- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05914025
Effekten av en kort intervensjon for atferdsaktivering på nett
12. juni 2023 oppdatert av: Parker Benson, Palo Alto University
Effekten av en kort atferdsaktiveringsintervensjon på nett etter aktivitetstype
Depresjon er et verdensomspennende fenomen som har en alvorlig personlig, sosial og samfunnsmessig innvirkning.
En slik effekt er en verdensomspennende økonomiske kostnad på over 200 milliarder dollar.
Mens mange behandlinger finnes for depresjon, kan det hende at mange individer ikke får den støtten de trenger av grunner som stigma, økonomiske begrensninger eller begrenset tilgang til terapeuter.
Som sådan er det viktig å vurdere effekten av korte nettbehandlinger som et alternativ til full lengde, personlig behandling.
En serie studier som ser på en kort atferdsaktivering for depresjonsbehandling har vist at deltakerne har rapportert midlertidig forbedret humør, selvtillit, motivasjon og reduserte depressive symptomer.
Det er viktig å teste denne behandlingen i flere grupper av mennesker for å få ytterligere informasjon om korte nettintervensjoner.
Denne studien søker å samle deltakere fra nettbaserte sosiale medier og sammenligne resultater med historiske data som ble samlet inn fra en tidligere forskningsstudie som brukte Amazon Mechanical Turk som rekrutteringskilde.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Online Recruitment/Palo Alto University Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Bosatt i USA
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-amerikansk bosatt
- Yngre enn 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsaktiveringsintervensjon
Alle individer som er registrert i studien vil bli tildelt denne armen og vil motta en kort atferdsaktiverende psykoedukasjonsmodul blant andre selvrapporteringsvurderinger.
|
Enkeltpersoner vil bli gitt informasjon om maladaptive atferdsmønstre og hvordan de kan korrigere disse syklusene med aktivitetsplanlegging for å fremkalle mer positive følelsesmessige opplevelser.
Deltakerne vil få kategorier/lister over aktiviteter og en nedlastbar kalender etter å ha mottatt psykoedukasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonsnivå
Tidsramme: 3 dager
|
Endringer i depresjonspoeng målt ved PROMIS-skalaen.
PROMIS skåres på en 5-punkts Likert-skala med svar 1 til 5 som tilsvarer henholdsvis Aldri, Sjelden, Noen ganger, Ofte og Alltid.
|
3 dager
|
|
Selvrapportert stemning
Tidsramme: 3 dager
|
Endringer i humør målt ved et selvrapportert humørspørsmål.
Dette målet er skåret på en 9-punkts Likert-skala (1 = Ekstremt negativt til 9 = Ekstremt positivt)
|
3 dager
|
|
Daglig nytelse
Tidsramme: På tidspunktet for den opprinnelige undersøkelsen
|
Endringer i nytelse målt ved et selvrapportert spørsmål rundt daglig nytelse.
Dette målet er skåret på en 5-punkts Likert-skala (1 = Ikke i det hele tatt til 9 = Ekstremt)
|
På tidspunktet for den opprinnelige undersøkelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillit, motivasjon og nytteverdi
Tidsramme: 3 dager
|
Endringer i tillit, motivasjon og nytteverdi måles med enkelt selvrapporterte mål for selvtillit, motivasjon og nytte av intervensjonen.
De er vurdert på en 9-punkts Likert-skala (1 = Ekstremt negativt til 9 = Ekstremt positivt)
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-082
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .