- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05911867
Muskelenergiteknikk og Mulligans mobilisering hos pasienter med brystkreftkirurgi (MWMMET)
Den kombinerte effekten av Mulligan- og muskelenergiteknikker på skulderkinematikk og posturale endringer etter brystkreftkirurgi med aksillær disseksjon: en prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hany M Elgohary, Ph.D
- Telefonnummer: 00201093182291
- E-post: hmielgohary@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alaa M Khedr
- Telefonnummer: 00201555001550
- E-post: alaa.wageeh25@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Rekruttering
- Hany Mohamed Elgohary
-
Ta kontakt med:
- Hany M Elgohary, PhD
- Telefonnummer: 0590997821
- E-post: gohary75pt@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
- mellom 50 og 65 år
- begrenset skulderbevegelse
Ekskluderingskriterier:
- har metastaser
- lymfødem
- traumatiske eller muskel- og skjelettlidelser som påvirker armen
- ikke tar antikoagulantia
- ikke ha gjennomgått bilateral brystkreftoperasjon
- ikke ha en lokoregional tilbakefall
- ikke har vaskulære lidelser i den berørte armen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kombinasjon av mobilisering med bevegelse og muskelenergiteknikker
Mulligan-teknikk (MWM) innebærer at terapeuten bruker et belte rundt humerushodet for å veilede passende glid mens pasienten beveger skulderen aktivt gjennom området. Terapeuten legger press på scapulaen i motretning. Når det gjelder cervical ryggraden, innebærer den andre teknikken, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), at terapeuten står bak pasienten og bruker kraft på ryggraden til hver ryggvirvel ved hjelp av en tommel-over-tommel-teknikk. Undersøkeren abducerer passivt armen i horisontalplanet til den første bevegelsesbarrieren ved å påføre trykk på den distale humerus. Denne passive strekningen vil bli holdt i tre sekunder. |
Undersøkeren abducerer passivt armen i horisontalplanet til den første bevegelsesbarrieren ved å påføre trykk på den distale humerus. Deltakeren bortfører deretter aktivt armen i horisontalplanet for en tre-sekunders aktiv-assistert strekning. Når det gjelder cervical ryggraden, innebærer den andre teknikken, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), at terapeuten står bak pasienten og bruker kraft på ryggraden til hver ryggvirvel ved hjelp av en tommel-over-tommel-teknikk. Pasienten utfører aktivt gjentatt fleksjon eller ekstensjon av nakken, og går tilbake til nøytral posisjon. Den passive glidningen opprettholdes i anterosuperior retning langs fasettleddlinjen mens nakken bøyer eller strekker seg gjennom hele området.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: mobilisering med bevegelse
Når det gjelder skulderleddet, innebærer Mulligan-teknikken (MWM) at terapeuten bruker et belte rundt humerushodet for å veilede passende glid mens pasienten beveger skulderen aktivt gjennom området. Terapeuten legger press på scapulaen i motretning. Denne teknikken utføres vanligvis i fem sett med fem repetisjoner med ett minutts hvile mellom settene i sittende stilling. Når det gjelder cervical ryggraden, innebærer den andre teknikken, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), at terapeuten står bak pasienten og bruker kraft på ryggraden til hver ryggvirvel ved hjelp av en tommel-over-tommel-teknikk. Pasienten utfører aktivt gjentatt fleksjon eller ekstensjon av nakken, og går tilbake til nøytral posisjon. |
Når det gjelder cervical ryggraden, innebærer den andre teknikken, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), at terapeuten står bak pasienten og bruker kraft på ryggraden til hver ryggvirvel ved hjelp av en tommel-over-tommel-teknikk.
Pasienten utfører aktivt gjentatt fleksjon eller ekstensjon av nakken, og går tilbake til nøytral posisjon.
Den passive glidningen opprettholdes i anterosuperior retning langs fasettleddlinjen mens nakken bøyer eller strekker seg gjennom hele området.
|
|
Aktiv komparator: muskel energiteknikker
Undersøkeren bortfører passivt armen i horisontalplanet til den første bevegelsesbarrieren ved å påføre trykk på den distale humerus.
Denne passive strekningen vil bli holdt i tre sekunder.
Undersøkeren instruerer deretter deltakeren om å forsøke å addusere testarmen horisontalt ved 25 % av maksimal innsats mens undersøkeren bruker manuell motstand ved den distale humerus for å skape en isometrisk sammentrekning som varer i fem sekunder.
Deltakeren bortfører deretter aktivt armen i horisontalplanet for en tre-sekunders aktiv-assistert strekning.
|
Undersøkeren bortfører passivt armen i horisontalplanet til den første bevegelsesbarrieren ved å påføre trykk på den distale humerus.
Denne passive strekningen vil bli holdt i tre sekunder.
Undersøkeren instruerer deretter deltakeren om å forsøke å addere testarmen horisontalt ved 25 % av sin maksimale innsats, mens undersøkeren påførte manuell motstand ved den distale humerus for å skape en isometrisk sammentrekning som varte i fem sekunder.
Deltakeren bortfører deretter aktivt armen i horisontalplanet for en tre-sekunders aktiv-assistert strekning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
digitalt inklinometer
Tidsramme: 6 uker
|
).
Dette verktøyet er anerkjent som gyldig og pålitelig for dette formålet, og krever at pasienten beveger den berørte skulderen i forskjellige retninger mens føttene holdes på plass
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programvare for postural vurdering (PAS/SAPO)
Tidsramme: 6 uker
|
De kvinnelige deltakerne ble plassert i en komfortabel stilling, og anatomiske markører vil bli festet til spesifikke punkter som tragus og begge acromions.
Fotografiene deres vil bli tatt og senere analysert ved hjelp av PAS/SAPO-programvaren for å registrere cervikalvinkelen og horisontal justering av acromions.
En fremre hodeposisjon ble identifisert med en vinkel mindre enn 50°.
Denne metoden har vist seg å være pålitelig og gyldig for å identifisere fremre hodeposisjoner
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rask DASH-skala
Tidsramme: 6 uker
|
Den arabiske versjonen av Quick-DASH-spørreskjemaet inkluderer 11 elementer, som spør om pasientens vanskeligheter med å utføre fysiske aktiviteter relatert til overekstremiteten, alvorlighetsgraden av smerte og prikking, og innvirkningen av problemet på sosiale aktiviteter, arbeid og søvn .
Hvert element inkluderer fem svaralternativer, alt fra ingen problemer til å være ute av stand til å utføre aktiviteten.
Hvis minst 10 elementer blir besvart, blir svarene deres lagt til for å lage en råscore, som deretter transformeres til en skala fra 0-100.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hany M Elgohary, Delta University for Science and Technology, Gamasa, Coastal Road
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F.P.T2207005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .