- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05914025
Účinek krátké online behaviorální aktivační intervence
12. června 2023 aktualizováno: Parker Benson, Palo Alto University
Účinek krátké online behaviorální aktivační intervence podle typu aktivity
Deprese je celosvětový fenomén, který má vážný osobní, sociální a společenský dopad.
Jedním z takových dopadů jsou celosvětové ekonomické náklady přes 200 miliard dolarů.
I když existuje mnoho způsobů léčby deprese, mnoho jedinců nemusí dostat podporu, kterou potřebují, z důvodů, jako je stigma, finanční omezení nebo omezený přístup k terapeutům.
Proto je důležité zhodnotit účinnost krátkých on-line ošetření jako alternativy k kompletnímu osobnímu ošetření.
Řada studií zaměřených na krátkou aktivaci chování při léčbě deprese ukázala, že účastníci hlásili dočasné zlepšení nálady, sebedůvěry, motivace a snížení symptomů deprese.
Je důležité otestovat tuto léčbu na více skupinách lidí, abyste získali další informace týkající se krátkých online intervencí.
Tato studie se snaží shromáždit účastníky z online zdrojů sociálních médií a porovnat výsledky s historickými údaji, které byly shromážděny z předchozí výzkumné studie, která používala Amazon Mechanical Turk jako zdroj náboru.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
106
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Online Recruitment/Palo Alto University Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Rezident Spojených států
Kritéria vyloučení:
- Nerezident v USA
- Mladší než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální aktivační intervence
Všichni jedinci zapsaní do studie budou zařazeni do této větve a získají krátký behaviorální aktivační psychoedukační modul kromě jiných self-report hodnocení.
|
Jednotlivcům budou poskytnuty informace o maladaptivních vzorcích chování a o tom, jak tyto cykly napravit pomocí plánování aktivit, aby vyvolaly pozitivnější emocionální zážitky.
Účastníci obdrží po absolvování psychoedukace kategorie/seznamy aktivit a kalendář ke stažení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň deprese
Časové okno: 3 dny
|
Změny ve skóre deprese měřené škálou PROMIS.
PROMIS se hodnotí na 5bodové Likertově stupnici s odpověďmi 1 až 5 odpovídajícími nikdy, zřídka, někdy, často a vždy.
|
3 dny
|
|
Vlastní nálada
Časové okno: 3 dny
|
Změny nálady měřené vlastní otázkou nálady.
Tato míra je hodnocena na 9bodové Likertově stupnici (1 = extrémně negativní až 9 = extrémně pozitivní)
|
3 dny
|
|
Každodenní požitek
Časové okno: V době původního průzkumu
|
Změny v požitku měřené vlastní otázkou týkající se každodenního potěšení.
Tato míra je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (1 = vůbec ne až 9 = extrémně)
|
V době původního průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebedůvěra, motivace a užitečnost
Časové okno: 3 dny
|
Změny v důvěře, motivaci a užitečnosti jsou měřeny pomocí jednotlivých měření sebedůvěry, motivace a užitečnosti intervence.
Jsou hodnoceny na 9bodové Likertově stupnici (1 = extrémně negativní až 9 = extrémně pozitivní)
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-082
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .