- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05914025
Het effect van een korte online gedragsactiveringsinterventie
12 juni 2023 bijgewerkt door: Parker Benson, Palo Alto University
Het effect van een korte online gedragsactiveringsinterventie per activiteitstype
Depressie is een wereldwijd fenomeen dat een ernstige persoonlijke, sociale en maatschappelijke impact heeft.
Een van die gevolgen zijn de wereldwijde economische kosten van meer dan $ 200 miljard.
Hoewel er veel behandelingen voor depressie bestaan, krijgen veel mensen mogelijk niet de ondersteuning die ze nodig hebben om redenen als stigmatisering, financiële beperkingen of beperkte toegang tot therapeuten.
Als zodanig is het belangrijk om de werkzaamheid van korte online behandelingen te beoordelen als alternatief voor volledige persoonlijke behandelingen.
Een reeks onderzoeken naar een korte gedragsactivering voor de behandeling van depressie heeft aangetoond dat deelnemers tijdelijk een verbeterde stemming, zelfvertrouwen, motivatie en verminderde depressieve symptomen hebben gemeld.
Het is belangrijk om deze behandeling bij meerdere groepen mensen te testen om aanvullende informatie te krijgen over kortdurende online interventies.
Deze studie probeert deelnemers te verzamelen van online socialemediabronnen en de resultaten te vergelijken met historische gegevens die zijn verzameld uit een eerder onderzoek waarbij Amazon Mechanical Turk als rekruteringsbron werd gebruikt.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Online Recruitment/Palo Alto University Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Inwoner van de Verenigde Staten
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Amerikaanse ingezetene
- Jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor gedragsactivering
Alle personen die deelnemen aan het onderzoek zullen worden toegewezen aan deze arm en zullen naast andere zelfrapportage-evaluaties een korte psycho-educatiemodule voor gedragsactivering ontvangen.
|
Individuen krijgen informatie over onaangepaste gedragspatronen en hoe ze deze cycli kunnen corrigeren met activiteitenplanning om meer positieve emotionele ervaringen op te wekken.
Deelnemers krijgen na ontvangst van de psycho-educatie categorieën/lijsten met activiteiten en een downloadbare kalender.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie niveau
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Veranderingen in depressiescore zoals gemeten door de PROMIS-schaal.
De PROMIS wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal met antwoorden van 1 tot 5 die overeenkomen met respectievelijk Nooit, Zelden, Soms, Vaak en Altijd.
|
3 dagen
|
|
Zelfgerapporteerde stemming
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Veranderingen in stemming zoals gemeten door een zelfgerapporteerde stemmingsvraag.
Deze maatregel wordt gescoord op een 9-punts Likertschaal (1 = extreem negatief tot 9 = extreem positief)
|
3 dagen
|
|
Dagelijks genieten
Tijdsspanne: Ten tijde van het oorspronkelijke onderzoek
|
Veranderingen in plezier zoals gemeten door een zelfgerapporteerde vraag over dagelijks plezier.
Deze maatregel wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal niet tot 9 = extreem)
|
Ten tijde van het oorspronkelijke onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertrouwen, motivatie en bruikbaarheid
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Veranderingen in vertrouwen, motivatie en bruikbaarheid worden gemeten met enkele zelfgerapporteerde maatregelen voor vertrouwen, motivatie en bruikbaarheid van de interventie.
Ze worden beoordeeld op een 9-punts Likert-schaal (1 = extreem negatief tot 9 = extreem positief)
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-082
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .