- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05911867
Lihasenergiatekniikka ja Mulliganin mobilisaatio rintasyöpäleikkauspotilailla (MWMMET)
Mulliganin ja lihasenergiatekniikoiden yhdistetty vaikutus olkapään kinematiikkaan ja asennon muutoksiin rintasyöpäleikkauksen jälkeen kainaloleikkauksella: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hany M Elgohary, Ph.D
- Puhelinnumero: 00201093182291
- Sähköposti: hmielgohary@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alaa M Khedr
- Puhelinnumero: 00201555001550
- Sähköposti: alaa.wageeh25@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11432
- Rekrytointi
- Hany Mohamed Elgohary
-
Ottaa yhteyttä:
- Hany M Elgohary, PhD
- Puhelinnumero: 0590997821
- Sähköposti: gohary75pt@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 50 ja 65 vuoden välillä
- rajoitettu hartioiden liikerata
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on etäpesäkkeitä
- lymfaödeema
- traumaattiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat käsivarteen
- ei käytä antikoagulantteja
- joille ei ole tehty kahdenvälistä rintasyöpäleikkausta
- joilla ei ole paikallista toistumista
- ei ole verisuonihäiriöitä sairastuneessa käsivarressa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: yhdistelmä mobilisaatiota liike- ja lihasenergiatekniikoiden kanssa
Mulligan-tekniikassa (MWM) terapeutti käyttää olkaluun pään ympärillä olevaa vyötä ohjaamaan sopivaa liukumista, kun potilas liikuttaa olkapäätään aktiivisesti alueen läpi. Terapeutti kohdistaa painetta lapaluun vastakkaiseen suuntaan. Kohdunkaulan selkärangan osalta toinen tekniikka, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), edellyttää, että terapeutti seisoo potilaan takana ja kohdistaa voimaa kunkin nikaman spinous-prosessiin käyttämällä peukalo peukalon päälle -tekniikkaa. Tutkija sieppaa käden passiivisesti vaakatasossa ensimmäiseen liikkeen esteeseen kohdistamalla painetta distaaliseen olkaluun. Tätä passiivista venytystä pidetään kolmen sekunnin ajan. |
Tutkija sieppaa käden passiivisesti vaakatasossa ensimmäiseen liikkeen esteeseen kohdistamalla painetta distaaliseen olkaluun. Osallistuja kaappaa sitten aktiivisesti käsivartta vaakatasossa kolmen sekunnin aktiiviavusteisen venytyksen ajaksi. Kohdunkaulan selkärangan osalta toinen tekniikka, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), edellyttää, että terapeutti seisoo potilaan takana ja kohdistaa voimaa kunkin nikaman spinous-prosessiin käyttämällä peukalo peukalon päälle -tekniikkaa. Potilas suorittaa aktiivisesti toistuvaa niskan taivutusta tai ojentamista palaten takaisin neutraaliin asentoon. Passiivinen liukuminen säilyy anterosuperior-suunnassa fasettiliitoslinjaa pitkin samalla, kun kaulaa taivutetaan tai pidennetään koko alueella.
Muut nimet:
|
Active Comparator: mobilisaatio liikkeellä
Mitä tulee olkaniveleen, Mulligan-tekniikassa (MWM) terapeutti käyttää olkaluun pään ympärillä olevaa vyötä ohjaamaan sopivaa liukumista, kun potilas liikuttaa olkapäätään aktiivisesti alueen läpi. Terapeutti kohdistaa painetta lapaluun vastakkaiseen suuntaan. Tämä tekniikka suoritetaan yleensä viidellä viiden toiston sarjalla yhden minuutin taukosarjojen välillä istuma-asennossa. Kohdunkaulan selkärangan osalta toinen tekniikka, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), edellyttää, että terapeutti seisoo potilaan takana ja kohdistaa voimaa kunkin nikaman spinous-prosessiin käyttämällä peukalo peukalon päälle -tekniikkaa. Potilas suorittaa aktiivisesti toistuvaa niskan taivutusta tai ojentamista palaten takaisin neutraaliin asentoon. |
Kohdunkaulan selkärangan osalta toinen tekniikka, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), edellyttää, että terapeutti seisoo potilaan takana ja kohdistaa voimaa kunkin nikaman spinous-prosessiin käyttämällä peukalo peukalon päälle -tekniikkaa.
Potilas suorittaa aktiivisesti toistuvaa niskan taivutusta tai ojentamista palaten takaisin neutraaliin asentoon.
Passiivinen liukuminen säilyy anterosuperior-suunnassa fasettiliitoslinjaa pitkin samalla, kun kaulaa taivutetaan tai pidennetään koko alueella.
|
Active Comparator: lihasenergiatekniikat
Tutkija sieppaa kättä passiivisesti vaakatasossa ensimmäiseen liikkeen esteeseen saakka kohdistamalla painetta distaaliseen olkaluun.
Tätä passiivista venytystä pidetään kolmen sekunnin ajan.
Tutkija neuvoo sitten osallistujaa yrittämään koevarren vaakasuunnassa adduktiota 25 %:lla maksimaalisesta ponnistuksestaan, kun taas tutkija käyttää manuaalista vastusta distaaliseen olkaluuhun luodakseen isometrisen supistuksen, joka kestää viisi sekuntia.
Osallistuja kaappaa sitten aktiivisesti käsivartta vaakatasossa kolmen sekunnin aktiiviavusteisen venytyksen ajaksi.
|
Tutkija sieppaa kättä passiivisesti vaakatasossa ensimmäiseen liikkeen esteeseen saakka kohdistamalla painetta distaaliseen olkaluun.
Tätä passiivista venytystä pidetään kolmen sekunnin ajan.
Tutkija neuvoo sitten osallistujaa yrittämään koevarren vaakasuunnassa adduktiota 25 %:lla maksimaalisesta ponnistuksestaan, kun taas tutkija käytti manuaalista vastusta distaaliseen olkaluuhun luodakseen isometrisen supistuksen, joka kestää viisi sekuntia.
Osallistuja kaappaa sitten aktiivisesti käsivartta vaakatasossa kolmen sekunnin aktiiviavusteisen venytyksen ajaksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
digitaalinen kaltevuusmittari
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
).
Tämä työkalu on tunnustettu päteväksi ja luotettavaksi tähän tarkoitukseen, ja se vaatii potilaan liikuttamaan sairasta olkapäätään eri suuntiin pitäen samalla jalkansa paikoillaan.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postural Assessment Software (PAS/SAPO)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Naiset osallistujat asetettiin mukavaan asentoon, ja anatomiset merkit kiinnitetään tiettyihin kohtiin, kuten tragus ja molempiin akromioneihin.
Heidän valokuvansa otetaan ja analysoidaan myöhemmin PAS/SAPO-ohjelmistolla kohdunkaulan kulman ja akromionien vaakasuuntauksen tallentamiseksi.
Pään etuasento tunnistettiin alle 50° kulmasta.
Tämän menetelmän on osoitettu olevan luotettava ja kelvollinen pään etuasennon tunnistamiseen
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nopea DASH-asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Quick-DASH-kyselyn arabiankielinen versio sisältää 11 kohtaa, jotka tiedustelevat potilaan vaikeuksia suorittaa yläraajoihin liittyviä fyysisiä aktiviteetteja, kivun ja pistelyn vakavuutta sekä ongelman vaikutuksia sosiaaliseen toimintaan, työhön ja uneen. .
Jokainen kohde sisältää viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat ei-vaikeuksista kyvyttömyyteen suorittaa toimintoa.
Jos vähintään 10 kysymystä on vastattu, niiden vastaukset lisätään raakapistemääräksi, joka muunnetaan sitten asteikolla 0-100.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hany M Elgohary, Delta University for Science and Technology, Gamasa, Coastal Road
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F.P.T2207005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta