- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05911867
Muskelenergiteknik och Mulligans mobilisering hos patienter med bröstcancerkirurgi (MWMMET)
Den kombinerade effekten av Mulligan- och muskelenergitekniker på axelkinematik och posturala förändringar efter bröstcancerkirurgi med axillär dissektion: en prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hany M Elgohary, Ph.D
- Telefonnummer: 00201093182291
- E-post: hmielgohary@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alaa M Khedr
- Telefonnummer: 00201555001550
- E-post: alaa.wageeh25@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11432
- Rekrytering
- Hany Mohamed Elgohary
-
Kontakt:
- Hany M Elgohary, PhD
- Telefonnummer: 0590997821
- E-post: gohary75pt@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna
- mellan 50 och 65 år
- begränsad axelrörelse
Exklusions kriterier:
- har metastaser
- lymfödem
- traumatiska eller muskuloskeletala störningar som påverkar armen
- inte tar antikoagulantia
- inte ha genomgått en bilateral bröstcanceroperation
- inte har ett lokalt återfall
- inte har vaskulära störningar i den drabbade armen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: kombination av mobilisering med rörelse- och muskelenergitekniker
Mulligan-tekniken (MWM) innebär att terapeuten använder ett bälte runt humerushuvudet för att styra lämplig glidning medan patienten rör axeln aktivt genom området. Terapeuten trycker på skulderbladet i en motriktning. När det gäller halsryggraden innebär den andra tekniken, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), att terapeuten står bakom patienten och applicerar kraft på ryggraden i varje kota med hjälp av en tumme-över-tumme-teknik. Undersökaren abducerar passivt armen i horisontalplanet fram till den första barriären för rörelse genom att applicera tryck på den distala humerus. Denna passiva stretch kommer att hållas i tre sekunder. |
Undersökaren abducerar passivt armen i horisontalplanet fram till den första barriären för rörelse genom att applicera tryck på den distala humerus. Deltagaren abducerar sedan aktivt armen i horisontalplanet för en tre sekunders aktiv assisterad sträcka. När det gäller halsryggraden innebär den andra tekniken, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), att terapeuten står bakom patienten och applicerar kraft på ryggraden i varje kota med hjälp av en tumme-över-tumme-teknik. Patienten utför aktivt upprepad böjning eller förlängning av nacken och återgår till neutral position. Det passiva glidet bibehålls i anterosuperior-riktningen längs facettledens linje samtidigt som nacken böjs eller sträcks ut över hela området.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: mobilisering med rörelse
När det gäller axelleden innebär Mulligan-tekniken (MWM) att terapeuten använder ett bälte runt humerushuvudet för att styra lämplig glidning medan patienten rör axeln aktivt genom området. Terapeuten trycker på skulderbladet i en motriktning. Denna teknik utförs vanligtvis i fem set med fem repetitioner med en minuts vila mellan seten i sittande läge. När det gäller halsryggraden innebär den andra tekniken, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), att terapeuten står bakom patienten och applicerar kraft på ryggraden i varje kota med hjälp av en tumme-över-tumme-teknik. Patienten utför aktivt upprepad böjning eller förlängning av nacken och återgår till neutral position. |
När det gäller halsryggraden innebär den andra tekniken, Cervical Self-Natural Apophyseal Glides (SNAG), att terapeuten står bakom patienten och applicerar kraft på ryggraden i varje kota med hjälp av en tumme-över-tumme-teknik.
Patienten utför aktivt upprepad böjning eller förlängning av nacken och återgår till neutral position.
Det passiva glidet bibehålls i anterosuperior-riktningen längs facettledens linje samtidigt som nacken böjs eller sträcks ut över hela området.
|
Aktiv komparator: muskelenergitekniker
Undersökaren abducerar passivt armen i horisontalplanet fram till den första barriären för rörelse genom att applicera tryck på den distala humerus.
Denna passiva stretch kommer att hållas i tre sekunder.
Examinatorn instruerar sedan deltagaren att försöka addera testarmen horisontellt vid 25 % av sin maximala ansträngning medan examinatorn applicerar manuellt motstånd vid den distala humerus för att skapa en isometrisk sammandragning som varar i fem sekunder.
Deltagaren abducerar sedan aktivt armen i horisontalplanet för en tre sekunders aktiv assisterad sträcka.
|
Undersökaren abducerar passivt armen i horisontalplanet fram till den första barriären för rörelse genom att applicera tryck på den distala humerus.
Denna passiva stretch kommer att hållas i tre sekunder.
Examinatorn instruerar sedan deltagaren att försöka addera testarmen horisontellt vid 25 % av sin maximala ansträngning medan examinatorn applicerade manuellt motstånd vid den distala humerus för att skapa en isometrisk sammandragning som varar i fem sekunder.
Deltagaren abducerar sedan aktivt armen i horisontalplanet för en tre sekunders aktiv assisterad sträcka.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
digital lutningsmätare
Tidsram: 6 veckor
|
).
Detta verktyg är erkänt som giltigt och tillförlitligt för detta ändamål och kräver att patienten flyttar sin drabbade axel i olika riktningar samtidigt som de håller fötterna fixerade på plats
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postural Assessment Software (PAS/SAPO)
Tidsram: 6 veckor
|
De kvinnliga deltagarna placerades i en bekväm ställning och anatomiska markörer kommer att fästas på specifika punkter som tragus och båda acromionerna.
Deras fotografier kommer att fångas och senare analyseras med PAS/SAPO-mjukvaran för att registrera den cervikala vinkeln och den horisontella inriktningen av acromionerna.
En främre huvudposition identifierades av en vinkel mindre än 50°.
Denna metod har visat sig vara tillförlitlig och giltig för att identifiera främre huvudpositioner
|
6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Snabb DASH skala
Tidsram: 6 veckor
|
Den arabiska versionen av Quick-DASH-enkäten innehåller 11 artiklar, som frågar om patientens svårigheter att utföra fysiska aktiviteter relaterade till den övre extremiteten, svårighetsgraden av smärta och stickningar och effekten av problemet på sociala aktiviteter, arbete och sömn .
Varje post innehåller fem svarsalternativ, allt från inga svårigheter till att inte kunna utföra aktiviteten.
Om minst 10 frågor besvaras läggs deras svar till för att skapa ett råpoäng, som sedan omvandlas till en skala 0-100.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hany M Elgohary, Delta University for Science and Technology, Gamasa, Coastal Road
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F.P.T2207005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada