik (MWM) involverer, at terapeuten bruger et bælte omkring humerushovedet til at guide passende glid, mens patienten bevæger sin skulder aktivt gennem området. Terapeuten lægger pres på scapulaen i modsat retning. Med hensyn til halshvirvelsøjlen involverer den anden teknik, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), at terapeuten står bag patienten og anvender kraft på den rygmarvsproces af hver hvirvel ved hjælp af en tommel-over-tommel-teknik. Undersøgeren abducerer passivt armen i det vandrette plan indtil den første barriere for bevægelse ved at lægge pres på den distale humerus. Denne passive strækning vil blive holdt i tre sekunder. |
Undersøgeren abducerer passivt armen i det vandrette plan indtil den første barriere for bevægelse ved at lægge pres på den distale humerus. Deltageren abducerer derefter aktivt armen i det vandrette plan i et tre sekunders aktivt assisteret stræk. Med hensyn til halshvirvelsøjlen involverer den anden teknik, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), at terapeuten står bag patienten og anvender kraft på den rygmarvsproces af hver hvirvel ved hjælp af en tommel-over-tommel-teknik. Patienten udfører aktivt gentagen fleksion eller forlængelse af nakken og vender tilbage til neutral position. Den passive glidning opretholdes i anterosuperior retning langs facetledslinjen, mens halsen bøjes eller forlænges i hele området.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: mobilisering med bevægelse
Med hensyn til skulderleddet involverer Mulligan-teknikken (MWM) at terapeuten bruger et bælte omkring humerushovedet til at guide passende glidning, mens patienten bevæger sin skulder aktivt gennem området. Terapeuten lægger pres på scapulaen i modsat retning. Denne teknik udføres normalt i fem sæt af fem gentagelser med et minuts hvile mellem sæt i siddende stilling. Med hensyn til halshvirvelsøjlen involverer den anden teknik, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), at terapeuten står bag patienten og anvender kraft på den rygmarvsproces af hver hvirvel ved hjælp af en tommel-over-tommel-teknik. Patienten udfører aktivt gentagen fleksion eller forlængelse af nakken og vender tilbage til neutral position. |
Med hensyn til halshvirvelsøjlen involverer den anden teknik, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), at terapeuten står bag patienten og anvender kraft på den rygmarvsproces af hver hvirvel ved hjælp af en tommel-over-tommel-teknik.
Patienten udfører aktivt gentagen fleksion eller forlængelse af nakken og vender tilbage til neutral position.
Den passive glidning opretholdes i anterosuperior retning langs facetledslinjen, mens halsen bøjes eller forlænges i hele området.
|
Aktiv komparator: muskel energi teknikker
Undersøgeren abducerer passivt armen i det vandrette plan indtil den første barriere for bevægelse ved at lægge pres på den distale humerus.
Denne passive strækning vil blive holdt i tre sekunder.
Undersøgeren instruerer derefter deltageren i at forsøge at addere testarmen horisontalt ved 25 % af deres maksimale indsats, mens eksaminatoren anvender manuel modstand ved den distale humerus for at skabe en isometrisk kontraktion, der varer fem sekunder.
Deltageren abducerer derefter aktivt armen i det vandrette plan i et tre sekunders aktivt assisteret stræk.
|
Undersøgeren abducerer passivt armen i det vandrette plan indtil den første barriere for bevægelse ved at lægge pres på den distale humerus.
Denne passive strækning vil blive holdt i tre sekunder.
Undersøgeren instruerer derefter deltageren i at forsøge at addere testarmen horisontalt ved 25 % af deres maksimale indsats, mens eksaminatoren påførte manuel modstand ved den distale humerus for at skabe en isometrisk kontraktion, der varer fem sekunder.
Deltageren abducerer derefter aktivt armen i det vandrette plan i et tre sekunders aktivt assisteret stræk.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
digitalt hældningsmåler
Tidsramme: 6 uger
|
).
Dette værktøj er anerkendt som gyldigt og pålideligt til dette formål og kræver, at patienten bevæger sin berørte skulder i forskellige retninger, mens fødderne holdes på plads
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postural Assessment Software (PAS/SAPO)
Tidsramme: 6 uger
|
De kvindelige deltagere blev placeret i en behagelig stilling, og anatomiske markører vil blive knyttet til specifikke punkter såsom tragus og begge acromions.
Deres fotografier vil blive fanget og senere analyseret ved hjælp af PAS/SAPO-softwaren til at registrere den cervikale vinkel og vandrette justering af acromionerne.
En fremre hovedposition blev identificeret ved en vinkel mindre end 50°.
Denne metode har vist sig at være pålidelig og gyldig til at identificere fremre hovedpositioner
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Quick DASH skala
Tidsramme: 6 uger
|
Den arabiske version af Quick-DASH-spørgeskemaet indeholder 11 punkter, som spørger om patientens vanskeligheder med at udføre fysiske aktiviteter relateret til overekstremiteten, sværhedsgraden af smerter og prikken samt indvirkningen af problemet på sociale aktiviteter, arbejde og søvn .
Hvert element indeholder fem svarmuligheder, der spænder fra ingen vanskeligheder til at være ude af stand til at udføre aktiviteten.
Hvis mindst 10 emner besvares, tilføjes deres svar for at skabe en rå score, som derefter transformeres til en skala fra 0-100.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hany M Elgohary, Delta University for Science and Technology, Gamasa, Coastal Road
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F.P.T2207005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien