- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05914025
O Efeito de uma Breve Intervenção de Ativação Comportamental Online
12 de junho de 2023 atualizado por: Parker Benson, Palo Alto University
O efeito de uma breve intervenção de ativação comportamental on-line por tipo de atividade
A depressão é um fenômeno mundial que tem um grave impacto pessoal, social e social.
Um desses impactos é um custo econômico mundial de mais de US$ 200 bilhões.
Embora existam muitos tratamentos para a depressão, muitos indivíduos podem não receber o apoio de que precisam por motivos como estigma, restrições financeiras ou acesso limitado a terapeutas.
Como tal, é importante avaliar a eficácia de breves tratamentos online como uma alternativa aos tratamentos presenciais completos.
Uma série de estudos que analisam uma breve ativação comportamental para o tratamento da depressão mostrou que os participantes relataram melhora temporária do humor, confiança, motivação e redução dos sintomas depressivos.
É importante testar este tratamento em vários grupos de pessoas para adquirir informações adicionais sobre breves intervenções online.
Este estudo busca coletar participantes de fontes de mídia social on-line e comparar os resultados com dados históricos coletados de uma pesquisa anterior que usou o Amazon Mechanical Turk como fonte de recrutamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Online Recruitment/Palo Alto University Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Residente nos Estados Unidos
Critério de exclusão:
- Não residente nos EUA
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de Ativação Comportamental
Todos os indivíduos inscritos no estudo serão designados para este braço e receberão um breve módulo de psicoeducação de ativação comportamental, entre outras avaliações de autorrelato.
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Os indivíduos receberão informações sobre padrões de comportamento desadaptativos e como corrigir esses ciclos com programação de atividades para obter experiências emocionais mais positivas.
Os participantes receberão categorias/listas de atividades e um calendário para download após receberem a psicoeducação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de depressão
Prazo: 3 dias
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Mudanças no escore de depressão medido pela escala PROMIS.
O PROMIS é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos com respostas de 1 a 5 correspondendo a Nunca, Raramente, Às vezes, Frequentemente e Sempre, respectivamente.
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3 dias
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Humor autorrelatado
Prazo: 3 dias
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Mudanças de humor medidas por uma questão de humor autorreferida.
Esta medida é pontuada em uma escala Likert de 9 pontos (1 = Extremamente Negativo a 9 = Extremamente Positivo)
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3 dias
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Prazer diário
Prazo: No momento da pesquisa original
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Mudanças no prazer medidas por uma pergunta autorreferida sobre o prazer diário.
Esta medida é pontuada em uma escala Likert de 5 pontos (1 = Nada a 9 = Extremamente)
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No momento da pesquisa original
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiança, Motivação e Utilidade
Prazo: 3 dias
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Mudanças na confiança, motivação e utilidade são medidas com medidas auto-relatadas únicas para confiança, motivação e utilidade da intervenção.
Eles são classificados em uma escala Likert de 9 pontos (1 = Extremamente Negativo a 9 = Extremamente Positivo)
|
3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .